Observationele Studie van Patiënten die Diagnostische Rechterhartkatheterisatie Onderwerpen
9 april 2026 bijgewerkt door: HemoCept Inc.
Observationele studie van het HemoCept-apparaat tijdens rechterhartkatheterisatie bij Boulder Heart
Het doel van deze observationele pilotstudie is het verzamelen van HemoCept-apparaatgegevens van proefpersonen die diagnostische rechterhartkatheterisatie (RHC)-procedures ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Katharine Adkins
- Telefoonnummer: 303-442-2395
- E-mail: kathari.adkins@bch.org
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Verenigde Staten, 80303
- Werving
- Boulder Heart
-
Contact:
- Katharine Adkins
- Telefoonnummer: 303-442-2395
- E-mail: kathari.adkins@bch.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Scott Blois, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Personen boven de leeftijd van 18 jaar die voldoen aan alle inclusie-/exclusiecriteria.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersonen of vertegenwoordigers moeten vrijwillig de toestemmingsverklaring hebben ondertekend voordat enige aan de studie gerelateerde procedures plaatsvinden.
- Proefpersonen kunnen van elk geslacht zijn, maar moeten 18 jaar of ouder zijn.
- Proefpersoon is in staat en bereid om geïnformeerde toestemming en HIPAA-autorisatie te verlenen.
- Proefpersoon is in staat en bereid om aan alle studievereisten te voldoen.
- Gepland voor een diagnostische rechterhartkatheterisatie (alleen RHC of gecombineerde RHC+LHC; procedures alleen voor het linkerhart komen niet in aanmerking)
Exclusiecriteria:
- Proefpersoon is zwanger, geeft borstvoeding, of is van plan zwanger te worden tijdens deze studie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verband tussen apparaatmetingen en pulmonale capillaire wedge druk
Tijdsspanne: Dag 1
|
De correlatie van HemoCept-apparaatmetingen met de pulmonale capillaire wedge-druk (PCWP) gemeten tijdens rechterhartkatheterisatie.
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 oktober 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 november 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 november 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PRT-020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .