Obserwacyjne badanie pacjentów poddawanych diagnostycznej cewnikowaniu prawego serca
9 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: HemoCept Inc.
Obserwacyjne badanie urządzenia HemoCept podczas cewnikowania prawej części serca w Boulder Heart
Celem tego obserwacyjnego badania pilotażowego jest zebranie danych z urządzenia HemoCept od pacjentów poddawanych diagnostycznym procedurom cewnikowania prawego serca (RHC).
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Katharine Adkins
- Numer telefonu: 303-442-2395
- E-mail: kathari.adkins@bch.org
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Stany Zjednoczone, 80303
- Rekrutacyjny
- Boulder Heart
-
Kontakt:
- Katharine Adkins
- Numer telefonu: 303-442-2395
- E-mail: kathari.adkins@bch.org
-
Główny śledczy:
- Scott Blois, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby powyżej 18. roku życia spełniające wszystkie kryteria włączenia/wyłączenia.
Opis
Kryteria włączenia:
- Badani lub ich przedstawiciele muszą dobrowolnie podpisać formularz świadomej zgody przed jakimikolwiek procedurami związanymi z badaniem.
- Badani mogą być dowolnej płci, ale muszą mieć ukończone 18 lat lub więcej.
- Badany jest w stanie i wyraża chęć dostarczenia świadomej zgody oraz autoryzacji HIPAA.
- Badany jest w stanie i wyraża chęć spełnienia wszystkich wymagań badania.
- Zaplanowany do diagnostycznej cewnikowania prawego serca (tylko RHC lub połączone RHC+LHC; procedury wyłącznie lewostronne nie kwalifikują się)
Kryteria wykluczenia:
- Badana jest w ciąży, karmi piersią lub planuje zajście w ciążę podczas tego badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek między pomiarami urządzenia a ciśnieniem zaklinowania w kapilarach płucnych
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Korelacja pomiarów urządzenia HemoCept z ciśnieniem zaklinowania w kapilarach płucnych (PCWP) mierzonym podczas cewnikowania prawego serca.
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 października 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 listopada 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PRT-020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nadciśnienie płucne
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone