Ходьба и tSCS у неамбулаторных пациентов после инсульта
7 ноября 2025 г. обновлено: Wen Liu, Ph.D., University of Kansas Medical Center
Роботизированная тренировка ходьбы и чрескожная стимуляция спинного мозга у хронических неамбулаторных пациентов после инсульта: пилотное рандомизированное контролируемое исследование
Распространенные реабилитационные вмешательства для перенесших инсульт включают тренировки, специфичные для конкретных задач, упражнения на равновесие и силу, а также использование вспомогательных устройств для улучшения мобильности и независимости.
Передовые технологии, такие как системы беговых дорожек с поддержкой веса тела и роботизированные устройства, могут применяться при необходимости.
Современные реабилитационные терапии для перенесших инсульт умеренно эффективны с ограниченным размером эффекта, особенно у пациентов с тяжелыми нарушениями.
Новые методы лечения, такие как чрескожная стимуляция спинного мозга (tSCS), могут дополнительно улучшить результаты у целевой популяции.
Это пилотное исследование позволит нам изучить осуществимость и собрать предварительные данные о комбинированном вмешательстве вспомогательной тренировки ходьбы и tSCS у неамбулаторных пациентов, перенесших инсульт.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mustapha Mangdow, PT. MS
- Номер телефона: 913-2421754
- Электронная почта: mmangdow@kumc.edu
Места учебы
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
- Neuromuscular Research Laboratory
-
Контакт:
- Wen Liu, PhD
- Электронная почта: wliu@kumc.edu
-
Контакт:
- Mustapha Mangdow, PT, MS
- Номер телефона: 9132421754
- Электронная почта: mmangdow@kumc.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-80 лет на момент дачи согласия
- Все гендеры включены.
- Хронический ишемический или геморрагический инсульт ≥6 месяцев, с ограниченной комфортной скоростью ходьбы в пределах дома ≤0,49 м/с и неспособностью к самостоятельной ходьбе в сообществе (FAC ≤3)
- Способность общаться с исследователями, выполнять двухэтапные команды и правильно отвечать на вопросы понимания согласия на английском языке.
- В настоящее время не участвует в упражнениях ходьбы на беговой дорожке или упражнениях, связанных с нагрузочной деятельностью.
- Наличие одобрения врача для занятий физическими упражнениями и стабильное медицинское состояние
Критерии исключения:
- Госпитализация по поводу сердечного или легочного заболевания в течение последних 3 месяцев
- Наличие опорно-двигательных нарушений, препятствующих участию в упражнениях
- Артериальное давление выше 200/110 мм рт.ст.
- Значительная атаксия или одностороннее пространственное игнорирование (оценка 2 по пункту 7 или 11 шкалы инсульта NIH)
- Сообщаемая боль, ограничивающая или мешающая повседневной деятельности и физической активности/упражнениям
- Диагноз других неврологических заболеваний (рассеянный склероз, болезнь Альцгеймера, болезнь Паркинсона)
- Диагноз тяжелой депрессии (оценка по HADS 15-21)
- Неспособность говорить или понимать английский язык и добираться до исследовательской лаборатории.
- Противопоказания к tSCS и TMS
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Роботизированная тренировка ходьбы в сочетании с чрескожной стимуляцией спинного мозга
|
Участники экспериментальной группы будут получать 30 минут роботизированной тренировки ходьбы (RAGT) с транскраниальной стимуляцией спинного мозга 3 раза в неделю в течение 8 недель, всего 24 сеанса.
Тренировка ходьбы будет проводиться на беговой дорожке, оснащенной системой частичной поддержки веса тела и разработанным в лаборатории устройством RAGT.
Протокол RAGT будет таким же, как и в контрольной группе
|
|
Активный компаратор: Роботизированная тренировка ходьбы отдельно
|
Участники контрольной группы будут получать 30-минутную тренировку ходьбы с помощью роботизированного устройства (RAGT) 3 раза в неделю в течение 8 недель, всего 24 сеанса.
Тренировка ходьбы будет проводиться на беговой дорожке, оснащённой системой частичной поддержки веса тела и разработанным в лаборатории устройством RAGT
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сердечный выброс (Измеренный с помощью импедансной кардиографии - Система BIOPAC MP160)
Временное ограничение: До и после 24 тренировочных сессий (8 недель)
|
Сердечный выброс (л/мин) будет измеряться с помощью системы импедансной кардиографии (MP160, BIOPAC Systems Inc., Голета, Калифорния).
Измерения будут проводиться во время 6-минутного теста ходьбы.
Сбор данных для каждого участника будет происходить примерно в одно и то же время суток (с 9:00 до 11:00) перед первым сеансом вмешательства и после завершения 24-го сеанса вмешательства.
|
До и после 24 тренировочных сессий (8 недель)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Wen Liu, PhD, University of Kansas Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 ноября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00162114
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .