このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

多施設前向き観察コホート研究：多発性骨髄腫患者におけるがん治療と薬物使用（大麻使用を含む）の影響評価

2026年2月18日 更新者：City of Hope Medical Center

多施設共同前向き観察コホート研究：多発性骨髄腫患者におけるがん治療と薬物使用（大麻使用を含む）の影響評価

この研究は、化学療法を受けている多発性骨髄腫患者における大麻（一般的にマリファナ、ウィード、またはTHCとも呼ばれる）使用が生活の質に与える影響を評価します。また、大麻使用の潜在的な利点と害も評価します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

主要目的：

I. 大麻使用者と非使用者の間で、がん治療機能評価-多発性骨髄腫（FACT-MM）尺度により評価された生活の質の経時的パターンを特徴付け比較する。

II. 使用者と非使用者の比較分析を通じて、患者報告症状（エドモントン症状評価尺度-ESAS）および医学的評価（有害事象共通 Terminology Criteria-CTCAE v5.0）の経時的パターンにより評価された、大麻使用に関連する潜在的な治療効果と有害作用を推定し特徴付ける。

研究概要：これは観察研究です。 参加者は2つのグループのいずれかに割り当てられます。

グループI：患者は研究期間中を通じてアンケートに回答し、血液サンプルの提供を受ける。

グループII：医療従事者は研究に関するアンケートに回答する。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

700

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Arizona
      • Goodyear、Arizona、アメリカ、85338
        • まだ募集していません
        • CTCA at Western Regional Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Richard T. Lee
    • California
      • Duarte、California、アメリカ、91010
        • 募集
        • City of Hope Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Richard T. Lee
      • Huntington Beach、California、アメリカ、92648
        • まだ募集していません
        • City of Hope Seacliff
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Richard T. Lee
      • Irvine、California、アメリカ、92618
        • 募集
        • City of Hope at Irvine Lennar
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Richard T. Lee
      • Long Beach、California、アメリカ、90813
        • まだ募集していません
        • City of Hope at Long Beach Elm
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Richard T. Lee
      • Newport Beach、California、アメリカ、92660
        • まだ募集していません
        • City of Hope at Newport Beach Fashion Island
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Richard T. Lee
      • South Pasadena、California、アメリカ、91030
        • まだ募集していません
        • City of Hope South Pasadena
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Richard T. Lee
      • Upland、California、アメリカ、91786
        • まだ募集していません
        • City of Hope Upland
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Richard T. Lee
      • West Covina、California、アメリカ、91790
        • まだ募集していません
        • City of Hope West Covina
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Richard T. Lee
    • Georgia
      • Newnan、Georgia、アメリカ、30265
        • まだ募集していません
        • City of Hope Atlanta Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Richard T. Lee
    • Illinois
      • Zion、Illinois、アメリカ、60099
        • まだ募集していません
        • City of Hope at Chicago
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Richard T. Lee

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

新たに診断された多発性骨髄腫患者で、一次治療として最大4サイクルまで受けた方、およびシティ・オブ・ホープ関連の医療提供者で現在腫瘍学を実践しているか、腫瘍患者に直接ケアを提供している方。

説明

対象基準:

  • * 文書化された参加者のインフォームドコンセント

    • 年齢：18歳以上
    • ECOG：3以下
    • 英語の読解能力
    • 組織学的に確認された多発性骨髄腫の新規診断患者
    • 一次治療を開始し、最大4サイクルまで受けている可能性がある
    • 医療従事者調査：文書化された参加者のインフォームドコンセント
    • 医療従事者調査：年齢：18歳以上
    • 医療従事者調査：医師、医師助手、ナースプラクティショナー、または登録看護師の資格を有する
    • 医療従事者調査：腫瘍学での現在の診療、または腫瘍患者への直接ケアの提供
    • 医療従事者調査：英語の読解能力
    • 医療従事者調査：シティ・オブ・ホープとの所属関係

除外基準:

  • * 一次治療の5サイクルを完了しておらず、二次治療を一切受けていないこと

    • 他の活動性悪性腫瘍
    • 自家造血幹細胞移植を受けていないこと
    • 研究評価への遵守が不可能
    • 医療従事者調査：研究責任者（Richard Lee博士）への直接の報告関係
    • 医療従事者調査：研究チームのメンバー、または調査設計や分析に関与している者
    • 医療従事者調査：調査回答に偏りをもたらす可能性のある実際のまたは認識された利益相反がある個人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
観察群I
患者は研究期間中を通じてアンケートを完了し、血液サンプルの提供を行います。
他の：非介入研究
非介入研究
他の名前：
  • 非介入観察研究
  • 非介入（観察）研究
観察グループII
医療提供者が研究に関するアンケートを完了します。
他の：非介入研究
非介入研究
他の名前：
  • 非介入観察研究
  • 非介入（観察）研究

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活の質における経時的パターン
時間枠：最大1年間
大麻使用者と非使用者の間で、がん治療機能評価-多発性骨髄腫（FACT-MM）尺度により評価された生活の質の経時的パターンを特徴付け、比較する。 治療終了時には、ANOVAを用いてこれらの群間のFACT-MMの差分スコアを比較する。 4つの特定の評価時点（ベースライン、C1、C2、C3、C4）における群間比較については、反復測定分散分析を実施する。 各対象者内の経時的測定値の依存性を考慮した多変量混合効果回帰モデルを使用する。 治療効果および治療と期間の交互作用に関する統計的推測を行う際には、ロバスト標準誤差（一般化推定方程式法）を用いて対象者内依存性も考慮する。
最大1年間
大麻使用に関連する潜在的な治療効果と有害作用
時間枠：最大1年間
大麻使用に関連する潜在的な治療効果と有害作用を、使用者と非使用者の比較分析を通じて、患者報告症状の縦断的パターン（エドモントン症状評価尺度-ESAS）によって評価し、推定および特徴付けます。 大麻の報告された利点と害に関する記述統計が計算され、使用された大麻の異なる種類との関連性が探求されます。
最大1年間
大麻使用に関連する潜在的な治療効果と有害作用
時間枠：最大1年間
医療評価（有害事象共通 terminology 基準-CTCAE v5.0）によって評価される大麻使用に関連する潜在的な治療効果と有害作用を、使用者と非使用者の比較分析を通じて推定および特徴付けます。 大麻の報告された利益と害に関する記述統計が計算され、使用された大麻の種類との関連性が探求されます。
最大1年間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

City of Hope Medical Center

協力者

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

  • 主任研究者：Richard T Lee、City of Hope Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年1月21日

一次修了 (推定)

2030年8月22日

研究の完了 (推定)

2030年8月22日

試験登録日

最初に提出

2025年10月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月5日

最初の投稿 (実際)

2025年11月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月18日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 25077 (その他の識別子：City of Hope Medical Center)
  • P30CA033572 (米国 NIH グラント/契約)
  • NCI-2025-07334 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U01CA286808 (米国 NIH グラント/契約)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する