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Étude observationnelle des patients subissant un cathétérisme cardiaque droit diagnostique

9 avril 2026 mis à jour par: HemoCept Inc.

Étude observationnelle du dispositif HemoCept lors du cathétérisme cardiaque droit au Boulder Heart

L'objectif de cette étude pilote observationnelle est de recueillir des données de l'appareil HemoCept auprès de sujets subissant des procédures de cathétérisme cardiaque droit (CCD) diagnostique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, États-Unis, 80303
        • Recrutement
        • Boulder Heart
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Scott Blois, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Sujets âgés de plus de 18 ans répondant à tous les critères d'inclusion/d'exclusion.

La description

Critères d'inclusion :

  • Les sujets ou leurs représentants doivent avoir volontairement signé le formulaire de consentement éclairé avant toute procédure liée à l'étude.
  • Les sujets peuvent être de tout sexe mais doivent être âgés de 18 ans ou plus.
  • Le sujet est capable et disposé à fournir un consentement éclairé et une autorisation HIPAA.
  • Le sujet est capable et disposé de répondre à toutes les exigences de l'étude.
  • Programmé pour un cathétérisme cardiaque droit diagnostique (RHC seul ou combiné RHC+LHC ; les procédures du cœur gauche uniquement ne sont pas éligibles)

Critères d'exclusion :

  • Le sujet est enceinte, allaite ou a l'intention de devenir enceinte pendant cette étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Association entre les mesures de l'appareil et la pression capillaire pulmonaire bloquée
Délai: Jour 1
La corrélation des mesures de l'appareil HemoCept avec la pression capillaire pulmonaire bloquée (PCWP) mesurée pendant le cathétérisme cardiaque droit.
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

HemoCept Inc.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 octobre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2025

Première publication (Réel)

5 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PRT-020

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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