비보행성 뇌졸중 생존자를 위한 보행 및 경두개 척수 자극
2025년 11월 7일 업데이트: Wen Liu, Ph.D., University of Kansas Medical Center
로봇 보행 훈련과 경피적 척수 자극이 만성 비보행 뇌졸중 생존자에게 미치는 영향: 파일럿 무작위 대조군 임상시험
뇌졸중 생존자에게 흔히 사용되는 재활 중재에는 과제 중심 훈련, 균형 및 근력 운동, 그리고 이동성과 독립성을 향상시키기 위한 보조 기기 사용이 포함됩니다.
체중지지 트레드밀 시스템 및 로봇 장치와 같은 첨단 기술은 적절한 경우에 사용될 수 있습니다.
현재 뇌졸중 생존자를 위한 재활 치료법은 중등도의 효과가 있지만 효과 크기가 제한적이며, 특히 심각한 장애를 가진 뇌졸중 생존자에게서 그러합니다.
경피적 척수 자극(tSCS)과 같은 새로운 치료법은 대상 집단에서 결과를 더욱 개선할 수 있습니다.
이 파일럿 연구는 비보행 뇌졸중 생존자에서 보조 보행 훈련과 tSCS의 결합 중재에 대한 타당성을 검토하고 파일럿 데이터를 수집할 수 있게 해줄 것입니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mustapha Mangdow, PT. MS
- 전화번호: 913-2421754
- 이메일: mmangdow@kumc.edu
연구 장소
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- Neuromuscular Research Laboratory
-
연락하다:
- Wen Liu, PhD
- 이메일: wliu@kumc.edu
-
연락하다:
- Mustapha Mangdow, PT, MS
- 전화번호: 9132421754
- 이메일: mmangdow@kumc.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 동의 시점에서 연령 18-80세
- 모든 성별 포함
- 6개월 이상의 만성 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중으로 가정 내 편안한 보행 속도 ≤ 0.49m/s이며 지역사회에서 독립적으로 보행 불가능함(FAC ≤ 3)
- 연구자와 소통 가능하며 2단계 명령을 따르고 영어로 동의 이해도 질문에 정확히 답변 가능
- 현재 트레드밀 보행 운동 또는 체중 부하 활동을 포함한 운동에 참여하지 않음
- 의사의 운동 승인을 받고 안정적인 의학적 상태임
제외 기준:
- 과거 3개월 이내 심장 또는 폐 질환으로 입원
- 운동 참여를 방해하는 근골격계 장애 보유
- 200/110 mm Hg 이상의 혈압
- 중증 운동실조증 또는 일측성 공간무시(NIH 뇌졸중 척도 항목 7 또는 11에서 2점)
- 일상 생활 활동과 신체 활동/운동을 제한하거나 방해하는 통증 보고
- 기타 신경계 질환 진단(다발성 경화증, 알츠하이머병, 파킨슨병)
- 중증 우울증 진단(HADS 점수 15-21)
- 영어 구사 또는 이해 불가, 연구실 이동 불가
- tSCS 및 TMS에 대한 금기증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 로봇 보행 훈련과 경피적 척수 자극의 결합
|
실험군 참가자는 주당 3회, 8주 동안 총 24회에 걸쳐 30분간의 로봇 보행 훈련(RAGT) 경피적 척수 자극을 받게 됩니다.
보행 훈련은 부분 체중 지지 시스템이 장착된 트레드밀과 연구실에서 개발된 RAGT 장치를 활용합니다.
RAGT 프로토콜은 대조군과 동일합니다.
|
|
활성 비교기: 로봇 보행 훈련 단독
|
통제군 참가자는 8주 동안 주 3회, 회당 30분씩 보행 훈련(RAGT)을 받으며 총 24회 세션을 진행합니다.
보행 훈련은 부분 체중 지지 시스템이 장착된 트레드밀과 연구실에서 개발한 RAGT 장치를 사용하여 수행됩니다
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심박출량 (임피던스 심장측정법 - BIOPAC MP160 시스템으로 측정)
기간: 24회의 교육 세션(8주) 전후
|
심박출량(L/분)은 임피던스 심장기록 시스템(MP160, BIOPAC Systems Inc., Goleta, California)을 사용하여 측정됩니다.
측정은 6분 걷기 검사 동안 수행됩니다.
각 참가자의 데이터 수집은 첫 번째 중재 세션 전과 24번째 중재 세션 완료 후 하루 중 거의 동일한 시간(오전 9시부터 오전 11시 사이)에 이루어집니다.
|
24회의 교육 세션(8주) 전후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wen Liu, PhD, University of Kansas Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 7일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 7일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .