Une étude du LY4167586 chez des participants souffrant d'obésité ou de surpoids par ailleurs en bonne santé
28 juillet 2026 mis à jour par: Eli Lilly and Company
Une étude de phase 1, randomisée, contrôlée par placebo, à dose unique ascendante et à escalade de dose, visant à étudier la sécurité, la tolérabilité, la pharmacocinétique et la pharmacodynamie du LY4167586 chez des participants souffrant d'obésité ou de surpoids mais par ailleurs en bonne santé
L'objectif de cette étude est d'examiner l'innocuité et la tolérance du LY4167586 chez des participants souffrant d'obésité ou de surpoids mais par ailleurs en bonne santé.
Des tests sanguins seront effectués pour vérifier la quantité de LY4167586 qui pénètre dans la circulation sanguine et le temps que met l'organisme à l'éliminer après une administration unique.
La participation à l'étude durera environ 7 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
84
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Singapore, Singapour, 138623
- Lilly Centre for Clinical Pharmacology
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, États-Unis, 53704
- Fortrea Clinical Research Unit
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Le participant doit avoir 21 ans pour le site de Singapour
- Avoir un indice de masse corporelle (IMC) entre 27,0 kilogramme par mètre carré (kg/m²) et 35,0 kg/m² inclus
- Avoir maintenu un poids stable autodéclaré pendant les 3 mois précédant la sélection (moins d'environ 5 pour cent [%] de changement de poids corporel)
Critères d'exclusion :
- Avoir des antécédents ou la présence de troubles cardiovasculaires, respiratoires, hépatiques, rénaux, gastro-intestinaux (GI), endocriniens, hématologiques ou neurologiques susceptibles d'altérer significativement l'absorption, le métabolisme ou l'élimination des médicaments, de constituer un risque lors de la prise du médicament à l'étude, ou d'interférer avec l'interprétation des données.
- Être une personne ayant un potentiel de procréation (IOCBP)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: LY4167586 (Cohortes A1 à A6)
LY4167586 administré par voie sous-cutanée (SC)
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Administré par voie sous-cutanée
Administré par voie intraveineuse
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Expérimental: LY4167586 (Cohort B)
LY4167586 administré par voie intraveineuse (IV)
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Administré par voie sous-cutanée
Administré par voie intraveineuse
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Comparateur placebo: Placebo (Cohorts A1 to A6)
Placebo administered SC
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SC administré
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre et incidence des événements indésirables graves (EIG)
Délai: Du début de l'étude jusqu'à son achèvement (jusqu'à 29 semaines)
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Un résumé des événements indésirables graves, quelle que soit la causalité, sera rapporté dans le module des événements indésirables déclarés
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Du début de l'étude jusqu'à son achèvement (jusqu'à 29 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pharmacocinétique (PK) : Concentration Maximale Observée du Médicament (Cmax)
Délai: Pré-dose au Jour 1 jusqu'à la fin de la période de suivi (Semaine 25)
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PK : Cmax du LY4167586
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Pré-dose au Jour 1 jusqu'à la fin de la période de suivi (Semaine 25)
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PK: Temps de concentration maximale du médicament (tmax)
Délai: Pré-dose au Jour 1 jusqu'à la fin de la période de suivi (Semaine 25)
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PK : tmax du LY4167586
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Pré-dose au Jour 1 jusqu'à la fin de la période de suivi (Semaine 25)
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PK : Aire sous la courbe de concentration en fonction du temps (ASC)
Délai: Pré-dose au Jour 1 jusqu'à la fin de la période de suivi (Semaine 25)
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PK : AUC du LY4167586
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Pré-dose au Jour 1 jusqu'à la fin de la période de suivi (Semaine 25)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 novembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 octobre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 novembre 2025
Première publication (Réel)
6 novembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 27659 (SLU IRB)
- J6L-MC-YIAA (Autre identifiant: Eli Lilly and Company)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .