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アクティブガーデン教育による早期ケアと教育におけるウェルネス実施戦略を通じた持続可能性 (SAGE WISE)

2025年11月13日 更新者:Rebecca Lee、Arizona State University

持続可能なアクティブガーデン教育(SAGE):エビデンスに基づく政策主導の幼児向け身体活動および栄養教育の拡大

このプロジェクトは、実施の効果、持続可能性、コスト、および児童の健康成果を評価するために、4つのSAGE実施戦略を比較します。 CFIRおよびMOSTフレームワークを使用して、主要な構成要素を分析し、最も効率的で拡張可能な戦略を特定します。 データは、ECEサイト監査、調査、ソーシャルネットワーク分析、および児童健康評価から得られます。 調査結果は、幼児期の栄養と身体活動を改善するための持続可能で費用効果の高いアプローチに役立ちます。

調査の概要

詳細な説明

このプロジェクトの全体的な目的は、4つの異なるSAGE実施戦略が、実施指標(一次)、持続可能性(二次)、費用、および子どもの健康アウトカム(二次)に与える影響を比較することです。 比較する戦略には、(1) SAGE(ガーデン+オンラインカリキュラム+教材ボックス)対 SAGE+eサポート実施パッケージ(テキストメッセージ+ニュースレター+ホットライン)、(2) 対面サポートとトレーニングなしのSAGE対 対面サポートとトレーニングありのSAGE、および(3) SAGE通常活動対 他のECEサイトや地域パートナーとSAGE実施経験と戦略を共有するECE仮想学習協働を含むSAGEが含まれます。 我々は(目的1)実施研究の統合フレームワーク(CFIR)を適用して、SAGE実施を妨げるまたは促進する内部環境と外部環境の特性を特定し、地域の文脈に合わせてサポート戦略を調整します。(目的2)多段階最適化戦略(MOST)フレームワークを使用してSAGE実施戦略コンポーネントを分析し、様々な文脈において最も効率的で効果的な戦略の組み合わせを決定します。そして(目的3)実施戦略とそれらの運動スキルおよび栄養効果アウトカムへの影響に影響を与える可能性のある持続可能性、費用、費用対効果の可能性を調査します。 目的1(MOSTスクリーニング)では、対面視覚評価および教師と園長調査(内部環境)を通じてECEサイトと教師の特性を測定します。 また、ECE担当者のソーシャルネットワーク分析も完了します。 この情報を用いて、実施マッピングプロセスを使用して協力的に実施戦略を開発し最終決定します。 目的2(MOST改良)では、32の既存のSAGE ECEサイトを、目的1で評価された個別実施の程度とサイト特性(規模、登録者数)によってペアマッチングし、完全実施要因モデルの8つの実施戦略組み合わせのいずれかに割り当てます。 サイトは、サイト監査、保護者と教師の調査、非侵襲的な子どもの体力、身体活動、ベジメーター、空腹時の摂食測定を用いて、学年の初めと終わりに評価されます。 目的3(MOST改良)では、各戦略の持続可能性の可能性、費用、および費用対効果比率を、支払者と社会的観点から計算し、どの実施戦略または戦略の組み合わせが最も拡大可能であるかを決定します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

871

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85004
        • Arizona State University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

登録対象のECE施設の職員、児童、または保護者;同意および/または承諾を提供した;研究活動から除外されない(例:園芸ベースのカリキュラムへの参加を禁止するアレルギーや状態がない)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験群:(S1) E-サポート、(S2) 対面サポート、(S3) ラーニング・コラボラティブ
学校は以下の3つの戦略すべてを受け取ります:(S1) e-サポート実施パッケージ - SAGE基本に加えて、隔週の教師向けテキストメッセージ、週1回のチェックイン電話、教師向けホットラインを含むe-サポート実施パッケージ。(S2) 対面スタッフサポートと教師研修 - 研究スタッフのスケジュールに対応するため、SAGEカリキュラム活動を1回のセッションで完了する必要があります。(S3) 仮想学習協働 - アドバイザリーボードとの協議を通じて開発され、就学前児童における園芸ベースの屋外学習に関するソーシャルネットワークの接続性と地域コミュニティの能力向上を目指します。この条件に割り当てられたECE施設は、オリジナルのSAGE基本に加えて、園芸学習に関する情報と交流を共有できるオンラインポータル(モデレートされたFacebookプライベートグループなど)へのアクセス権を受け取ります。毎月の実施「ヒントとコツ」ビデオ
SAGEベーシックには、ECEガーデンの設置・リフレッシュ、教材付き12レッスンのカリキュラムが含まれます。
週2回の教師からのテキストメッセージ、月次ニュースレター、教師ホットライン
「見て、行い、教える」モデルに基づく対面での週次サポートとトレーニング
オンライン情報共有ポータルへのアクセス、月例ニュースレター、年次対面半日カンファレンス
実験的:(S1) Eサポート、(S2) 対面サポート
学校は以下の3つの戦略のうち2つすべてを受領します:(S1) Eサポート実施パッケージ - SAGE基本プログラムに加えて、隔週の教師向けテキストメッセージ、週1回のチェックイン電話、教師向けホットラインを含むEサポート実施パッケージ。 (S2) 対面スタッフサポートと教員研修 - 研究スタッフのスケジュールに合わせて、SAGEカリキュラム活動を1回のセッションで完了する必要があります。
SAGEベーシックには、ECEガーデンの設置・リフレッシュ、教材付き12レッスンのカリキュラムが含まれます。
週2回の教師からのテキストメッセージ、月次ニュースレター、教師ホットライン
「見て、行い、教える」モデルに基づく対面での週次サポートとトレーニング
実験的:(S3) ラーニング・コラボレティブ、(S2) 対面サポート
学校には2つの戦略が提供されます:(S2) 対面でのスタッフ支援と教員研修。これはSAGEカリキュラム活動を研究スタッフのスケジュールに合わせて1回のセッションで完了する必要があります。 (S3) バーチャル学習協働。これはアドバイザリーボードとの協議を通じて開発され、就学前児童におけるガーデンベースの屋外学習に関するソーシャルネットワークの接続性とコミュニティ能力を高めることを目的としています。 この条件に割り当てられたECE施設は、オリジナルのSAGE基本版に加えて、ガーデン学習に関する情報や交流を共有できるオンラインポータル(モデレートされたFacebookプライベートグループなど)へのアクセス権を受け取ります。 月次実施「コツとヒント」ビデオ
SAGEベーシックには、ECEガーデンの設置・リフレッシュ、教材付き12レッスンのカリキュラムが含まれます。
「見て、行い、教える」モデルに基づく対面での週次サポートとトレーニング
オンライン情報共有ポータルへのアクセス、月例ニュースレター、年次対面半日カンファレンス
実験的:(S2) 対面サポート
学校はすべて1つの戦略を受け取ります:(S2) 対面でのスタッフサポートと教員研修。これには、研究スタッフのスケジュールに対応するために、SAGEカリキュラム活動を1回のセッションで完了することが求められます。
SAGEベーシックには、ECEガーデンの設置・リフレッシュ、教材付き12レッスンのカリキュラムが含まれます。
「見て、行い、教える」モデルに基づく対面での週次サポートとトレーニング
実験的:コントロール
学校にはSAGEベースラインカリキュラムへのアクセスと教材が提供されます。
SAGEベーシックには、ECEガーデンの設置・リフレッシュ、教材付き12レッスンのカリキュラムが含まれます。
実験的:(S1) E-サポート, (S3) 学習協働
学校は以下の2つの戦略全てを受け取ります:(S1) e-サポート実施パッケージ - SAGE基本に加えて、隔週の教師向けテキストメッセージ、週1回のチェックイン電話、教師用ホットラインを含む追加のe-サポート実施パッケージで構成されます。 (S3) バーチャル学習コラボレーティブ - アドバイザリーボードとの協議を通じて開発され、就学前児童におけるガーデンベースの野外学習に関するソーシャルネットワーク接続性と地域コミュニティの能力向上を目的としています。 この条件に割り当てられたECE施設は、オリジナルのSAGE基本に加えて、ガーデン学習に関する情報と交流を共有できるオンラインポータル(モデレートされたFacebookプライベートグループなど)へのアクセスを受け取ります。 毎月の実施「コツとヒント」ビデオ
SAGEベーシックには、ECEガーデンの設置・リフレッシュ、教材付き12レッスンのカリキュラムが含まれます。
週2回の教師からのテキストメッセージ、月次ニュースレター、教師ホットライン
オンライン情報共有ポータルへのアクセス、月例ニュースレター、年次対面半日カンファレンス
実験的:(S1) E-サポート
学校には、すべての戦略として、(S1) eサポート実施パッケージが提供されます。このパッケージには、SAGE基本プログラムに加えて、隔週の教師向けテキストメッセージ、週1回のチェックイン電話、教師向けホットラインを含む追加のeサポート実施パッケージが含まれます。
SAGEベーシックには、ECEガーデンの設置・リフレッシュ、教材付き12レッスンのカリキュラムが含まれます。
週2回の教師からのテキストメッセージ、月次ニュースレター、教師ホットライン
実験的:(S3) 学習協働
学校は一つの戦略を受け取ります:(S3) バーチャル学習協働は、幼児を対象とした園芸を基盤とした屋外学習に関するソーシャルネットワークの接続性と地域の能力を高めることを目的として、諮問委員会との協議を通じて開発されます。 この条件に割り当てられたECEサイトは、オリジナルのSAGE基本に加えて、園芸学習に関する情報や相互作用を共有できるオンラインポータル(モデレートされたFacebookプライベートグループなど)へのアクセスを受け取ります。 毎月の実施「コツとヒント」ビデオ
SAGEベーシックには、ECEガーデンの設置・リフレッシュ、教材付き12レッスンのカリキュラムが含まれます。
オンライン情報共有ポータルへのアクセス、月例ニュースレター、年次対面半日カンファレンス

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
実施
時間枠:ベースライン、6か月後テスト、16か月追跡調査

SAGEを実施可能で適切かつ実行可能と評価する教師の割合。

週次の忠実度チェックリストで測定された、カリキュラム活動の少なくとも70%を完了した教師の割合。

ベースライン、6か月後テスト、16か月追跡調査

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベジメーター
時間枠:ベースライン、6ヵ月後のテスト後、16ヵ月後のフォローアップ
食事性カロテノイドの直接測定による果物と野菜摂取量の客観的評価
ベースライン、6ヵ月後のテスト後、16ヵ月後のフォローアップ
空腹でないときの食事
時間枠:ベースライン、試験後6ヶ月、追跡調査16ヶ月
子供たちは、空腹でない時に食べるかどうかを判断するために、食事直後の甘いスナックと塩味のスナックの摂取量についてテストされます
ベースライン、試験後6ヶ月、追跡調査16ヶ月
中程度から激しい身体活動
時間枠:ベースライン、試験後6か月、16か月追跡調査
子どもたちは、就学前教育機関の日中に連続する日中6時間、MVPAを測定するための小型加速度計デバイスを着用します
ベースライン、試験後6か月、16か月追跡調査
運動技能
時間枠:ベースライン、テスト後6ヶ月、16ヶ月フォローアップ
「子どもの活動と就学前の運動に関する研究 運動技能プロトコル(CMSP)」は、発達段階に適した6つの技能(走る、幅跳び、スライド、ギャロップ、リープ、ホップ)を測定します。 移動技能サブスケールは0から64の技能要素で構成され、スコアが高いほど優れた移動技能を示します。
ベースライン、テスト後6ヶ月、16ヶ月フォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年10月2日

一次修了 (推定)

2029年12月31日

研究の完了 (推定)

2029年12月31日

試験登録日

最初に提出

2025年11月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月13日

最初の投稿 (推定)

2025年11月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年11月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月13日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • STUDY00022025
  • R01HD116828-01 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

このプロジェクトの一環として収集されたデータは、個人を特定できない形に加工され、連邦広域保証(FWA)を持つ機関の下で働く研究者と共有される可能性のある公開ウェブサイトで利用可能になり、ガーデンベースの教育の導入と持続可能性に関連する追加の関係性を見つけるなど、二次研究目的に使用される可能性があります。 資金提供機関に特定のデータ共有リポジトリがないため、使用に適している可能性のある他のリポジトリを特定します。 使用が推奨されるNIH資金によるリポジトリについては、そのリポジトリがNIHのデータ共有ポリシーおよび適用される法律や規制に完全に合致する形で、資格のある研究者にデータアクセスを提供する方針と手順を整備していることを認識しています。 データは可能な限り早く、ただし親助成金の資金提供期間終了後1年以内にリポジトリに登録することに同意します。

IPD 共有時間枠

研究プロトコルおよび統計解析計画書は、2028年1月以降、無期限で公開されます。

IPD 共有アクセス基準

データは、幼児保育・教育における園芸ベースの教育の実施と持続可能性に関連する追加の関係性を見つけるなど、二次研究目的に利用される可能性があります。 データは公開されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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