Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monikeskuksinen prospektiivinen havainnointikohorttitutkimus, jossa arvioidaan syöpään kohdistuvan hoidon ja lääkekäytön, mukaan lukien kannabiksen käytön, vaikutusta moninkertaisen myeloomapotilaiden hoidossa

keskiviikko 18. helmikuuta 2026 päivittänyt: City of Hope Medical Center

Monikeskuksinen prospektiivinen havainnointikohorttitutkimus, joka arvioi syöpään kohdistuvan hoidon ja lääkkeiden, mukaan lukien kannabiksen käytön, vaikutusta monenlaisen myeloomapotilaiden hoidossa

Tämä tutkimus arvioi kannabiksen (jota yleisesti kutsutaan myös marihuanaksi, weediksi tai THC:ksi) käytön vaikutusta elämänlaatuun potilailla, joilla on moninkertainen myelooma ja jotka saavat kemoterapiaa. Se arvioi myös kannabiksen käytön mahdollisia hyötyjä ja haittoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

PÄÄTARKOITUKSET:

I. Karakterisoida ja verrata laadukkaan elämän pitkittäismalleja, mitattuna FACT-MM (Functional Assessment of Cancer Therapy-Multiple Myeloma) -instrumentilla, kannabista käyttävien ja ei-käyttävien kesken.

II. Arvioida ja karakterisoida kannabiskäytön mahdollista terapeuttista hyötyä ja haittavaikutuksia, mitattuna potilaan raportoimien oireiden (Edmonton Symptoms Assessment Scale-ESAS) ja lääketieteellisten arvioiden (Common Terminology Criteria for Adverse Events-CTCAE v5.0) pitkittäismalleilla, vertailevan analyysin kautta käyttäjien ja ei-käyttäjien kesken.

MENETELMÄ: Tämä on observaatiotutkimus. Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään.

RYHMÄ I: Potilaat täyttävät kyselylomakkeita ja suorittavat verinäytteenottoja tutkimuksen aikana.

RYHMÄ II: Terveydenhuollon ammattilaiset täyttävät tutkimukseen liittyvän kyselyn.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

700

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Goodyear, Arizona, Yhdysvallat, 85338
        • Ei vielä rekrytointia
        • CTCA at Western Regional Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Richard T. Lee
    • California
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
        • Rekrytointi
        • City of Hope Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Richard T. Lee
      • Huntington Beach, California, Yhdysvallat, 92648
        • Ei vielä rekrytointia
        • City of Hope Seacliff
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Richard T. Lee
      • Irvine, California, Yhdysvallat, 92618
        • Rekrytointi
        • City of Hope at Irvine Lennar
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Richard T. Lee
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90813
        • Ei vielä rekrytointia
        • City of Hope at Long Beach Elm
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Richard T. Lee
      • Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92660
        • Ei vielä rekrytointia
        • City of Hope at Newport Beach Fashion Island
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Richard T. Lee
      • South Pasadena, California, Yhdysvallat, 91030
        • Ei vielä rekrytointia
        • City of Hope South Pasadena
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Richard T. Lee
      • Upland, California, Yhdysvallat, 91786
        • Ei vielä rekrytointia
        • City of Hope Upland
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Richard T. Lee
      • West Covina, California, Yhdysvallat, 91790
        • Ei vielä rekrytointia
        • City of Hope West Covina
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Richard T. Lee
    • Georgia
      • Newnan, Georgia, Yhdysvallat, 30265
        • Ei vielä rekrytointia
        • City of Hope Atlanta Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Richard T. Lee
    • Illinois
      • Zion, Illinois, Yhdysvallat, 60099
        • Ei vielä rekrytointia
        • City of Hope at Chicago
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Richard T. Lee

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vastadiagnosoidut monikloonisen plasmasoluväkässairauden potilaat, jotka ovat saaneet enintään neljä ensimmäisen linjan terapiasykliä, ja City of Hope -verkostoon kuuluvat terveydenhuollon ammattilaiset, jotka harjoittavat tällä hetkellä työtään onkologian alalla tai antavat suoraa hoitoa onkologisille potilaille.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • * Asiakirjallinen osallistujan tietoon perustuva suostumus

    • Ikä: ≥ 18 vuotta
    • ECOG ≤ 3
    • Kyky lukea ja ymmärtää englantia
    • Potilaan on oltava vastadiagnosoitu histologisesti varmennettu moninkertainen myelooma
    • Potilaat voivat olla aloittaneet ensimmäisen linjan hoidot ja saaneet enintään neljä sykliä
    • HCP KYSELY: Asiakirjallinen osallistujan tietoon perustuva suostumus
    • HCP KYSELY: Ikä: ≥ 18 vuotta
    • HCP KYSELY: Lisensoitu lääkäri, lääkäriavustaja, hoitaja tai rekisteröity sairaanhoitaja
    • HCP KYSELY: Käytännössä työskentelee onkologiassa tai tarjoaa suoraa hoitoa onkologiapotilaille
    • HCP KYSELY: Kyky lukea ja ymmärtää englantia
    • HCP KYSELY: Yhteys City of Hope -sairaalaan

Poissulkemiskriteerit:

  • * Potilaat eivät saa olla suorittaneet viittä ensimmäisen linjan hoitosykliä tai käyneet läpi mitään toisen linjan hoitoa

    • Muu aktiivinen pahanlaatuinen kasvain
    • Potilaat eivät saa olla käyneet läpi autologista hematopoieettista kantasolusiirtoa
    • Kykenemättömyys noudattaa tutkimuksen arviointeja
    • HCP KYSELY: Raportoi suoraan tutkimuksen päättutkijalle (Dr. Richard Lee)
    • HCP KYSELY: Tutkimusryhmän jäsen tai mukana kyselyn suunnittelussa tai analyysissä
    • HCP KYSELY: Henkilöt, joilla on todellinen tai kuviteltu eturistiriita, joka voisi vaikuttaa kyselyvastauksiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Observatioryhmä I
Potilaat täyttävät kyselylomakkeita ja suorittavat verinäytteenottoja koko tutkimuksen ajan.
Muut: Ei-interventiivinen tutkimus
Ei-interventiotutkimus
Muut nimet:
  • Ei-interventaalinen havainnointitutkimus
  • Ei -intervenssi (havainnollista) tutkimus
Tarkkailuryhmä II
Terveydenhuollon ammattilaiset täyttävät kyselyn tutkimuksesta.
Muut: Ei-interventiivinen tutkimus
Ei-interventiotutkimus
Muut nimet:
  • Ei-interventaalinen havainnointitutkimus
  • Ei -intervenssi (havainnollista) tutkimus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pitkittäiskaavat elämänlaadussa
Aikaikkuna: Enintään vuoden
Tutkimuksessa kuvataan ja verrataan pitkittäisiä elämänlaatumalleja, joita arvioidaan Functional Assessment of Cancer Therapy-Multiple Myeloma (FACT-MM) -instrumentilla, kannabiksen käyttäjien ja ei-käyttäjien kesken. Analyysissa verrataan FACT-MM-eropisteitä näiden ryhmien välillä käyttäen ANOVA-testiä hoidon päättyessä. Ryhmien välisiä vertailuja varten neljällä tiettynä arviointipisteenä (alkuperäinen taso, C1, C2, C3 ja C4) suoritetaan toistomittausvarianssianalyysi. Käytetään monimuuttujaista sekavaikutusregressiomallia, joka ottaa huomioon kunkin kohteen sisäisten pitkittäismittausten mahdollisen riippuvuuden. Mahdollinen koehenkilökohtainen riippuvuus otetaan huomioon myös käyttämällä robusteja keskivirheitä (generalized estimating equation -menetelmä), kun tehdään tilastollisia päätelmiä hoidon vaikutuksesta sekä hoidon ja ajanjakson välisestä vuorovaikutuksesta.
Enintään vuoden
Mahdollinen terapeuttinen hyöty ja haittavaikutukset, jotka liittyvät kannabiksen käyttöön
Aikaikkuna: Enintään vuoden
Arvioidaan ja karakterisoidaan kannabiksen käytön mahdollista terapeuttista hyötyä ja haittavaikutuksia, mitattuna potilaan raportoimien oireiden pitkittäiskaavoilla (Edmonton Symptoms Assessment Scale - ESAS) käyttäjien ja ei-käyttäjien vertailevan analyysin kautta. Kuvailevia tilastoja lasketaan raportoiduista kannabiksen hyödyistä ja haitoista, ja yhteyksiä tutkitaan eri käytettyjen kannabistyypien kanssa.
Enintään vuoden
Mahdollinen terapeuttinen hyöty ja haittavaikutukset, jotka liittyvät kannabiksen käyttöön
Aikaikkuna: Enintään yksi vuosi
Arvioidaan ja karakterisoidaan kannabiksen käytön mahdollista terapeuttista hyötyä ja haittavaikutuksia lääketieteellisten arvioiden (Common Terminology Criteria for Adverse Events-CTCAE v5.0) avulla käyttäjien ja ei-käyttäjien vertailevan analyysin kautta. Kuvalliset tilastot lasketaan raportoitujen kannabiksen hyötyjen ja haittojen osalta, ja yhteyksiä tutkitaan eri käytettyjen kannabistyyppien kanssa.
Enintään yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

City of Hope Medical Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Richard T Lee, City of Hope Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 22. elokuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 22. elokuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. lokakuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 25077 (Muu tunniste: City of Hope Medical Center)
  • P30CA033572 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2025-07334 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U01CA286808 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa