Estudio Observacional de Pacientes Sometidos a Cateterismo Cardíaco Derecho Diagnóstico
9 de abril de 2026 actualizado por: HemoCept Inc.
Estudio Observacional del Dispositivo HemoCept Durante Cateterismo Cardiaco Derecho en Boulder Heart
El objetivo de este estudio piloto observacional es recopilar datos del dispositivo HemoCept de sujetos sometidos a procedimientos de cateterismo cardíaco derecho (RHC) de diagnóstico.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Katharine Adkins
- Número de teléfono: 303-442-2395
- Correo electrónico: kathari.adkins@bch.org
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80303
- Reclutamiento
- Boulder Heart
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Contacto:
- Katharine Adkins
- Número de teléfono: 303-442-2395
- Correo electrónico: kathari.adkins@bch.org
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Investigador principal:
- Scott Blois, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Sujetos mayores de 18 años que cumplan todos los criterios de inclusión/exclusión.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los sujetos o representantes deben haber firmado voluntariamente el formulario de consentimiento informado antes de cualquier procedimiento relacionado con el estudio.
- Los sujetos pueden ser de cualquier género pero deben tener 18 años o más.
- El sujeto es capaz y está dispuesto a proporcionar consentimiento informado y autorización HIPAA.
- El sujeto es capaz y está dispuesto a cumplir con todos los requisitos del estudio.
- Programado para un cateterismo cardíaco derecho diagnóstico (solo RHC o RHC+LHC combinado; los procedimientos solo del lado izquierdo no son elegibles)
Criterios de exclusión:
- El sujeto está embarazada, amamantando o tiene intención de quedar embarazada durante este estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Asociación entre mediciones del dispositivo y presión capilar pulmonar enclavada
Periodo de tiempo: Día 1
|
La correlación de las mediciones del dispositivo HemoCept con la Presión de Oclusión Capilar Pulmonar (POCP) medida durante el cateterismo cardíaco derecho.
|
Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de octubre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
5 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PRT-020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .