Observationsstudie av patienter som genomgår diagnostisk högerhjärtkateterisering
9 april 2026 uppdaterad av: HemoCept Inc.
Observationsstudie av HemoCept-enheten under högerhjärtkateterisering vid Boulder Heart
Syftet med denna observationspilotstudie är att samla in HemoCept-enhetsdata från patienter som genomgår diagnostiska högerhjärtkateteriseringar (RHC).
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Katharine Adkins
- Telefonnummer: 303-442-2395
- E-post: kathari.adkins@bch.org
Studieorter
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Förenta staterna, 80303
- Rekrytering
- Boulder Heart
-
Kontakt:
- Katharine Adkins
- Telefonnummer: 303-442-2395
- E-post: kathari.adkins@bch.org
-
Huvudutredare:
- Scott Blois, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Personer över 18 år som uppfyller alla inklusions-/exklusionskriterier.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Studiedeltagare eller deras företrädare måste ha frivilligt undertecknat informerat samtyckesformulär före alla studie relaterade procedurer.
- Studiedeltagare kan vara vilket kön som helst men måste vara 18 år eller äldre.
- Studiedeltagaren är kapabel och villig att lämna informerat samtycke och HIPAA-auktorisation.
- Studiedeltagaren är kapabel och villig att uppfylla alla studie krav.
- Planerad för diagnostisk högerhjärtkateterisering (endast RHC eller kombinerad RHC+LHC; vänsterhjärt procedurer är inte kvalificerade)
Exklusionskriterier:
- Studiedeltagaren är gravid, ammar eller planerar att bli gravid under denna studie.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Samband mellan enhetsmätningar och pulmonärt kapillärtryck
Tidsram: Dag 1
|
Korrelationen mellan HemoCept-enhetens mätningar och pulmonell kapillärtryck (PCWP) mätt under högerhjärtkateterisering.
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 januari 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 januari 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 oktober 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 november 2025
Första postat (Faktisk)
5 november 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PRT-020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .