非歩行可能な脳卒中生存者における歩行と経皮的脊髄刺激
2025年11月7日 更新者：Wen Liu, Ph.D.、University of Kansas Medical Center
慢性非歩行脳卒中生存者におけるロボット支援歩行訓練と経皮的脊髄刺激：パイロット無作為化比較試験
脳卒中生存者に対して一般的に用いられるリハビリテーション介入には、課題特異的トレーニング、バランスおよび筋力訓練、移動能力と自立性を高めるための補助具の使用が含まれます。
適切な場合には、体重支持式トレッドミルシステムやロボットデバイスなどの先進技術が採用されることがあります。
現在の脳卒中生存者向けリハビリテーション療法は中等度の効果がありますが、効果量は限られており、特に重度の障害を有する脳卒中生存者では顕著です。
経皮的脊髄刺激（tSCS）などの新規療法は、対象集団における治療成果をさらに改善する可能性があります。
このパイロット研究により、非歩行脳卒中生存者における補助歩行訓練とtSCSを組み合わせた介入の実施可能性を検討し、予備データを収集することが可能となります。
調査の概要
状態
まだ募集していません
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mustapha Mangdow, PT. MS
- 電話番号：913-2421754
- メール：mmangdow@kumc.edu
研究場所
-
-
Kansas
-
Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
- Neuromuscular Research Laboratory
-
コンタクト：
- Wen Liu, PhD
- メール：wliu@kumc.edu
-
コンタクト：
- Mustapha Mangdow, PT, MS
- 電話番号：9132421754
- メール：mmangdow@kumc.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：
- 同意時の年齢が18歳から80歳まで
- すべての性別を含む
- 虚血性または出血性の慢性脳卒中（発症から6ヶ月以上経過）、在宅での快適歩行速度が0.49 m/s以下で、地域社会での独立歩行が不可能な場合（FAC 3以下）
- 研究者との意思疎通が可能で、2段階の指示に従え、同意理解に関する質問に英語で正しく回答できる
- 現在トレッドミル歩行運動または荷重活動を伴う運動に参加していない
- 医師から運動の承認を得ており、医学的に安定した状態にある
除外基準：
- 過去3ヶ月以内の心臓または肺疾患による入院
- 運動参加を妨げる筋骨格系障害がある
- 血圧が200/110 mmHgを超える
- 重度の運動失調または半側空間無視（NIH脳卒中スケール項目7または11で2点）
- 日常生活活動や身体活動/運動を制限または妨げる疼痛の申告
- 他の神経疾患の診断（多発性硬化症、アルツハイマー病、パーキンソン病）
- 重度のうつ病の診断（HADSスコア15-21）
- 英語の会話または理解が不可能、かつ研究施設への移動が困難
- tSCSおよびTMSの禁忌事項
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ロボット支援歩行訓練と経皮的脊髄刺激の併用
|
実験群の参加者は、週3回、8週間にわたり合計24回、30分間のロボット支援歩行訓練（RAGT）と経皮的脊髄刺激を受ける。
歩行訓練は、部分体幹支持システムを備えたトレッドミルと、研究室で開発されたRAGT装置を使用して行われる。
RAGTプロトコルは対照群と同様とする
|
|
アクティブコンパレータ：ロボット支援歩行トレーニング単独
|
対照群の参加者は、週3回、8週間にわたり、合計24回の30分間の支援歩行訓練（RAGT）を受ける。
歩行訓練は、部分体重支持システムを備えたトレッドミルと、研究室で開発されたRAGT装置を活用して実施される。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
心拍出量（インピーダンス心拍出量測定法 - BIOPAC MP160システムによる測定）
時間枠：24回のトレーニングセッション（8週間）の前後
|
心拍出量（L/分）は、インピーダンス心拍出量測定システム（MP160、BIOPAC Systems Inc.、カリフォルニア州ゴレタ）を使用して測定されます。
測定は6分間歩行テスト中に行われます。
各参加者のデータ収集は、1回目の介入セッション前および24回目の介入セッション完了後に、ほぼ同じ時間帯（午前9時から午前11時までの間）に行われます。
|
24回のトレーニングセッション（8週間）の前後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Wen Liu, PhD、University of Kansas Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年1月1日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年11月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月7日
最初の投稿 (実際)
2025年11月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月7日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。