건강한 과체중 또는 비만 참가자를 대상으로 한 LY4167586 연구
2026년 7월 28일 업데이트: Eli Lilly and Company
LY4167586의 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학을 조사하기 위한 1상, 무작위, 위약 대조, 단일 용량 증량 연구로서 비만 또는 과체중이면서 그 외에는 건강한 참가자를 대상으로 함
이 연구의 목적은 비만 또는 과체중이지만 그 외에는 건강한 참가자에서 LY4167586의 안전성과 내약성을 살펴보는 것입니다.
단일 투여 후 LY4167586이 혈류로 얼마나 들어가고 체내에서 제거되는 데 얼마나 걸리는지 확인하기 위해 혈액 검사를 실시합니다.
연구 참여는 약 7개월 동안 지속됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
84
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 싱가포르 현장 참가자는 만 21세 이상이어야 합니다
- 체질량 지수(BMI)가 27.0kg/m²에서 35.0kg/m² 사이여야 합니다(포함)
- 선별 전 3개월 동안 자가 보고 체중이 안정적이어야 합니다(약 5% 미만 체중 변화)
제외 기준:
- 약물의 흡수, 대사 또는 배설을 현저히 변경하거나 연구 약물 복용 시 위험을 초래하거나 데이터 해석에 방해가 되는 심혈관, 호흡기, 간, 신장, 위장관, 내분비, 혈액학적 또는 신경학적 장애의 병력이나 현증이 있는 경우
- 가임 능력이 있는 개인(IOCBP)인 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: LY4167586 (코호트 A1 ~ A6)
피하 주사(SC)로 투여된 LY4167586
|
피하 투여
정맥 투여
|
|
실험적: LY4167586 (코호트 B)
LY4167586 정맥 내 투여(IV)
|
피하 투여
정맥 투여
|
|
위약 비교기: Placebo (Cohorts A1 to A6)
Placebo administered SC
|
관리 SC
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
중대한 이상사례(SAE)의 건수 및 발생률
기간: 기준선부터 연구 완료까지(최대 29주)
|
인과관계와 무관하게 발생한 모든 SAE(중대한 이상사건) 요약은 '보고된 이상사건' 모듈에 보고됩니다.
|
기준선부터 연구 완료까지(최대 29주)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
약동학(PK): 최대 관찰 약물 농도(Cmax)
기간: 투여 1일차 투여 전부터 추적 관찰 기간(25주) 종료 시까지
|
PK: LY4167586의 Cmax
|
투여 1일차 투여 전부터 추적 관찰 기간(25주) 종료 시까지
|
|
PK: 최대 약물 농도 시간 (tmax)
기간: 투여 1일차부터 추적 관찰 기간(25주) 종료 시까지
|
PK: LY4167586의 tmax
|
투여 1일차부터 추적 관찰 기간(25주) 종료 시까지
|
|
PK: 농도-시간 곡선 하단 면적 (AUC)
기간: 투여 전(1일차)부터 추적 관찰 기간 종료 시(25주차)까지
|
PK: LY4167586의 AUC
|
투여 전(1일차)부터 추적 관찰 기간 종료 시(25주차)까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 11월 18일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 5일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 27659 (SLU IRB)
- J6L-MC-YIAA (기타 식별자: Eli Lilly and Company)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .