Observační studie pacientů podstupujících diagnostickou pravostrannou katetrizaci srdce
9. dubna 2026 aktualizováno: HemoCept Inc.
Observační studie přístroje HemoCept během katetrizace pravé části srdce v Boulder Heart
Cílem této observační pilotní studie je shromáždit data zařízení HemoCept od subjektů podstupujících diagnostické postupy katetrizace pravé srdeční komory (RHC).
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Katharine Adkins
- Telefonní číslo: 303-442-2395
- E-mail: kathari.adkins@bch.org
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Spojené státy, 80303
- Nábor
- Boulder Heart
-
Kontakt:
- Katharine Adkins
- Telefonní číslo: 303-442-2395
- E-mail: kathari.adkins@bch.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Scott Blois, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Subjekty starší 18 let, které splňují všechna včetná/vylučovací kritéria.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty nebo jejich zástupci musí před jakýmikoli studijními postupy dobrovolně podepsat informovaný souhlas.
- Subjekty mohou být jakéhokoli pohlaví, ale musí být ve věku 18 let nebo starší.
- Subjekt je schopen a ochoten poskytnout informovaný souhlas a autorizaci HIPAA.
- Subjekt je schopen a ochoten splnit všechny požadavky studie.
- Naplánován na diagnostickou pravostrannou katetrizaci srdce (pouze RHC nebo kombinovaná RHC+LHC; procedury pouze na levé straně srdce nejsou způsobilé)
Kritéria pro vyloučení:
- Subjekt je těhotná, kojí nebo má v úmyslu otěhotnět během této studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Souvislost mezi měřeními přístroje a tlakem v zaklínění plicní kapiláry
Časové okno: 1. den
|
Korelace měření přístroje HemoCept s tlakem v klínu plicní tepny (PCWP) měřeným během pravostranné katetrizace srdce.
|
1. den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. října 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. listopadu 2025
První zveřejněno (Aktuální)
5. listopadu 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PRT-020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .