Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En Multicenter Prospektiv Observationskohortestudie, der Vurderer Indvirkningen af Kræftrettet Behandling og Medicinanvendelse, Herunder Cannabisbrug, hos Patienter med Multipelt Myelom

18. februar 2026 opdateret af: City of Hope Medical Center

En multicenter prospektiv observationskohortestudie, der evaluerer påvirkningen af kræftrettet behandling og lægemiddelanvendelse, inklusive cannabisanvendelse, hos patienter med multipelt myelom

Denne undersøgelse vurderer virkningen af cannabis (også almindeligt kaldt marihuana, weed eller THC) på livskvaliteten hos patienter med multipelt myelom, som gennemgår kemoterapi. Den vurderer også de potentielle fordele og skader ved cannabisbrug.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE FORMÅL:

I. Karakteriser og sammenlign longitudinale mønstre i livskvalitet, vurderet ved Functional Assessment of Cancer Therapy-Multiple Myeloma (FACT-MM) instrumentet, blandt cannabisbrugere og ikke-brugere.

II. Estimér og karakteriser den potentielle terapeutiske fordel og bivirkninger forbundet med cannabisanvendelse, vurderet ved longitudinale mønstre af patientrapporterede symptomer (Edmonton Symptoms Assessment Scale-ESAS) og medicinske vurderinger (Common Terminology Criteria for Adverse Events-CTCAE v5.0) gennem en komparativ analyse af brugere og ikke-brugere.

FORLØB: Dette er en observationsstudie. Deltagere tildeles 1 af 2 grupper.

GRUPPE I: Patienter udfylder spørgeskemaer og gennemgår blodprøveindsamling gennem hele studiet.

GRUPPE II: Sundhedspersonale udfylder et spørgeskema om studiet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

700

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Goodyear, Arizona, Forenede Stater, 85338
        • Ikke rekrutterer endnu
        • CTCA at Western Regional Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Richard T. Lee
    • California
      • Duarte, California, Forenede Stater, 91010
        • Rekruttering
        • City of Hope Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Richard T. Lee
      • Huntington Beach, California, Forenede Stater, 92648
        • Ikke rekrutterer endnu
        • City of Hope Seacliff
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Richard T. Lee
      • Irvine, California, Forenede Stater, 92618
        • Rekruttering
        • City of Hope at Irvine Lennar
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Richard T. Lee
      • Long Beach, California, Forenede Stater, 90813
        • Ikke rekrutterer endnu
        • City of Hope at Long Beach Elm
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Richard T. Lee
      • Newport Beach, California, Forenede Stater, 92660
        • Ikke rekrutterer endnu
        • City of Hope at Newport Beach Fashion Island
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Richard T. Lee
      • South Pasadena, California, Forenede Stater, 91030
        • Ikke rekrutterer endnu
        • City of Hope South Pasadena
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Richard T. Lee
      • Upland, California, Forenede Stater, 91786
        • Ikke rekrutterer endnu
        • City of Hope Upland
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Richard T. Lee
      • West Covina, California, Forenede Stater, 91790
        • Ikke rekrutterer endnu
        • City of Hope West Covina
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Richard T. Lee
    • Georgia
      • Newnan, Georgia, Forenede Stater, 30265
        • Ikke rekrutterer endnu
        • City of Hope Atlanta Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Richard T. Lee
    • Illinois
      • Zion, Illinois, Forenede Stater, 60099
        • Ikke rekrutterer endnu
        • City of Hope at Chicago
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Richard T. Lee

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Nydiagnosticerede myelompatienter, der har modtaget op til fire cyklusser af første linje terapi, og City of Hope-tilknyttede sundhedsydelser, der i øjeblikket praktiserer onkologi eller yder direkte pleje til onkologipatienter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • * Dokumenteret informeret samtykke fra deltageren

    • Alder: ≥ 18 år
    • ECOG ≤ 3
    • Evne til at læse og forstå engelsk
    • Patienten skal være ny-diagnosticeret med histologisk bekræftet multipelt myelom
    • Patienter kan være startet på første-linje terapier og have modtaget op til fire behandlingscyklusser
    • SUNDHEDSPERSONALE-SPØRGESKEMA: Dokumenteret informeret samtykke fra deltageren
    • SUNDHEDSPERSONALE-SPØRGESKEMA: Alder: ≥ 18 år
    • SUNDHEDSPERSONALE-SPØRGESKEMA: Autoriseret læge, lægeassistent, sygeplejerske eller registreret sygeplejerske
    • SUNDHEDSPERSONALE-SPØRGESKEMA: Udfører aktuelt praksis i onkologi eller yder direkte pleje til onkologipatienter
    • SUNDHEDSPERSONALE-SPØRGESKEMA: I stand til at læse og forstå engelsk
    • SUNDHEDSPERSONALE-SPØRGESKEMA: Tilknytning til City of Hope

Eksklusionskriterier:

  • * Patienter må ikke have gennemført fem cyklusser af første-linje terapi eller gennemgået anden-linje terapi

    • Anden aktiv malignitet
    • Patienter må ikke have gennemgået autolog hematopoietisk stamcelletransplantation
    • Ikke i stand til at overholde studieundersøgelserne
    • SUNDHEDSPERSONALE-SPØRGESKEMA: Rapporterer direkte til studie PI (Dr. Richard Lee)
    • SUNDHEDSPERSONALE-SPØRGESKEMA: Medlem af studieteamet eller involveret i spørgeskemadesign eller -analyse
    • SUNDHEDSPERSONALE-SPØRGESKEMA: Personer med en reel eller opfattet interessekonflikt, der kunne påvirke spørgeskemasvar

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Observationsgruppe I
Patienterne udfylder spørgeskemaer og gennemgår blodprøveudtagning i hele undersøgelsens forløb.
Andet: Ikke-interventionel undersøgelse
Ikke-interventionel undersøgelse
Andre navne:
  • Ikke-interventionel observationsundersøgelse
  • Ikke -interventionel (observations) undersøgelse
Observationsgruppe II
Sundhedsprofessionelle udfylder en undersøgelse om studiet.
Andet: Ikke-interventionel undersøgelse
Ikke-interventionel undersøgelse
Andre navne:
  • Ikke-interventionel observationsundersøgelse
  • Ikke -interventionel (observations) undersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Longitudinelle mønstre i livskvalitet
Tidsramme: Op til et år
Vil karakterisere og sammenligne longitudinale mønstre i livskvalitet, som vurderes ved hjælp af Functional Assessment of Cancer Therapy-Multiple Myeloma (FACT-MM) instrumentet, blandt cannabisbrugere og ikke-brugere. Analysen vil sammenligne forskelsscoringer fra FACT-MM mellem disse grupper ved hjælp af ANOVA ved afslutningen af behandlingen. Til sammenligninger mellem grupper ved fire specifikke vurderingspunkter (baseline, C1, C2, C3 og C4), vil en gentagne målinger variansanalyse blive udført. En multivariabel mixed-effects regressionsmodel, der tager mulig afhængighed af longitudinale målinger inden for hver enkelt forsøgsperson i betragtning, vil blive anvendt. Den mulige within-subject afhængighed vil også blive taget i betragtning ved hjælp af robust standardfejl (generalized estimating equation metode), når statistiske slutninger trækkes med hensyn til behandlingseffekten og interaktionen mellem behandling og tidsperiode.
Op til et år
Potentiel terapeutisk fordel og bivirkninger forbundet med cannabisbrug
Tidsramme: Op til et år
Vil estimere og karakterisere den potentielle terapeutiske fordel og bivirkninger forbundet med cannabisbrug som vurderet ved longitudinelle mønstre af patientrapporterede symptomer (Edmonton Symptoms Assessment Scale-ESAS) gennem en komparativ analyse af brugere og ikke-brugere. Beskrivende statistik vil blive beregnet vedrørende rapporterede fordele og skader ved cannabis, og sammenhænge vil blive undersøgt med de forskellige typer af cannabis, der anvendes.
Op til et år
Potentiel terapeutisk fordel og bivirkninger forbundet med cannabisbrug
Tidsramme: Op til ét år
Vil estimere og karakterisere den potentielle terapeutiske fordel og bivirkninger forbundet med cannabisanvendelse som vurderet ved medicinske undersøgelser (Common Terminology Criteria for Adverse Events-CTCAE v5.0) gennem en komparativ analyse af brugere og ikke-brugere. Beskrivende statistik vil blive beregnet vedrørende rapporterede fordele og skader ved cannabis, og sammenhænge vil blive undersøgt med de forskellige typer af cannabis, der anvendes.
Op til ét år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Richard T Lee, City of Hope Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

22. august 2030

Studieafslutning (Anslået)

22. august 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. oktober 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. november 2025

Først opslået (Faktiske)

10. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 25077 (Anden identifikator: City of Hope Medical Center)
  • P30CA033572 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • NCI-2025-07334 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U01CA286808 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myelomatose

Kliniske forsøg med Ikke-interventionel undersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner