Estudo Observacional de Doentes Submetidos a Cateterismo Cardíaco Direito de Diagnóstico
9 de abril de 2026 atualizado por: HemoCept Inc.
Estudo Observacional do Dispositivo HemoCept Durante Cateterismo Cardíaco Direito no Boulder Heart
O objetivo deste estudo piloto observacional é recolher dados do dispositivo HemoCept de sujeitos submetidos a procedimentos de cateterização cardíaca direita (CCD) de diagnóstico.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Katharine Adkins
- Número de telefone: 303-442-2395
- E-mail: kathari.adkins@bch.org
Locais de estudo
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80303
- Recrutamento
- Boulder Heart
-
Contato:
- Katharine Adkins
- Número de telefone: 303-442-2395
- E-mail: kathari.adkins@bch.org
-
Investigador principal:
- Scott Blois, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Sujeitos com idade superior a 18 anos que cumpram todos os critérios de inclusão/exclusão.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Os sujeitos ou representantes devem ter assinado voluntariamente o formulário de consentimento informado antes de quaisquer procedimentos relacionados com o estudo.
- Os sujeitos podem ser de qualquer género, mas devem ter 18 anos ou mais.
- O sujeito é capaz e está disposto a fornecer consentimento informado e autorização HIPAA.
- O sujeito é capaz e está disposto a cumprir todos os requisitos do estudo.
- Agendado para um cateterismo cardíaco direito diagnóstico (apenas RHC ou RHC+LHC combinado; procedimentos apenas do lado esquerdo não são elegíveis)
Critérios de Exclusão:
- O sujeito está grávida, a amamentar, ou pretende engravidar durante este estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Associação entre medições do dispositivo e Pressão de Encaixe Capilar Pulmonar
Prazo: Dia 1
|
A correlação das medições do dispositivo HemoCept com a Pressão de Cunha Capilar Pulmonar (PCWP) medida durante o cateterismo cardíaco direito.
|
Dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de outubro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
5 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PRT-020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .