診断的右心カテーテル検査を受ける患者の観察研究
2026年4月9日 更新者:HemoCept Inc.
右心カテーテル検査におけるHemoCeptデバイスの観察研究(ボルダーハート)
この観察パイロット研究の目的は、診断的右心カテーテル検査(RHC)を受ける被験者からHemoCeptデバイスデータを収集することです。
調査の概要
状態
募集
研究の種類
観察的
入学 (推定)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Katharine Adkins
- 電話番号:303-442-2395
- メール:kathari.adkins@bch.org
研究場所
-
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Colorado
-
Boulder、Colorado、アメリカ、80303
- 募集
- Boulder Heart
-
コンタクト:
- Katharine Adkins
- 電話番号:303-442-2395
- メール:kathari.adkins@bch.org
-
主任研究者:
- Scott Blois, MD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
18歳以上で全ての選択基準/除外基準を満たす被験者。
説明
対象基準:
- 被験者または代理人は、研究関連手順の前に自発的にインフォームドコンセント文書に署名していること。
- 被験者は性別を問わないが、18歳以上であること。
- 被験者がインフォームドコンセントおよびHIPAA認可を提供する意思と能力を有すること。
- 被験者がすべての研究要件を満たす意思と能力を有すること。
- 診断的右心カテーテル検査(RHC単独またはRHC+LHC併用;左心のみの手順は対象外)が予定されていること。
除外基準:
- 被験者が妊娠中、授乳中、または本研究期間中に妊娠を計画していること。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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機器測定値と肺動脈楔入圧の関連
時間枠:1日目
|
右心カテーテル検査中に測定した肺動脈楔入圧(PCWP)とHemoCeptデバイス測定値の相関
|
1日目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年12月1日
一次修了 (推定)
2027年1月1日
研究の完了 (推定)
2027年1月1日
試験登録日
最初に提出
2025年10月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月3日
最初の投稿 (実際)
2025年11月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月9日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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