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Um Estudo de Coorte Observacional Prospectivo Multicêntrico que Avalia o Impacto do Tratamento Direcionado ao Cancro e do Uso de Medicamentos, Incluindo o Uso de Cannabis, em Doentes com Mieloma Múltiplo

18 de fevereiro de 2026 atualizado por: City of Hope Medical Center

Estudo de Coorte Observacional Prospetivo Multicêntrico Avaliando o Impacto do Tratamento Dirigido ao Cancro e do Uso de Medicamentos, Incluindo o Uso de Cannabis, em Doentes com Mieloma Múltiplo

Este estudo avalia o impacto do uso de cannabis (também comumente chamada de marijuana, erva ou THC) na qualidade de vida de doentes com mieloma múltiplo que estão a receber quimioterapia. Também avalia os potenciais benefícios e malefícios do uso de cannabis.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS PRIMÁRIOS:

I. Caracterizar e comparar padrões longitudinais na qualidade de vida, conforme avaliado pelo instrumento Functional Assessment of Cancer Therapy-Multiple Myeloma (FACT-MM), entre utilizadores e não utilizadores de cannabis.

II. Estimar e caracterizar o potencial benefício terapêutico e efeitos adversos associados ao uso de cannabis, conforme avaliado por padrões longitudinais de sintomas reportados pelos pacientes (Edmonton Symptoms Assessment Scale-ESAS) e avaliações médicas (Common Terminology Criteria for Adverse Events-CTCAE v5.0) através de uma análise comparativa de utilizadores e não utilizadores.

DESENHO DO ESTUDO: Este é um estudo observacional. Os participantes são atribuídos a 1 de 2 grupos.

GRUPO I: Os pacientes preenchem questionários e realizam colheitas de amostras de sangue ao longo do estudo.

GRUPO II: Os profissionais de saúde preenchem um questionário no estudo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

700

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Goodyear, Arizona, Estados Unidos, 85338
        • Ainda não está recrutando
        • CTCA at Western Regional Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Richard T. Lee
    • California
      • Duarte, California, Estados Unidos, 91010
        • Recrutamento
        • City of Hope Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Richard T. Lee
      • Huntington Beach, California, Estados Unidos, 92648
        • Ainda não está recrutando
        • City of Hope Seacliff
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Richard T. Lee
      • Irvine, California, Estados Unidos, 92618
        • Recrutamento
        • City of Hope at Irvine Lennar
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Richard T. Lee
      • Long Beach, California, Estados Unidos, 90813
        • Ainda não está recrutando
        • City of Hope at Long Beach Elm
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Richard T. Lee
      • Newport Beach, California, Estados Unidos, 92660
        • Ainda não está recrutando
        • City of Hope at Newport Beach Fashion Island
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Richard T. Lee
      • South Pasadena, California, Estados Unidos, 91030
        • Ainda não está recrutando
        • City of Hope South Pasadena
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Richard T. Lee
      • Upland, California, Estados Unidos, 91786
        • Ainda não está recrutando
        • City of Hope Upland
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Richard T. Lee
      • West Covina, California, Estados Unidos, 91790
        • Ainda não está recrutando
        • City of Hope West Covina
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Richard T. Lee
    • Georgia
      • Newnan, Georgia, Estados Unidos, 30265
        • Ainda não está recrutando
        • City of Hope Atlanta Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Richard T. Lee
    • Illinois
      • Zion, Illinois, Estados Unidos, 60099
        • Ainda não está recrutando
        • City of Hope at Chicago
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Richard T. Lee

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com mieloma múltiplo recém-diagnosticados que receberam até quatro ciclos de terapia de primeira linha e prestadores de cuidados de saúde afiliados ao City of Hope que atualmente exercem em oncologia ou prestam cuidados diretos a pacientes oncológicos.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • * Consentimento informado documentado do participante

    • Idade: ≥ 18 anos
    • ECOG ≤ 3
    • Capacidade de ler e compreender inglês
    • Paciente deve ter diagnóstico recente de mieloma múltiplo confirmado histologicamente
    • Os pacientes podem ter iniciado terapias de primeira linha e recebido até quatro ciclos
    • INQUÉRITO A PROFISSIONAIS DE SAÚDE: Consentimento informado documentado do participante
    • INQUÉRITO A PROFISSIONAIS DE SAÚDE: Idade: ≥ 18 anos
    • INQUÉRITO A PROFISSIONAIS DE SAÚDE: Médico licenciado, assistente médico, enfermeiro especializado ou enfermeiro registado
    • INQUÉRITO A PROFISSIONAIS DE SAÚDE: Atualmente a exercer em oncologia ou a prestar cuidados diretos a doentes oncológicos
    • INQUÉRITO A PROFISSIONAIS DE SAÚDE: Capaz de ler e compreender inglês
    • INQUÉRITO A PROFISSIONAIS DE SAÚDE: Afiliação com a City of Hope

Critérios de Exclusão:

  • * Os pacientes não podem ter completado cinco ciclos de terapia de primeira linha ou submetido a qualquer terapia de segunda linha

    • Outra neoplasia maligna ativa
    • Os pacientes não podem ter sido submetidos a transplante autólogo de células estaminais hematopoiéticas
    • Incapacidade de cumprir com as avaliações do estudo
    • INQUÉRITO A PROFISSIONAIS DE SAÚDE: Reporta diretamente ao investigador principal do estudo (Dr. Richard Lee)
    • INQUÉRITO A PROFISSIONAIS DE SAÚDE: Membro da equipa do estudo ou envolvido no desenho ou análise do inquérito
    • INQUÉRITO A PROFISSIONAIS DE SAÚDE: Indivíduos com um conflito de interesse real ou percebido que possa enviesar as respostas do inquérito

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo Observacional I
Os doentes preenchem questionários e realizam a recolha de amostras de sangue ao longo do estudo.
Outro: Estudo Não Intervencionista
Estudo não intervencionista
Outros nomes:
  • Estudo observacional não intervencional
  • Estudo não intervencional (observacional)
Grupo observacional II
Os profissionais de saúde completam um inquérito sobre o estudo.
Outro: Estudo Não Intervencionista
Estudo não intervencionista
Outros nomes:
  • Estudo observacional não intervencional
  • Estudo não intervencional (observacional)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Padrões longitudinais na qualidade de vida
Prazo: Até um ano
Irá caracterizar e comparar padrões longitudinais na qualidade de vida, conforme avaliado pelo instrumento Functional Assessment of Cancer Therapy-Multiple Myeloma (FACT-MM), entre utilizadores e não utilizadores de cannabis. A análise irá comparar as diferenças de pontuações do FACT-MM entre estes grupos utilizando ANOVA no final do tratamento. Para comparações entre grupos em quatro pontos de avaliação específicos (linha de base, C1, C2, C3 e C4), será realizada uma análise de variância de medidas repetidas. Será utilizado um modelo de regressão multivariável de efeitos mistos, que tem em conta a possível dependência de medições longitudinais dentro de cada sujeito. A possível dependência intra-sujeito também será tida em conta utilizando o erro padrão robusto (método da equação de estimação generalizada) quando forem feitas inferências estatísticas relativamente ao efeito do tratamento e à interação entre tratamento e período de tempo.
Até um ano
Benefício terapêutico potencial e efeitos adversos associados ao uso de cannabis
Prazo: Até um ano
Irá estimar e caracterizar o potencial benefício terapêutico e os efeitos adversos associados ao uso de cannabis, conforme avaliado pelos padrões longitudinais de sintomas relatados pelos pacientes (Escala de Avaliação de Sintomas de Edmonton-ESAS), através de uma análise comparativa de utilizadores e não utilizadores. Serão calculadas estatísticas descritivas relativamente aos benefícios e danos relatados da cannabis, e serão exploradas associações com os diferentes tipos de cannabis utilizados.
Até um ano
Potenciais benefícios terapêuticos e efeitos adversos associados ao uso de cannabis
Prazo: Até um ano
Irá estimar e caracterizar o potencial benefício terapêutico e os efeitos adversos associados ao uso da cannabis, conforme avaliado por avaliações médicas (Common Terminology Criteria for Adverse Events-CTCAE v5.0), através de uma análise comparativa de utilizadores e não utilizadores. Serão calculadas estatísticas descritivas relativamente aos benefícios e danos da cannabis reportados, e serão exploradas associações com os diferentes tipos de cannabis utilizados.
Até um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

City of Hope Medical Center

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Richard T Lee, City of Hope Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

22 de agosto de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

22 de agosto de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de outubro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

10 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 25077 (Outro identificador: City of Hope Medical Center)
  • P30CA033572 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • NCI-2025-07334 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U01CA286808 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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