新T-UP: 糖尿病予防における脆弱な学生の参加促進

目標1 - デザイン：80名の参加者（UCLA学部生の総適格数の<1%）を対象とした前後パイロット試験。 研究者は、年齢[≤19歳/≥20歳]と性別[男性/女性]に基づく層別化ブロック（n=2）スキームに基づき、参加者をテーラーメイドDPP群と対照群に無作為化します。 対照群の全参加者には、次の学年度にテーラーメイドDPPに参加する機会が提供されます（均衡性の観点から）。

目標1 - 参加者募集：全参加者は、適格性を評価し連絡先情報を収集するための簡単なオンラインスクリーニングフォームの入力を求められます。 このフォームにより、食料、財政、またはストレス関連の脆弱性が確認された参加者の募集活動を優先的に行うことが可能となります。 適格性を確認後、訓練を受けた研究アシスタント（RA）が適格参加者に連絡し、インフォームドコンセントを取得しパイロット試験に登録します。

目標1 - テーラーメイドDPP介入：同意と登録後、参加者は2つのコホートのいずれかに無作為化され、最初のグループは即時学年度にテーラーメイドDPPに登録され、2番目のグループは1年目に一連の無関係な介入に登録され、次の学年度にテーラーメイドDPPに参加する機会が提供されます。 テーラーメイドDPP介入はオンラインかつ非同期で行われます。 参加者は自身の都合の良い時間に介入レッスンを完了するよう求められます。 各レッスンは平均15分で完了します。

対照群は、学習習慣介入（秋）、アルコール使用介入（冬）、金融リテラシー介入（春）へのアクセスを受けます。

対照群は、各介入資料を電子メールで受け取り、自身の都合の良い時間に確認します。 対照群への介入は遠隔で行われます。 研究アシスタントがZoomで対照参加者と面会し、介入資料について説明します。 Zoomセッションは約1時間かかります。 合計3回のZoomセッションが行われます（各介入につき1回）。 各学期末（秋、冬、春）に、対照参加者はセッションの許容性を確認するための簡単なREDCap調査へのユニークリンクが記載された電子メールを受け取ります。 秋学期と冬学期の終わりに参加者に送信される許容性調査では、参加者にその学期に完了/出席したセッションの満足度を、（a）内容、（b）コーチ、（c）グループ相互作用、（d）全体的な観点から5段階リッカート尺度（「非常に不満」から「非常に満足」）で評価し、自己申告による体重と身体活動を報告するよう求めます。

目標1 - データ収集：参加者は2回の研究評価（ベースラインと9ヶ月フォローアップ）を完了します。 年間2回の評価があり、1年目はベースラインと9ヶ月フォローアップ、2年目はベースラインと9ヶ月フォローアップです。 これらの評価はそれぞれ10月と6月前後に行われます。 参加者は30分間の質問票（REDCap調査として実施）を完了し、身長/体重測定は訓練を受けた研究アシスタントにより標準化されたプロトコルを使用して収集されます。 RAはUCLAのウッデンセンターで参加者と面会し測定を収集します。 参加者は秋学期と冬学期の終わりに自己申告による体重と身体活動を報告するよう求められ、データは簡単なREDCap調査を通じて収集されます。

さらに、参加者がベースラインと9ヶ月フォローアップの身長/体重測定の対面予定に参加できない場合。 参加者は電子メールで身長/体重測定値を共有するよう求められます。 最近医療予約があった場合、または医師の診察予定がある場合、参加者は医師の診察時に測定された身長と体重の写真、または医師からの身長/体重が記載されたプリントアウト（診療後サマリーなど）を提出するよう求められます。 医師の予約がない場合、参加者は自宅で自身の身長と体重を測定している写真を提出するよう求められます。

目標1 - 測定項目：ベースライン調査評価では、社会人口統計学的特性（例：年齢、性別、人種、民族、社会経済的地位）、社会的脆弱性（USDA ERS食料安全保障6項目短縮版を使用した食料安全保障、金融慢性ストレス尺度を使用した財政的安定性）、健康関連QOL（CDCのHRQoLツール）、精神的健康（患者健康質問票-8による抑うつ症状、全般性不安障害-7による不安症状）、自己認識体重状態（自分の体重をどのように表現しますか？）、自己申告による身体活動と食事（国際身体活動質問票と栄養スクリーニング調査を使用）に関するデータを検証済みツールを使用して収集します。 フォローアップ調査評価（9ヶ月時）では、健康関連QOL、精神的健康、自己認識体重状態、自己申告による身体活動と食事に関するデータを収集します。 両時点で、身長と体重データは訓練を受けた研究アシスタントにより収集されます。

目標2 - デザイン：治療群参加者（テーラーメイドDPPコホートのN=40）の縦断的分析。

目標2 - データ収集：各学期末（秋、冬、春）に、参加者はレッスンの許容性を確認するための簡単なREDCap調査へのユニークリンクが記載された電子メールを受け取ります。 秋学期と冬学期の終わりに参加者に送信される許容性調査では、参加者にその学期に完了したレッスンの満足度を、（a）内容、（b）コーチ、（c）全体的な観点から5段階リッカート尺度（「非常に不満」から「非常に満足」）で評価し、自己申告による体重と身体活動を報告するよう求めます。 研究者は、テキストメッセージや電子メールによる対象別フォローアップリマインダー方式を実施し、これらの簡単な評価への参加者応答率を向上させます。

目標2 - 測定項目：実現可能性を評価するため、研究者は募集された参加者の割合（登録者数/初期スクリーニング完了者数）と維持された参加者の割合（レッスン完了者数/登録者数）を決定します。募集源（学生保健紹介 vs 広範な募集/自己紹介）を比較し、参加者の特性が募集源によって異なるかどうかを判断します。 許容性調査では、参加者に四半期レッスンの満足度を、（a）内容、（b）コーチ、（c）全体的な観点から5段階リッカート尺度（「非常に不満」から「非常に満足」）で評価するよう求めます。 調査には、四半期のレッスン（秋、冬、春）に関する参加者の具体的な考え/視点を引き出すための自由記述質問が含まれます。 維持率は介入スタッフにより確認されます。