Diagnosztikus jobb szívkatéterezésen átesett betegek megfigyelési vizsgálata
2026. április 9. frissítette: HemoCept Inc.
A HemoCept eszköz megfigyelési vizsgálata a jobb szív katéterezése során a Boulder Heart-nál
Ennek a megfigyelési célú pilot vizsgálatnak a célja, hogy HemoCept eszköz adatokat gyűjtsön a diagnosztikai jobb szívkatéterezés (RHC) eljáráson áteső alanyoktól.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Katharine Adkins
- Telefonszám: 303-442-2395
- E-mail: kathari.adkins@bch.org
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Egyesült Államok, 80303
- Toborzás
- Boulder Heart
-
Kapcsolatba lépni:
- Katharine Adkins
- Telefonszám: 303-442-2395
- E-mail: kathari.adkins@bch.org
-
Kutatásvezető:
- Scott Blois, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
18 év feletti személyek, akik megfelelnek az összes beleértési/kizárási kritériumnak.
Leírás
Bevonási kritériumok:
- A résztvevőknek vagy képviselőiknek önkéntesen alá kell írniuk a tájékoztatott beleegyezési nyilatkozatot minden vizsgálati eljárás előtt.
- A résztvevők bármely neműek lehetnek, de 18 éveseknek vagy annál idősebbeknek kell lenniük.
- A résztvevő képes és hajlandó tájékoztatott beleegyezést és HIPAA engedélyt adni.
- A résztvevő képes és hajlandó megfelelni az összes vizsgálati követelménynek.
- Diagnosztikus jobb szívkatéterizációra ütemezett (csak RHC vagy kombinált RHC+LHC; csak bal szívet érintő eljárások nem jogosultak)
Kizárási kritériumok:
- A résztvevő terhes, szoptat, vagy tervez terhességet a vizsgálat során.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A készülék mérései és a tüdőkapilláris éknyomás közötti összefüggés
Időkeret: 1. nap
|
A HemoCept eszköz méréseinek korrelációja a jobb szívkatéterezés során mért tüdőkapilláris éknyomással (PCWP).
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. december 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. január 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. október 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 3.
Első közzététel (Tényleges)
2025. november 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 9.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PRT-020
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .