Studio Osservazionale su Pazienti Sottoposti a Cateterismo Cardiaco Destro Diagnostico
9 aprile 2026 aggiornato da: HemoCept Inc.
Studio Osservazionale del Dispositivo HemoCept Durante il Cateterismo Cardiaco Destro a Boulder Heart
L'obiettivo di questo studio pilota osservazionale è raccogliere i dati del dispositivo HemoCept da soggetti sottoposti a procedure di cateterizzazione cardiaca destra (RHC) diagnostica.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Katharine Adkins
- Numero di telefono: 303-442-2395
- Email: kathari.adkins@bch.org
Luoghi di studio
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Stati Uniti, 80303
- Reclutamento
- Boulder Heart
-
Contatto:
- Katharine Adkins
- Numero di telefono: 303-442-2395
- Email: kathari.adkins@bch.org
-
Investigatore principale:
- Scott Blois, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Soggetti di età superiore ai 18 anni che soddisfano tutti i criteri di inclusione/esclusione.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I soggetti o i rappresentanti devono aver firmato volontariamente il modulo di consenso informato prima di qualsiasi procedura correlata allo studio.
- I soggetti possono essere di qualsiasi sesso ma devono avere almeno 18 anni di età.
- Il soggetto è in grado e disposto a fornire il consenso informato e l'autorizzazione HIPAA.
- Il soggetto è in grado e disposto a soddisfare tutti i requisiti dello studio.
- Pianificato per un cateterismo cardiaco destro diagnostico (solo RHC o RHC+LHC combinato; le procedure solo sinistre non sono idonee)
Criteri di esclusione:
- Il soggetto è incinta, sta allattando o intende rimanere incinta durante questo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Associazione tra misurazioni del dispositivo e pressione capillare polmonare
Lasso di tempo: Giorno 1
|
La correlazione delle misurazioni del dispositivo HemoCept alla Pressione di Incuneamento del Capillare Polmonare (PCWP) misurata durante il cateterismo cardiaco destro.
|
Giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2025
Completamento primario (Stimato)
1 gennaio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 gennaio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 ottobre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 novembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
5 novembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PRT-020
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .