다발성 골수종 환자에서 암 치료 및 대마초 사용을 포함한 약물 사용의 영향을 평가하는 다기관 전향적 관찰 코호트 연구
2026년 2월 18일 업데이트: City of Hope Medical Center
다발성 골수종 환자에서 암 치료 및 약물 사용(대마초 사용 포함)의 영향을 평가하는 다기관 전향적 관찰 코호트 연구
이 연구는 화학 요법을 받는 다발성 골수종 환자들의 삶의 질에 대한 대마초(일반적으로 마리화나, 위드, 또는 THC라고도 함) 사용의 영향을 평가합니다.
또한 대마초 사용의 잠재적 이점과 위해 가능성을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
주요 목표:<\/p>
I. 대마초 사용자와 비사용자 간의 FACT-MM(암 치료 기능 평가-다발성 골수종) 도구로 평가한 삶의 질의 종단적 패턴을 특성화하고 비교합니다.<\/p>
II. 사용자와 비사용자의 비교 분석을 통해 대마초 사용과 관련된 잠재적 치료 효과와 부작용을 환자 보고 증상(에드먼턴 증상 평가 척도-ESAS) 및 의학적 평가(부작용 일반 용어 기준-CTCAE v5.0)의 종단적 패턴으로 평가하여 추정하고 특성화합니다.<\/p>
연구 설계: 이는 관찰 연구입니다.\n참가자는 2개 그룹 중 1개에 할당됩니다.<\/p>
그룹 I: 환자는 연구 기간 동안 설문 조사를 완료하고 혈액 샘플 채취를 진행합니다.<\/p>
그룹 II: 의료 제공자는 연구에 관한 설문 조사를 완료합니다.<\/p>
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
700
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Goodyear, Arizona, 미국, 85338
- 아직 모집하지 않음
- CTCA at Western Regional Medical Center
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연락하다:
- Richard T. Lee
- 전화번호: 949-671-4091
- 이메일: RichLee@coh.org
-
수석 연구원:
- Richard T. Lee
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California
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Duarte, California, 미국, 91010
- 모병
- City of Hope Medical Center
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연락하다:
- Richard T. Lee
- 전화번호: 949-671-4091
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-
수석 연구원:
- Richard T. Lee
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Huntington Beach, California, 미국, 92648
- 아직 모집하지 않음
- City of Hope Seacliff
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연락하다:
- Richard T. Lee
- 전화번호: 949-671-4091
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수석 연구원:
- Richard T. Lee
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Irvine, California, 미국, 92618
- 모병
- City of Hope at Irvine Lennar
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연락하다:
- Richard T. Lee
- 전화번호: 949-671-4091
- 이메일: RichLee@coh.org
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수석 연구원:
- Richard T. Lee
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Long Beach, California, 미국, 90813
- 아직 모집하지 않음
- City of Hope at Long Beach Elm
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수석 연구원:
- Richard T. Lee
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Newport Beach, California, 미국, 92660
- 아직 모집하지 않음
- City of Hope at Newport Beach Fashion Island
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연락하다:
- Richard T. Lee
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- 이메일: RichLee@coh.org
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수석 연구원:
- Richard T. Lee
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South Pasadena, California, 미국, 91030
- 아직 모집하지 않음
- City of Hope South Pasadena
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- Richard T. Lee
- 전화번호: 949-671-4091
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수석 연구원:
- Richard T. Lee
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Upland, California, 미국, 91786
- 아직 모집하지 않음
- City of Hope Upland
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연락하다:
- Richard T. Lee
- 전화번호: 949-671-4091
- 이메일: RichLee@coh.org
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수석 연구원:
- Richard T. Lee
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West Covina, California, 미국, 91790
- 아직 모집하지 않음
- City of Hope West Covina
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연락하다:
- Richard T. Lee
- 전화번호: 949-671-4091
- 이메일: RichLee@coh.org
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수석 연구원:
- Richard T. Lee
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Georgia
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Newnan, Georgia, 미국, 30265
- 아직 모집하지 않음
- City of Hope Atlanta Cancer Center
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- Richard T. Lee
- 전화번호: 949-671-4091
- 이메일: RichLee@coh.org
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수석 연구원:
- Richard T. Lee
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Illinois
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Zion, Illinois, 미국, 60099
- 아직 모집하지 않음
- City of Hope at Chicago
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연락하다:
- Richard T. Lee
- 전화번호: 949-671-4091
- 이메일: RichLee@coh.org
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수석 연구원:
- Richard T. Lee
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
1차 치료제를 최대 4주기까지 투여받은 새로 진단된 다발성 골수종 환자 및 현재 종양학 분야에서 진료 중이거나 종양학 환자에게 직접 치료를 제공하는 City of Hope 제휴 의료진
설명
포함 기준:
* 참가자의 문서화된 동의서
- 나이: ≥ 18세
- ECOG ≤ 3
- 영어 읽기 및 이해 능력
- 조직학적으로 확인된 다발성 골수종으로 새로 진단받은 환자
- 1차 치료를 시작하여 최대 4주기까지 받은 환자 가능
- 의료진 설문: 참가자의 문서화된 동의서
- 의료진 설문: 나이: ≥ 18세
- 의료진 설문: 면허를 보유한 의사, 의사 조수, 간호사, 또는 등록간호사
- 의료진 설문: 현재 종양학 분야에서 근무하거나 종양 환자에게 직접 치료를 제공하는 자
- 의료진 설문: 영어 읽기 및 이해 능력
- 의료진 설문: 시티 오브 호프 소속
제외 기준:
* 1차 치료 5주기를 완료하거나 2차 치료를 받은 환자는 제외
- 다른 활동성 악성종양
- 자가 조혈모세포 이식을 받은 환자
- 연구 평가를 준수할 수 없음
- 의료진 설문: 연구 책임자(Dr. Richard Lee)에게 직접 보고하는 자
- 의료진 설문: 연구팀 구성원 또는 설문 설계 또는 분석에 관여하는 자
- 의료진 설문: 설문 응답에 편향을 줄 수 있는 실제 또는 인지된 이해 상충이 있는 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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관찰군 I
환자들은 연구 기간 동안 설문조사를 작성하고 혈액 샘플 채취를 진행합니다.
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비 중재 연구
다른 이름들:
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관찰군 II
의료 제공자들이 연구에 관한 설문 조사를 완료합니다.
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비 중재 연구
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삶의 질에 대한 종단적 패턴
기간: 1년까지
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대마초 사용자와 비사용자 간의 삶의 질에 대한 종적 패턴을 Functional Assessment of Cancer Therapy-Multiple Myeloma (FACT-MM) 평가 도구를 통해 규명하고 비교할 것입니다.
분석은 치료 종료 시점에서 ANOVA를 사용하여 이러한 그룹 간의 FACT-MM 차이 점수를 비교할 것입니다.
네 가지 특정 평가 시점(기준선, C1, C2, C3 및 C4)에서 그룹 간 비교를 위해 반복 측정 분산 분석이 수행될 것입니다.
각 대상 내 종적 측정값의 가능한 의존성을 고려한 다변량 혼합 효과 회귀 모델이 사용될 것입니다.
처치 효과 및 처치와 기간 간의 상호작용에 관한 통계적 추론을 수행할 때, 강건 표준 오차(일반화 추정 방정식 방법)를 사용하여 대상 내 가능한 의존성도 고려될 것입니다.
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1년까지
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대마초 사용과 관련된 잠재적 치료 효과 및 부작용
기간: 최대 1년
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대마초 사용자와 비사용자의 비교 분석을 통해 환자 보고 증상의 종적 패턴(에드먼턴 증상 평가 척도-ESAS)으로 평가된 대마초 사용과 관련된 잠재적 치료 효과 및 부작용을 추정하고 특성화할 것입니다.
대마초의 보고된 이점과 위해에 관한 기술 통계가 계산되며, 사용된 대마초 유형과의 연관성이 탐구될 것입니다.
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최대 1년
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대마초 사용과 관련된 잠재적 치료적 이점 및 부작용
기간: 최대 1년
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대마초 사용자와 비사용자의 비교 분석을 통해 의학적 평가(CTCAE v5.0)로 측정된 대마초 사용과 관련된 잠재적 치료 효과 및 부작용을 추정하고 특성화할 것입니다.
대마초의 보고된 이점과 위해성에 대해 기술 통계를 계산하며, 사용된 대마초 유형별 연관성을 탐색할 것입니다.
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최대 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Richard T Lee, City of Hope Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 1월 21일
기본 완료 (추정된)
2030년 8월 22일
연구 완료 (추정된)
2030년 8월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 5일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 25077 (기타 식별자: City of Hope Medical Center)
- P30CA033572 (미국 NIH 보조금/계약)
- NCI-2025-07334 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U01CA286808 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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