LY4167586を対象とした、肥満または過体重でありながらその他の点では健康な参加者を対象とした研究
2026年7月28日 更新者：Eli Lilly and Company
LY4167586の肥満または過体重でその他の点では健康な参加者における安全性、忍容性、薬物動態、薬力学を調査するための第1相、無作為化、プラセボ対照、単回投与漸増試験
本研究の目的は、肥満または過体重でそれ以外は健康な参加者におけるLY4167586の安全性と忍容性を評価することです。
単回投与後、血液中にどれだけのLY4167586が取り込まれるか、また体内から排除されるまでの時間を確認するために血液検査が実施されます。
本研究への参加期間は約7ヶ月間です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
84
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
対象者基準：
- シンガポールサイトでは参加者は21歳以上であること
- ボディマス指数（BMI）が27.0キログラム毎平方メートル（kg/m²）から35.0 kg/m²の間（両端を含む）であること
- スクリーニング前3ヶ月間の自己申告による体重が安定していること（約5％以下の体重変化）
除外基準：
- 薬物の吸収、代謝、排泄を著しく変化させる可能性がある、または研究薬の服用時にリスクを構成する、またはデータの解釈を妨げる可能性のある、心血管、呼吸器、肝臓、腎臓、胃腸（GI）、内分泌、血液、または神経学的疾患の既往歴または現病歴がある場合
- 妊娠可能な個人（IOCBP）である場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：LY4167586 (コホートA1～A6)
皮下投与（SC）されたLY4167586
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皮下投与
静脈内投与
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実験的：LY4167586（コホートB）
静脈内投与（IV）されたLY4167586
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皮下投与
静脈内投与
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プラセボコンパレーター：Placebo (Cohorts A1 to A6)
Placebo administered SC
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管理SC
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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重篤な有害事象（SAE）の件数および発生率
時間枠：ベースラインから試験終了まで（最大29週間）
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因果関係に関係なく、SAEの要約は、報告された有害事象モジュールに報告されます
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ベースラインから試験終了まで（最大29週間）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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薬物動態（PK）：最大血中濃度（Cmax）
時間枠：投与開始日（Day 1）から追跡期間終了（Week 25）までの投与前
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PK: LY4167586のCmax
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投与開始日（Day 1）から追跡期間終了（Week 25）までの投与前
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PK: 最高血中濃度到達時間 (tmax)
時間枠：投与前（第1日目）からフォローアップ期間終了（第25週）まで
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PK：LY4167586のTmax
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投与前（第1日目）からフォローアップ期間終了（第25週）まで
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PK: 濃度-時間曲線下面積 (AUC)
時間枠：投与初日（Day 1）前から追跡期間終了（第25週）まで
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PK: LY4167586のAUC
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投与初日（Day 1）前から追跡期間終了（第25週）まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST)、Eli Lilly and Company
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年11月18日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2025年10月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月5日
最初の投稿 (実際)
2025年11月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月28日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。