Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et studie af LY4167586 hos deltagere med overvægt eller fedme, som ellers er raske

6. marts 2026 opdateret af: Eli Lilly and Company

En fase 1, randomiseret, placebokontrolleret, enkelt stigende dosiseskaleringsundersøgelse til undersøgelse af sikkerhed, tolerabilitet, farmakokinetik og farmakodynamik for LY4167586 hos deltagere med fedme eller overvægt, som ellers er raske

Formålet med dette studie er at undersøge, hvor sikkert og vel tolereret LY4167586 er hos deltagere med overvægt eller fedme, som ellers er raske. Blodprøver vil blive udført for at kontrollere, hvor meget LY4167586 der kommer i blodbanen, og hvor lang tid det tager kroppen at eliminere det efter en enkelt administration. Deltagelse i studiet vil vare cirka 7 måneder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

84

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Telefonnummer: 1-317-615-4559
  • E-mail: LillyTrials@Lilly.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53704
        • Rekruttering
        • Fortrea Clinical Research Unit
        • Ledende efterforsker:
          • Kimberly Cruz
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 866-429-3700
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 138623
        • Rekruttering
        • Lilly Centre for Clinical Pharmacology
        • Ledende efterforsker:
          • Jennifer Boon Wee
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +65 6413 9811

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltageren skal være 21 år for Singapore-site
  • Have en body mass index (BMI) mellem 27,0 kilogram per kvadratmeter (kg/m²) og 35,0 kg/m², inklusive
  • Have haft en selvrapporteret stabil vægt i 3 måneder før screening (mindre end cirka 5 procent [%] kropsvægtændring)

Eksklusionskriterier:

  • Have en historie eller tilstedeværelse af kardiovaskulære, respiratoriske, leverbetingelser, nyre, gastrointestinale (GI), endokrine, hematologiske eller neurologiske lidelser, der i væsentlig grad kan ændre absorption, metabolisme eller eliminering af lægemidler, eller som udgør en risiko ved indtagelse af undersøgelseslægemidlet, eller som forstyrrer fortolkningen af data.
  • Er en person med barnalstringspotentiale (IOCBP)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: LY4167586 (Kohorter A1 til A6)
LY4167586 administreret subkutant (SC)
Medicin: LY4167586
Administreret subkutant
Medicin: LY4167586
Administreret intravenøst
Placebo komparator: LY4167586 (Kohorte A1 til A6) Placebo
LY4167586 administreret subkutant
Medicin: Placebo
Administreret SC
Eksperimentel: LY4167586 (Kohorte B)
LY4167586 administreret intravenøst (IV)
Medicin: LY4167586
Administreret subkutant
Medicin: LY4167586
Administreret intravenøst

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal og forekomst af alvorlige bivirkninger (SAE'er)
Tidsramme: Fra baseline til afslutning af studiet (op til 29 uger)
En oversigt over SAE'er uanset årsagssammenhæng vil blive rapporteret i modulet Rapporterede bivirkninger
Fra baseline til afslutning af studiet (op til 29 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Farmakokinetik (PK): Maksimal observeret lægemiddelkoncentration (Cmax)
Tidsramme: Før dosering på dag 1 gennem hele opfølgningsperioden (uge 25)
PK: Cmax for LY4167586
Før dosering på dag 1 gennem hele opfølgningsperioden (uge 25)
PK: Tidspunkt for maksimal lægemiddelkoncentration (tmax)
Tidsramme: Prædosis på dag 1 gennem hele opfølgningsperioden (uge 25)
PK: tmax for LY4167586
Prædosis på dag 1 gennem hele opfølgningsperioden (uge 25)
PK: Areal under koncentrations-tids-kurven (AUC)
Tidsramme: Før dosering på dag 1 gennem hele opfølgningsperioden (uge 25)
PK: AUC for LY4167586
Før dosering på dag 1 gennem hele opfølgningsperioden (uge 25)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Efterforskere

  • Studieleder: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. oktober 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. november 2025

Først opslået (Faktiske)

6. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 27659 (SLU IRB)
  • J6L-MC-YIAA (Anden identifikator: Eli Lilly and Company)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner