Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een multicenter prospectief observationeel cohortonderzoek naar de impact van kanker-gerichte behandeling en medicatiegebruik, inclusief cannabisgebruik, bij multipel myeloom patiënten

18 februari 2026 bijgewerkt door: City of Hope Medical Center

Een multicenter prospectief observationeel cohortonderzoek naar de impact van kanker-gerichte behandeling en medicatiegebruik, inclusief cannabisgebruik, bij patiënten met multipel myeloom

Dit onderzoek beoordeelt de impact van cannabisgebruik (ook vaak marihuana, wiet of THC genoemd) op de kwaliteit van leven bij patiënten met multipel myeloom die chemotherapie ondergaan. Het evalueert ook de potentiële voordelen en nadelen van cannabisgebruik.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELSTELLINGEN:

I. Karakteriseer en vergelijk longitudinale patronen in kwaliteit van leven, zoals beoordeeld door het Functionele Beoordeling van Kanker Therapie-Multipel Myeloom (FACT-MM) instrument, onder cannabisgebruikers en niet-gebruikers.

II. Schat in en karakteriseer het potentiële therapeutische voordeel en bijwerkingen geassocieerd met cannabisgebruik zoals beoordeeld door longitudinale patronen van door patiënten gerapporteerde symptomen (Edmonton Symptomen Beoordelingsschaal-ESAS) en medische beoordelingen (Gemeenschappelijke Terminologie Criteria voor Bijwerkingen-CTCAE v5.0) door middel van een vergelijkende analyse van gebruikers en niet-gebruikers.

OPZET: Dit is een observationele studie. Deelnemers worden toegewezen aan 1 van 2 groepen.

GROEP I: Patiënten voltooien enquêtes en ondergaan bloedmonsterverzameling gedurende de studie.

GROEP II: Gezondheidszorgmedewerkers voltooien een enquête over de studie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

700

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Goodyear, Arizona, Verenigde Staten, 85338
        • Nog niet aan het werven
        • CTCA at Western Regional Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Richard T. Lee
    • California
      • Duarte, California, Verenigde Staten, 91010
        • Werving
        • City of Hope Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Richard T. Lee
      • Huntington Beach, California, Verenigde Staten, 92648
        • Nog niet aan het werven
        • City of Hope Seacliff
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Richard T. Lee
      • Irvine, California, Verenigde Staten, 92618
        • Werving
        • City of Hope at Irvine Lennar
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Richard T. Lee
      • Long Beach, California, Verenigde Staten, 90813
        • Nog niet aan het werven
        • City of Hope at Long Beach Elm
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Richard T. Lee
      • Newport Beach, California, Verenigde Staten, 92660
        • Nog niet aan het werven
        • City of Hope at Newport Beach Fashion Island
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Richard T. Lee
      • South Pasadena, California, Verenigde Staten, 91030
        • Nog niet aan het werven
        • City of Hope South Pasadena
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Richard T. Lee
      • Upland, California, Verenigde Staten, 91786
        • Nog niet aan het werven
        • City of Hope Upland
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Richard T. Lee
      • West Covina, California, Verenigde Staten, 91790
        • Nog niet aan het werven
        • City of Hope West Covina
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Richard T. Lee
    • Georgia
      • Newnan, Georgia, Verenigde Staten, 30265
        • Nog niet aan het werven
        • City of Hope Atlanta Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Richard T. Lee
    • Illinois
      • Zion, Illinois, Verenigde Staten, 60099
        • Nog niet aan het werven
        • City of Hope at Chicago
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Richard T. Lee

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met nieuw gediagnosticeerd multipel myeloom die tot vier cycli van eerstelijnstherapie hebben ontvangen en gezondheidszorgverleners die aan het City of Hope zijn verbonden en momenteel werkzaam zijn in de oncologie of directe zorg verlenen aan oncologiepatiënten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • * Gedocumenteerde geïnformeerde toestemming van de deelnemer

    • Leeftijd: ≥ 18 jaar
    • ECOG ≤ 3
    • Vermogen om Engels te lezen en te begrijpen
    • Patiënt moet nieuw gediagnosticeerd zijn met histologisch bevestigd multipel myeloom
    • Patiënten mogen eerste lijns therapieën zijn gestart en tot vier cycli hebben ontvangen
    • HCP-ONDERZOEK: Gedocumenteerde geïnformeerde toestemming van de deelnemer
    • HCP-ONDERZOEK: Leeftijd: ≥ 18 jaar
    • HCP-ONDERZOEK: Gediplomeerd arts, physician assistant, nurse practitioner of geregistreerd verpleegkundige
    • HCP-ONDERZOEK: Huidig werkzaam in oncologie of directe zorg verlenend aan oncologiepatiënten
    • HCP-ONDERZOEK: In staat om Engels te lezen en te begrijpen
    • HCP-ONDERZOEK: Verbonden aan City of Hope

Exclusiecriteria:

  • * Patiënten mogen niet vijf cycli eerste lijns therapie hebben voltooid of enige tweede lijns therapie hebben ondergaan

    • Andere actieve maligniteit
    • Patiënten mogen geen autologe hematopoëtische stamceltransplantatie hebben ondergaan
    • Niet in staat om aan de studiebeoordelingen te voldoen
    • HCP-ONDERZOEK: Rapporteert direct aan studie PI (Dr. Richard Lee)
    • HCP-ONDERZOEK: Lid van het studieteam of betrokken bij onderzoeksontwerp of -analyse
    • HCP-ONDERZOEK: Personen met een reëel of waargenomen belangenconflict dat onderzoeksresponsen zou kunnen beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Observationele groep I
Patiënten vullen gedurende het onderzoek vragenlijsten in en ondergaan bloedafname.
Ander: Niet-interventioneel onderzoek
Niet-interventioneel onderzoek
Andere namen:
  • Niet-interventioneel observationele onderzoek
  • Niet -interventionele (observationele) studie
Observationele groep II
Zorgverleners vullen een vragenlijst in over de studie.
Ander: Niet-interventioneel onderzoek
Niet-interventioneel onderzoek
Andere namen:
  • Niet-interventioneel observationele onderzoek
  • Niet -interventionele (observationele) studie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Longitudinale patronen in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Tot een jaar
Zal longitudinale patronen in kwaliteit van leven, zoals beoordeeld met het Functionele Beoordeling van Kanker Therapie-Multipel Myeloom (FACT-MM) instrument, karakteriseren en vergelijken tussen cannabisgebruikers en niet-gebruikers. De analyse zal verschilscores van de FACT-MM tussen deze groepen vergelijken met behulp van ANOVA aan het einde van de behandeling. Voor vergelijkingen tussen groepen op vier specifieke beoordelingstijdstippen (baseline, C1, C2, C3 en C4), zal een repeated measures variantieanalyse worden uitgevoerd. Een multivariabel mixed-effects regressiemodel, dat rekening houdt met mogelijke afhankelijkheid van longitudinale metingen binnen elke proefpersoon, zal worden gebruikt. De mogelijke binnen-proefpersoon afhankelijkheid zal ook in aanmerking worden genomen met behulp van de robuuste standaardfout (generalized estimating equation methode) wanneer statistische inferenties worden gemaakt met betrekking tot het behandelingseffect en interactie tussen behandeling en tijdsperiode.
Tot een jaar
Mogelijk therapeutisch voordeel en bijwerkingen geassocieerd met cannabisgebruik
Tijdsspanne: Tot één jaar
Zal het potentiële therapeutische voordeel en de bijwerkingen geassocieerd met cannabisgebruik schatten en karakteriseren, zoals beoordeeld door longitudinale patronen van door patiënten gerapporteerde symptomen (Edmonton Symptom Assessment Scale-ESAS) via een vergelijkende analyse van gebruikers en niet-gebruikers. Beschrijvende statistieken zullen worden berekend met betrekking tot gerapporteerde voordelen en nadelen van cannabis, en associaties zullen worden onderzocht met de verschillende soorten cannabis die worden gebruikt.
Tot één jaar
Potentieel therapeutisch voordeel en bijwerkingen geassocieerd met cannabisgebruik
Tijdsspanne: Tot één jaar
Zal het potentiële therapeutische voordeel en de bijwerkingen geassocieerd met cannabisgebruik inschatten en karakteriseren zoals beoordeeld door medische beoordelingen (Common Terminology Criteria for Adverse Events-CTCAE v5.0) door middel van een vergelijkende analyse van gebruikers en niet-gebruikers. Beschrijvende statistieken zullen worden berekend met betrekking tot gerapporteerde voordelen en schade van cannabis, en associaties zullen worden onderzocht met de verschillende soorten cannabis die worden gebruikt.
Tot één jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Richard T Lee, City of Hope Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

22 augustus 2030

Studie voltooiing (Geschat)

22 augustus 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 oktober 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 25077 (Andere identificatie: City of Hope Medical Center)
  • P30CA033572 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • NCI-2025-07334 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U01CA286808 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren