Caminar y tSCS en Sobrevivientes de Accidente Cerebrovascular no Ambulatorios
7 de noviembre de 2025 actualizado por: Wen Liu, Ph.D., University of Kansas Medical Center
Entrenamiento de la Marcha Asistido por Robot y Estimulación Espinal Transcutánea en Supervivientes de Accidente Cerebrovascular Crónico No Ambulatorios: Estudio Piloto de Ensayo Aleatorizado Controlado
Las intervenciones de rehabilitación comúnmente utilizadas para los supervivientes de un ictus incluyen el entrenamiento específico de tareas, ejercicios de equilibrio y fuerza, y el uso de dispositivos de asistencia para mejorar la movilidad y la independencia.
Las tecnologías avanzadas, como los sistemas de cinta de correr con soporte de peso corporal y los dispositivos robóticos, pueden emplearse cuando sea apropiado.
Las terapias de rehabilitación actuales para los supervivientes de un ictus son moderadamente efectivas con un tamaño de efecto limitado, especialmente en los supervivientes de un ictus con deterioro grave.
Las terapias novedosas, como la estimulación transcutánea de la médula espinal (tSCS), pueden mejorar aún más los resultados en la población objetivo.
Este estudio piloto nos permitirá examinar la viabilidad y recopilar datos piloto sobre una intervención combinada de entrenamiento de marcha asistida y tSCS en supervivientes de un ictus no ambulatorios.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mustapha Mangdow, PT. MS
- Número de teléfono: 913-2421754
- Correo electrónico: mmangdow@kumc.edu
Ubicaciones de estudio
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Kansas
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Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- Neuromuscular Research Laboratory
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Contacto:
- Wen Liu, PhD
- Correo electrónico: wliu@kumc.edu
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Contacto:
- Mustapha Mangdow, PT, MS
- Número de teléfono: 9132421754
- Correo electrónico: mmangdow@kumc.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 80 años en el momento del consentimiento
- Se incluyen todos los géneros.
- Accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico crónico ≥6 meses, con velocidad de marcha cómoda limitada en el hogar ≤0,49 m/s e incapaz de caminar de forma independiente en la comunidad (FAC ≤3)
- Capaz de comunicarse con los investigadores, seguir órdenes de dos pasos y responder correctamente a las preguntas de comprensión del consentimiento en inglés.
- Actualmente no participa en ejercicios de caminata en cinta ni en ejercicios que impliquen actividades con soporte de peso.
- Tener la aprobación médica para el ejercicio y estar en condiciones médicas estables
Criterios de exclusión:
- Hospitalización por enfermedad cardíaca o pulmonar en los últimos 3 meses
- Tener trastornos musculoesqueléticos que impidan al participante realizar el ejercicio
- Presión arterial superior a 200/110 mm Hg
- Ataxia significativa o negligencia espacial unilateral (puntuación de 2 en los ítems 7 u 11 de la escala NIH de accidente cerebrovascular)
- Dolor notificado que limita o interfiere con las actividades de la vida diaria y la actividad física/ejercicio
- Diagnóstico de otras enfermedades neurológicas (esclerosis múltiple, enfermedad de Alzheimer, enfermedad de Parkinson)
- Diagnóstico de depresión grave (puntuación HADS 15-21)
- Incapaz de hablar o entender inglés, y viajar al laboratorio de investigación.
- Contraindicaciones para tSCS y TMS
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de la marcha asistido por robot combinado con estimulación medular transcutánea
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Los participantes del grupo experimental recibirán 30 minutos de entrenamiento de marcha asistido por robot (RAGT) con estimulación medular transcutánea 3 veces por semana, durante 8 semanas, totalizando 24 sesiones.
El entrenamiento de marcha utilizará una cinta de correr equipada con un sistema de soporte parcial del peso corporal y un dispositivo RAGT desarrollado en el laboratorio.
El protocolo RAGT será el mismo que en el grupo de control
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Comparador activo: Entrenamiento de marcha asistido por robot únicamente
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Los participantes del grupo de control recibirán 30 minutos de entrenamiento de marcha asistida (RAGT), 3 veces por semana, durante 8 semanas, totalizando 24 sesiones.
El entrenamiento de marcha utilizará una cinta de correr equipada con un sistema de soporte parcial de peso corporal y un dispositivo RAGT desarrollado en el laboratorio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Gasto Cardíaco (Medido por Cardiografía de Impedancia - Sistema BIOPAC MP160)
Periodo de tiempo: Antes y después de 24 sesiones de entrenamiento (8 semanas)
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El gasto cardíaco (L/min) se medirá mediante un sistema de impedancia cardiográfica (MP160, BIOPAC Systems Inc., Goleta, California).
Las mediciones se realizarán durante una prueba de marcha de 6 minutos.
La recopilación de datos para cada participante se llevará a cabo aproximadamente a la misma hora del día (entre las 9:00 AM y las 11:00 AM) antes de la primera sesión de intervención y después de completar la 24ª sesión de intervención.
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Antes y después de 24 sesiones de entrenamiento (8 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wen Liu, PhD, University of Kansas Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
10 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00162114
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .