Наблюдательное исследование пациентов, проходящих диагностическую катетеризацию правых отделов сердца
9 апреля 2026 г. обновлено: HemoCept Inc.
Наблюдательное исследование устройства HemoCept во время катетеризации правых отделов сердца в Boulder Heart
Целью данного наблюдательного пилотного исследования является сбор данных устройства HemoCept от пациентов, проходящих диагностические процедуры катетеризации правых отделов сердца (КПОС).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Katharine Adkins
- Номер телефона: 303-442-2395
- Электронная почта: kathari.adkins@bch.org
Места учебы
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Соединенные Штаты, 80303
- Рекрутинг
- Boulder Heart
-
Контакт:
- Katharine Adkins
- Номер телефона: 303-442-2395
- Электронная почта: kathari.adkins@bch.org
-
Главный следователь:
- Scott Blois, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Испытуемые старше 18 лет, соответствующие всем критериям включения/исключения.
Описание
Критерии включения:
- Субъекты или их представители должны добровольно подписать информированное согласие перед любыми процедурами, связанными с исследованием.
- Субъекты могут быть любого пола, но должны быть в возрасте 18 лет и старше.
- Субъект способен и готов предоставить информированное согласие и авторизацию HIPAA.
- Субъект способен и готов выполнить все требования исследования.
- Запланирована диагностическая катетеризация правых отделов сердца (только RHC или комбинированная RHC+LHC; процедуры только для левых отделов сердца не подходят)
Критерии исключения:
- Субъект беременна, кормит грудью или планирует беременность в течение данного исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ассоциация между показаниями устройств и давлением заклинивания легочных капилляров
Временное ограничение: День 1
|
Корреляция измерений устройства HemoCept с давлением заклинивания в лёгочных капиллярах (ДЗЛК), измеренным во время катетеризации правых отделов сердца.
|
День 1
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 октября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 ноября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PRT-020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .