Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wieloośrodkowe prospektywne obserwacyjne badanie kohortowe oceniające wpływ leczenia ukierunkowanego na nowotwór oraz stosowania leków, w tym stosowania konopi, u pacjentów z szpiczakiem mnogim

18 lutego 2026 zaktualizowane przez: City of Hope Medical Center

Wieloośrodkowe prospektywne obserwacyjne badanie kohortowe oceniające wpływ leczenia ukierunkowanego na nowotwór oraz stosowania leków, w tym stosowania konopi, u pacjentów z mnogim szpiczakiem

To badanie ocenia wpływ używania konopi (powszechnie nazywanych również marihuaną, trawką lub THC) na jakość życia pacjentów ze szpiczakiem mnogim, którzy poddawani są chemioterapii. Ocenia również potencjalne korzyści i szkody związane z używaniem konopi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

GŁÓWNE CELE:

I. Scharakteryzowanie i porównanie długoterminowych wzorców w jakości życia, ocenianych za pomocą instrumentu Functional Assessment of Cancer Therapy-Multiple Myeloma (FACT-MM), wśród użytkowników i nieużytkowników konopi.

II. Oszacowanie i scharakteryzowanie potencjalnych korzyści terapeutycznych i działań niepożądanych związanych z używaniem konopi, ocenianych na podstawie długoterminowych wzorców zgłaszanych przez pacjentów objawów (Edmonton Symptoms Assessment Scale-ESAS) oraz ocen medycznych (Common Terminology Criteria for Adverse Events-CTCAE v5.0) poprzez analizę porównawczą użytkowników i nieużytkowników.

SCHEMAT: Jest to badanie obserwacyjne. Uczestnicy są przydzielani do 1 z 2 grup.

GRUPA I: Pacjenci wypełniają ankiety i poddają się pobieraniu próbek krwi w trakcie badania.

GRUPA II: Personel medyczny wypełnia ankietę w ramach badania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

700

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Goodyear, Arizona, Stany Zjednoczone, 85338
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • CTCA at Western Regional Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Richard T. Lee
    • California
      • Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
        • Rekrutacyjny
        • City of Hope Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Richard T. Lee
      • Huntington Beach, California, Stany Zjednoczone, 92648
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • City of Hope Seacliff
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Richard T. Lee
      • Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92618
        • Rekrutacyjny
        • City of Hope at Irvine Lennar
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Richard T. Lee
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90813
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • City of Hope at Long Beach Elm
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Richard T. Lee
      • Newport Beach, California, Stany Zjednoczone, 92660
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • City of Hope at Newport Beach Fashion Island
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Richard T. Lee
      • South Pasadena, California, Stany Zjednoczone, 91030
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • City of Hope South Pasadena
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Richard T. Lee
      • Upland, California, Stany Zjednoczone, 91786
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • City of Hope Upland
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Richard T. Lee
      • West Covina, California, Stany Zjednoczone, 91790
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • City of Hope West Covina
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Richard T. Lee
    • Georgia
      • Newnan, Georgia, Stany Zjednoczone, 30265
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • City of Hope Atlanta Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Richard T. Lee
    • Illinois
      • Zion, Illinois, Stany Zjednoczone, 60099
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • City of Hope at Chicago
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Richard T. Lee

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Nowo zdiagnozowani pacjenci ze szpiczakiem mnogim, którzy otrzymali do czterech cykli terapii pierwszoliniowej oraz pracownicy opieki zdrowotnej związani z City of Hope, obecnie praktykujący w onkologii lub świadczący bezpośrednią opiekę pacjentom onkologicznym.

Opis

Kryteria włączenia:

  • * Udokumentowana świadoma zgoda uczestnika

    • Wiek: ≥ 18 lat
    • ECOG ≤ 3
    • Umiejętność czytania i rozumienia języka angielskiego
    • Pacjent musi być nowo zdiagnozowany z histologicznie potwierdzonym szpiczakiem mnogim
    • Pacjenci mogli rozpocząć terapie pierwszoliniowe i otrzymać do czterech cykli
    • ANKIETA DLA PERSONELU MEDYCZNEGO: Udokumentowana świadoma zgoda uczestnika
    • ANKIETA DLA PERSONELU MEDYCZNEGO: Wiek: ≥ 18 lat
    • ANKIETA DLA PERSONELU MEDYCZNEGO: Dyplomowany lekarz, asystent lekarza, pielęgniarka praktykująca lub zarejestrowana pielęgniarka
    • ANKIETA DLA PERSONELU MEDYCZNEGO: Obecnie praktykujący w onkologii lub zapewniający bezpośrednią opiekę pacjentom onkologicznym
    • ANKIETA DLA PERSONELU MEDYCZNEGO: Zdolność do czytania i rozumienia języka angielskiego
    • ANKIETA DLA PERSONELU MEDYCZNEGO: Powiązanie z City of Hope

Kryteria wyłączenia:

  • * Pacjenci nie mogli ukończyć pięciu cykli terapii pierwszoliniowej ani przejść żadnej terapii drugoliniowej

    • Inny aktywny nowotwór
    • Pacjenci nie mogli przejść autologicznego przeszczepu hematopoetycznych komórek macierzystych
    • Niezdolność do przestrzegania ocen badania
    • ANKIETA DLA PERSONELU MEDYCZNEGO: Bezpośrednio podlega głównemu badaczowi (Dr Richardowi Lee)
    • ANKIETA DLA PERSONELU MEDYCZNEGO: Członek zespołu badawczego lub zaangażowany w projektowanie lub analizę ankiety
    • ANKIETA DLA PERSONELU MEDYCZNEGO: Osoby z rzeczywistym lub postrzeganym konfliktem interesów, który mógłby wpłynąć na odpowiedzi w ankiecie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa obserwacyjna I
Pacjenci wypełniają ankiety i poddają się pobieraniu próbek krwi przez cały okres trwania badania.
Inny: Badanie nieinterwencyjne
Badanie nieinterwencyjne
Inne nazwy:
  • Nieinterwencjonalne badanie obserwacyjne
  • Badanie nieinterwencyjne (obserwacyjne)
Grupa obserwacyjna II
Pracownicy służby zdrowia wypełniają ankietę dotyczącą badania.
Inny: Badanie nieinterwencyjne
Badanie nieinterwencyjne
Inne nazwy:
  • Nieinterwencjonalne badanie obserwacyjne
  • Badanie nieinterwencyjne (obserwacyjne)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wzorce podłużne w jakości życia
Ramy czasowe: Do jednego roku
Będzie charakteryzować i porównywać wzorce podłużne w jakości życia, oceniane za pomocą kwestionariusza Functional Assessment of Cancer Therapy-Multiple Myeloma (FACT-MM), wśród użytkowników konopi i osób nieużywających. Analiza porówna wyniki różnicowe z kwestionariusza FACT-MM między tymi grupami przy użyciu ANOVA po zakończeniu leczenia. Dla porównań między grupami w czterech konkretnych punktach oceny (wyjściowy, C1, C2, C3 i C4), zostanie przeprowadzona analiza wariancji z powtarzanymi pomiarami. Zostanie zastosowany wielowymiarowy model regresji o efektach mieszanych, który uwzględnia możliwą zależność pomiarów podłużnych w obrębie każdego podmiotu. Możliwa zależność wewnątrzpodmiotowa będzie również uwzględniana przy użyciu odpornego błędu standardowego (metoda uogólnionych równań estymacyjnych), gdy wnioski statystyczne są formułowane w odniesieniu do efektu leczenia i interakcji między leczeniem a okresem czasu.
Do jednego roku
Potencjalne korzyści terapeutyczne i działania niepożądane związane ze stosowaniem konopi
Ramy czasowe: Do jednego roku
Oszacuje i scharakteryzuje potencjalne korzyści terapeutyczne oraz działania niepożądane związane ze stosowaniem konopi, oceniane na podstawie długoterminowych wzorców zgłaszanych przez pacjentów objawów (Edmonton Symptoms Assessment Scale-ESAS) poprzez analizę porównawczą użytkowników i osób nieużywających. Statystyki opisowe będą obliczane w odniesieniu do zgłaszanych korzyści i szkód związanych z konopiami, a zależności będą badane w odniesieniu do różnych rodzajów stosowanych konopi.
Do jednego roku
Potencjalne korzyści terapeutyczne i skutki uboczne związane ze stosowaniem konopi
Ramy czasowe: Do jednego roku
Oszacuje i scharakteryzuje potencjalne korzyści terapeutyczne oraz działania niepożądane związane ze stosowaniem konopi, oceniane za pomocą badań medycznych (Wspólne Kryteria Terminologii Działań Niepożądanych-CTCAE wersja 5.0), poprzez analizę porównawczą użytkowników i osób niekorzystających. Statystyki opisowe zostaną obliczone w odniesieniu do zgłaszanych korzyści i szkód związanych z konopiami, a także zostaną zbadane powiązania z różnymi rodzajami stosowanych konopi.
Do jednego roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Richard T Lee, City of Hope Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

22 sierpnia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

22 sierpnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 października 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 25077 (Inny identyfikator: City of Hope Medical Center)
  • P30CA033572 (Grant/umowa NIH USA)
  • NCI-2025-07334 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U01CA286808 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj