Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusi T-UP: Haavoittuvien opiskelijoiden osallistaminen diabeteksen ehkäisyyn

tiistai 4. marraskuuta 2025 päivittänyt: Lauren Wisk, PhD, University of California, Los Angeles

Kohdennettu Ennaltaehkäisy Ylävirtaan (T-UP): Haavoittuvien Opiskelijoiden Sitouttaminen Diabetesen Ennaltaehkäisyyn

Tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa diabetesen ehkäisyn saavutettavuutta ja hyväksikäyttöä nuorten aikuisten keskuudessa, keskittyen alipalveltuihin ja suurten tarpeiden opiskelijoihin, jotka kohtaavat lisähaasteita kuten ruoka- ja taloudellista epävarmuutta.

Erityiset tavoitteet ovat:

Tavoite 1 - Arvioida AYA-ryhmälle räätälöidyn version UC DPP -ohjelman tehokkuutta tyypin 2 diabeteksen riskin vähentämisessä (eli painonmuutoksessa) esi-/jälkeis-pilot-tutkimuksessa. Tutkijat olettavat, että AYA-ryhmälle räätälöity interventio onnistuu tuottamaan 5 %:n painonpudotuksen lähtötasosta ohjelman loppuun (9 kuukaudessa).

Tavoite 2 - Arvioida AYA-ryhmälle räätälöidyn UC DPP -ohjelman version toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä. Tutkijat olettavat, että haluttu määrä osallistujia on mahdollista rekrytoida ehdotettujen innovatiivisten tavoittamistrategioiden avulla, ja että AYA-ryhmälle räätälöity interventio koetaan osallistujien keskuudessa hyväksyttäväksi sekä laadullisesti että suhteen heidän säilymiseensä ohjelmassa vastaavissa määrin kuin laajemmassa UC DPP -ohjelmassa.

Tutkijat rekrytoivat 80 UCLA:n perustutkinto-opiskelijaa. Osallistujia pyydetään täyttämään lyhyt verkkolomake kelpoisuuden arvioimiseksi ja yhteystietojen keräämiseksi. Päävastuuhenkilö ja/tai tutkimusavustajat ottavat yhteyttä kelpoisiin osallistujiin saadakseen tietoon perustuvan suostumuksen ja rekisteröidäkseen heidät pilot-tutkimukseen. Tutkijat satunnoistavat osallistujat räätälöityyn DPP -kohorttiin verrattuna kontrollikohorttiin. Kontrolliosallistujille tarjotaan mahdollisuus osallistua räätälöityyn DPP -ohjelmaan seuraavana lukuvuonna. Räätälöity DPP -interventio tulee olemaan verkkopohjainen ja asynkroninen. Osallistujia pyydetään suorittamaan interventiotunnit omalla ajallaan. Jokainen oppitunti kestää keskimäärin 15 minuuttia suorittaa.

Kontrolliryhmä saa kunkin interventiomateriaalin sähköpostitse osallistujien katsottavaksi omalla ajallaan ja he saavat hyväksyttävyyskyselyjä. Interventiot kontrolliryhmälle tulevat olemaan etäetäisyydellä. Tutkimusavustaja tapaa kontrolliosallistujat Zoomin kautta selittääkseen interventiomateriaalit. Kontrolliryhmä saa pääsyn opintotapainterventioon, alkoholinkäyttöinterventioon ja taloudellisen lukutaidon interventioon.

Jokaisen lukukauden (syys, talvi ja kevät) lopussa sekä kontrolli- että interventio-osallistujat saavat sähköpostin, joka sisältää yksilöllisen linkin lyhyeen REDCap-kyselyyn sessioiden/oppituntien hyväksyttävyyden selvittämiseksi.

Lisäksi osallistujat suorittavat lähtö- ja 9 kuukauden seuranta-arvioinnit. Osallistujat täyttävät 30 minuutin kyselyn, ja tutkimusavustaja kerää pituus- ja painomittaukset. Osallistujia pyydetään raportoimaan oma painonsa ja fyysinen aktiivisuutensa syys- ja talvilukukauden lopussa; tiedot kerätään lyhyen REDCap-kyselyn kautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite 1 - Suunnittelu: Ennen/jälkeen-pilotointitutkimus 80 osallistujalla (<1% kaikista kelvollisista UCLA:n kandidaattioppilaista). Tutkijat arpoivat osallistujat räätälöityyn DPP-ohjelmaan tai kontrolliryhmään kerrostetulla, lohkolla (n=2) jaetulla kaaviolla, joka perustuu ikään [≤19/≥20] ja sukupuoleen [M/N]. Kaikille kontrolliryhmän osallistujille tarjotaan mahdollisuus osallistua räätälöityyn DPP-ohjelmaan seuraavana lukuvuonna (tasapainon vuoksi).

Tavoite 1 - Osallistujien rekrytointi: Kaikkia osallistujia pyydetään täyttämään lyhyt verkkolomake kelpoisuuden arvioimiseksi ja yhteystietojen keräämiseksi. Tämän lomakkeen avulla voimme myös priorisoida rekrytointityötä niiden keskuudessa, joilla on tunnistettu ruoka-, taloudellinen tai stressiin liittyvä haavoittuvuus. Kelpoisuuden vahvistamisen jälkeen koulutettu tutkimusavustaja (RA) ottaa yhteyttä kelpoisiin osallistujiin saadakseen tietoon perustuvan suostumuksen ja rekisteröidäkseen heidät pilotointitutkimukseen.

Tavoite 1 - Räätälöity DPP-interventio: Suostumuksen saamisen ja rekisteröinnin jälkeen osallistujat arvotaan yhteen kahdesta kohortista; ensimmäinen ryhmä osallistuu räätälöityyn DPP-ohjelmaan välittömästi seuraavana lukuvuonna, kun taas toinen osallistuu ensimmäisenä vuonna sarjaan toisiinsa liittymättömiä interventioita ja hänelle tarjotaan mahdollisuus osallistua räätälöityyn DPP-ohjelmaan seuraavana lukuvuonna. Räätälöity DPP-interventio tapahtuu verkossa ja asynkronisesti. Osallistujia pyydetään suorittamaan interventiotunnit omalla ajallaan. Jokainen oppitunti kestää keskimäärin 15 minuuttia.

Kontrolliryhmä saa pääsyn opintotapainterventioon (syksy), alkoholinkäyttöinterventioon (talvi) ja taloudellisen lukutaidon interventioon (kevät).

Kontrolliryhmä saa jokaisen interventiomateriaalin sähköpostitse, jotta osallistujat voivat tarkastella niitä omalla ajallaan. Kontrolliryhmän interventiot tapahtuvat etänä. Tutkimusavustaja kokoontuu kontrolliryhmän osallistujien kanssa Zoomissa selittämään interventiomateriaaleja. Zoomin istunto kestää noin tunnin. Istuntoja on yhteensä kolme (yksi kustakin interventiosta). Jokaisen lukukauden (syksy, talvi, kevät) lopussa kontrolliryhmän osallistujat saavat sähköpostitseen yksilöllisen linkin lyhyeen REDCap-kyselyyn istuntojen hyväksyttävyyden arvioimiseksi. Hyväksyttävyyskysely, joka lähetetään osallistujille syys- ja talvilukukausien lopussa, pyytää osallistujia arvioimaan kyseisenä lukukautena suorittamiensa/joihin osallistuneidensa istuntojen tyytyväisyyttä 5-portaisella Likert-asteikolla ("erittäin tyytymätön" - "erittäin tyytyväinen") suhteessa a) sisältöön, b) valmentajaan, c) ryhmävuorovaikutukseen ja d) kokonaisuuteen, sekä raportoimaan omasta painostaan ja fyysisestä aktiivisuudestaan.

Tavoite 1 - Tiedonkeruu: Osallistujat suorittavat kaksi tutkimusarviota (alkumittaus ja 9 kuukauden seuranta). Arvioita on kaksi vuodessa: alkumittaus ja 9 kuukauden seuranta ensimmäisenä vuonna sekä alkumittaus ja 9 kuukauden seuranta toisena vuonna. Nämä arviot tehdään vastaavasti lokakuun ja kesäkuun tienoilla. Osallistujat täyttävät 30 minuutin kyselyn (toteutettuna REDCap-kyselynä) ja pituus/painomittaukset kerätään standardoidulla menetelmällä koulutetun tutkimusavustajan toimesta. RA kokoontuu osallistujien kanssa UCLA:n Wooden Centerissä mittausten keräämiseksi. Osallistujia pyydetään raportoimaan omasta painostaan ja fyysisestä aktiivisuudestaan syys- ja talvilukukauden lopussa; tiedot kerätään lyhyen REDCap-kyselyn kautta.

Lisäksi, jos osallistujat eivät pysty osallistumaan alkumittaus- ja 9 kuukauden seuranta-pituus/painomittauksiin henkilökohtaisesti, heitä pyydetään jakamaan pituus/painomittauksensa sähköpostitse. Jos heillä on ollut äskettäinen terveydenhuoltoaika, tai jos heillä on lääkärikäyntejä suunnitteilla, osallistujia pyydetään lähettämään kuvan pituus- ja painomittauksistaan, jotka on otettu lääkärikäynnillä, tai tulosteen (kuten käynnin jälkeisen yhteenvedon) pituus/painotiedoista lääkäriltä. Jos heillä ei ole lääkärikäyntejä, osallistujia pyydetään lähettämään kuva, jossa he mittaavat oman pituutensa ja painonsa kotona.

Tavoite 1 - Mittarit: Alkukyselyarvio kerää tietoa validoitujen työkalujen avulla sosiodemografisista tekijöistä (esim. ikä, sukupuoli, rotu, etnisyys, sosioekonominen status), sosiaalisesta haavoittuvuudesta (ruokaturvallisuus USDA ERS:n 6-kohdaisen ruokaturvallisuuslyhytlomakkeen avulla, taloudellinen turvallisuus Financial Chronic Stress Scale -asteikolla), terheyden liittyvästä elämänlaadusta (CDC:n HRQoL-työkalulla), mielenterveydestä (masennusoireet Patient Health Questionnaire-8:lla; ahdistusoireet Generalized Anxiety Disorder-7:llä), omasta koetusta painosta ("Miten kuvailet painoasi?") sekä omasta raportoidusta fyysisestä aktiivisuudesta ja ruokavaliosta (käyttäen International Physical Activity Questionnaire - ja Nutrition Screening Survey -kyselyitä). Seurantakyselyarvio (9 kuukauden kohdalla) kerää tietoa terheyden liittyvästä elämänlaadusta, mielenterveydestä, omasta koetusta painosta sekä omasta raportoidusta fyysisestä aktiivisuudesta ja ruokavaliosta. Molempina aikoina koulutettu tutkimusavustaja kerää pituus- ja painotiedot.

Tavoite 2 - Suunnittelu: Hoitoryhmän osallistujien (N=40 räätälöidyssä DPP-kohortissa) pitkittäisanalyysi.

Tavoite 2 - Tiedonkeruu: Jokaisen lukukauden (syksy, talvi, kevät) lopussa osallistujat saavat sähköpostitseen yksilöllisen linkin lyhyeen REDCap-kyselyyn oppituntien hyväksyttävyyden arvioimiseksi. Hyväksyttävyyskysely, joka lähetetään osallistujille syys- ja talvilukukausien lopussa, pyytää osallistujia arvioimaan kyseisenä lukukautena suorittamiensa oppituntien tyytyväisyyttä 5-portaisella Likert-asteikolla ("erittäin tyytymätön" - "erittäin tyytyväinen") suhteessa a) sisältöön, b) valmentajaan ja c) kokonaisuuteen, sekä raportoimaan omasta painostaan ja fyysisestä aktiivisuudestaan. Tutkijat toteuttavat kohdennettuja seurantamuistutusjärjestelmiä tekstiviestien ja/tai sähköpostin kautta parantaakseen osallistujien vastausprosentteja näihin lyhyisiin arviointeihin.

Tavoite 2 - Mittarit: Toteuttamiskelpoisuuden arvioimiseksi tutkijat määrittävät rekrytoitujen (rekisteröityneet/ne, jotka suorittavat alustavan seulonnan) ja pidätettyjen (oppituntien suoritus/rekisteröityneet) osallistujien osuudet. Rekrytointilähdettä (opiskelijan terveydenhuollon lähete vs. laaja-alainen tavoittaminen/itseilmoittautuminen) verrataan määrittääksesi, erosivatko osallistujien ominaisuudet rekrytointilähteen mukaan. Hyväksyttävyyskyselyt pyytävät osallistujia arvioimaan neljännesvuosittaisten oppituntien tyytyväisyyttä 5-portaisella Likert-asteikolla ("erittäin tyytymätön" - "erittäin tyytyväinen") suhteessa a) sisältöön, b) valmentajaan ja c) kokonaisuuteen. Kyselyihin sisällytetään avoin kysely osallistujien erityisten ajatusten/näkökulmien saamiseksi kyseisen lukukauden (syksy, talvi, kevät) oppitunneista. Pysyvyyden määrittää interventiohenkilöstö.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • Rekrytointi
        • University of California, Los Angeles
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Osallistujat, jotka ovat tällä hetkellä kirjoilla (joko kokoaikaisina tai osa-aikaisina) UCLA:n kandidaattitutkinto-opiskelijoina ja täyttävät T-UP Wellness -ohjelman kriteerit (opiskelijat, joilla on BMI ≥25 (≥23 niille, jotka identifioituvat aasialaisiksi) sekä joko dokumentoitu esidiabetes tai korkean riskin tunnistaminen CDC:n kyselylomakkeella).

Erimmäisyyskriteerit:

  • Osallistujat, jotka eivät ole tällä hetkellä kirjoilla (joko kokoaikaisina tai osa-aikaisina) UCLA:n kandidaattitutkinto-opiskelijoina eivätkä täytä T-UP Wellness -ohjelman kriteerejä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Diabetes Prevention Program (DPP) -ryhmä
DPP-ryhmä saa räätälöidyn diabetesen ehkäisevän ohjelman. DPP-ryhmä suorittaa interventiotunteja verkossa ja asynkronisesti. Jokainen tunti kestää keskimäärin 15 minuuttia suorittaa.
DPP-interventio tullaan järjestämään verkossa ja asynkronisesti. Osallistujia pyydetään suorittamaan interventiotunnit omalla ajallaan. Jokainen oppitunti kestää keskimäärin 15 minuuttia suorittaa.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä saa käyttöönsä opintotottumusintervention (syksy), alkoholinkäyttöintervention (talvi) ja taloudellisen lukutaidon intervention (kevät). Kontrolliryhmä saa jokaisen intervention materiaalit sähköpostitse osallistujien katsottavaksi omalla ajallaan. Kontrolliryhmän interventiot tapahtuvat etänä. Tutkimusavustaja tapaa kontrolliryhmän osallistujat Zoomissa selittääkseen intervention materiaalit. Zoom-istunto kestää noin 1 tunnin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painon muutos (kiloa, paunaa) lähtötilanteen ja 9 kuukauden seurannan välillä
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Fyysistä asteikkoa käytetään painoprosentin (punoina) arvioimiseen lähtötilanteessa ja 9 kuukauden seurannassa; näiden kahden mittarin muutos lasketaan ja käytetään ensisijaisena tuloksena. Tutkijat vertaavat prosentuaalista muutosta osallistujien lopullisen painon (kiloissa) mittauksen ja lähtötason painon (nauloja) välillä osana osallistujien peruspainomittausta (= (lopullinen - perustaso) / perusviiva)).
9 kuukautta
Oman raportoiman elämänlaadun muutos (tautien torjunta- ja ennaltaehkäisykeskukset, terveyteen liittyvä elämänlaatu-14 (CDC HRQOL-14)) lähtötilanteen ja 9 kuukauden seurannan välillä
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Itseraportoitu kyselylomake annetaan lähtötilanteessa ja 9 kuukauden seurannassa, ja se sisältää kysymyksiä CDC HRQOL-14:n kolmesta eri moduulista. Lasketaan yhteenveto "epäterveelliset päivät" -indeksi, joka vaihtelee välillä 0-30 epäterveellistä päivää. Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa terveyttä/hyvinvointia.
9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Lauren E Wisk, PhD, University of California, Los Angeles

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 14. lokakuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 6. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 6. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkijat tallentavat tiedot UCLA Dataverseen, yleiseen tietoarkistoon tai vastaavaan. Tietoarkisto sisältää tietoselosteen ja tiedot kohtuullisen tietopyynnön tekemiseksi. Kohtuullinen pyyntö on sellainen, joka täyttää seuraavat kriteerit: sen on tehnyt akateemisesti pätevä (ammatti- tai maisteritutkinnon haltija tai opiskelija) tutkija, joka on korkeakoulun, yliopiston, sairaalan/sairaalajärjestelmän tai muun voittoa tavoittelemattoman laitoksen jäsen, ja jolla on ehdotettu tutkimuskysymys, jota voidaan käsitellä saatavilla olevilla tiedoilla (riippumatta kysymyksen koetusta arvosta), joka on valmis sitoutumaan viittaamaan alkuperäiseen tietolähteeseen ja ADA:han rahoituslähteenä kaikissa tutkimustuotoksissa, jotka käyttävät tietoja, ja joka on valmis sitoutumaan olemaan yrittämättä tunnistaa minkään osallistujan henkilöllisyyttä aineistossa. Kun kohtuullinen pyyntö on tehty, tutkijat toimittavat kerättyjä, anonymisoituja tutkimustietoja tutkijoille.

IPD-jaon aikakehys

Tietosanakirja/koodikirja ja pyyntöohjeet tullaan saataville 6 kuukautta tiedonkeruun ja -puhdistuksen päätyttyä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkija, jolla on pätevyys ja joka on korkeakoulun, yliopiston, sairaalan/sairaalajärjestelmän tai muun voittoa tavoittelemattoman laitoksen jäsen, ja jolla on ehdotettu tutkimuskysymys, jota voidaan käsitellä saatavilla olevilla tiedoilla, joka on valmis sitoutumaan viittaamaan alkuperäiseen tietolähteeseen ja ADA:han rahoituslähteenä kaikissa tutkimustuotteissa, joissa käytetään tietoja, ja joka on valmis sitoutumaan olemaan yrittämättä tunnistaa mitään tietoihin sisältyvistä osallistujista.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa