- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07228819
Bærekraft via aktive hageutdannings velvære implementeringsstrategier i tidlig omsorg og utdanning (SAGE WISE)
13. november 2025 oppdatert av: Rebecca Lee, Arizona State University
Bærekraft gjennom Aktiv Hageutdanning (SAGE): Skalering av evidensbasert, politikkstyrt fysisk aktivitet og ernæringsopplæring for førskolebarn
Dette prosjektet sammenligner fire SAGE-implementeringsstrategier for å evaluere effektivitet i implementering, bærekraft, kostnad og barns helseutfall.
Ved å bruke CFIR- og MOST-rammeverkene vil vi analysere nøkkelkomponenter for å identifisere de mest effektive og skalerbare strategiene.
Data vil komme fra barnehagevurderinger, spørreundersøkelser, sosial nettverksanalyse og helsevurderinger av barn.
Funn vil bidra til å utforme bærekraftige, kostnadseffektive tilnærminger for å forbedre ernæring og fysisk aktivitet i tidlig barndom.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Detaljert beskrivelse
Det overordnede målet med dette prosjektet er å sammenligne hvordan fire ulike SAGE-implementeringsstrategier påvirker implementeringsmål (primære), bærekraft (sekundære), kostnader og barnehelseutfall (sekundære).
Strategiene vi vil sammenligne inkluderer (1) SAGE (hage + nettbasert læreplan + materialboks) vs. SAGE pluss e-støtte implementeringspakke (tekstmeldinger + nyhetsbrev + hotline), (2) SAGE uten personlig støtte og opplæring vs. SAGE med personlig støtte og opplæring, og (3) SAGE vanlige aktiviteter vs. SAGE med et virtuelt læringssamarbeid for tidlig barndomsutdanning for å dele SAGE-implementeringsopplevelser og strategier med andre barnehager og samfunnspartnere.
Vi vil (Mål 1) anvende Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) for å identifisere indre og ytre kontekstegenskaper som hindrer eller fasiliterer SAGE-implementering for å tilpasse støttestrategier til lokal kontekst; (Mål 2) bruke Multiphase Optimization Strategy (MOST) rammeverket for å analysere SAGE-implementeringsstrategikomponenter for å bestemme den mest effektive og effektive kombinasjonen av strategier på tvers av kontekster; og (Mål 3) undersøke potensialet for bærekraft, kostnader og kostnadseffektivitetsutfall som kan påvirke implementeringsstrategier og deres effekt på lokomotoriske ferdigheter og ernæringseffektivitetsutfall.
I Mål 1 (MOST screening) vil vi måle barnehage- og lærerkarakteristika via en personlig visuell vurdering og en lærer- og direktørundersøkelse (indre kontekst).
Vi vil også fullføre en sosial nettverksanalyse av barnehagepersonale.
Med denne informasjonen vil vi bruke en implementeringskartleggingsprosess for å samarbeide om utvikling og finalisering av implementeringsstrategier.
I Mål 2 (MOST raffinering), 32 eksisterende SAGE-barnehager vil bli parmatchet etter grad av individuell implementering og stedskarakteristika (størrelse, påmelding) vurdert i mål 1, og tildelt en av åtte implementeringsstrategikombinasjoner i en full faktoriell modell.
Barnehagene vil bli vurdert i begynnelsen og slutten av skoleåret med stedstilsyn, forelder- og lærerundersøkelser, og ikke-invasiv barnefitness, fysisk aktivitet, grønnsaksmåler og spising i fravær av hungermålinger.
For Mål 3, (MOST raffinering) vil potensialet for bærekraft, kostnader og kostnadseffektivitetsforhold for hver av strategiene bli beregnet fra et betaler- og samfunnsperspektiv for å bestemme hvilken implementeringsstrategi eller kombinasjon av strategier som kan være mest skalerbare.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
871
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forente stater, 85004
- Arizona State University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
ECE-personell, barn eller forelder til innskrevet kvalifisert ECE-sted; Gitt samtykke og/eller samtykkeformular; Ikke utestengt fra studieaktiviteter (f.eks. ingen allergi eller tilstand som forbyr deltakelse i hagebaserte læreplaner)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell: (S1) E-støtte, (S2) personlig støtte, (S3) Samarbeidslæring
Skoler vil motta alle tre strategiene: (S1) e-støtte implementeringspakke som omfatter SAGE basic med tilleggspakken for e-støtteimplementering som inkluderer halvukentlige lærersms-er, en ukentlig oppfølgingssamtale og en lærerhotline.
(S2) personlig personalstøtte og lærerutdanning som krever at SAGE-læreplanaktiviteter fullføres i en enkeltøkt for å tilpasse seg forskningspersonallets tidsplaner.
(S3) virtuelt læringssamarbeid som vil bli utviklet i samråd med et rådgivende utvalg med mål om å øke det sosiale nettverkstilkoblingen og samfunnskapasiteten om hagebasert utendørslæring hos førskolebarn.
ECE-steder tildelt denne tilstanden vil få tilgang til den originale SAGE basic pluss en onlineportal (som en moderert Facebook-privatgruppe) hvor de vil kunne dele informasjon og interaksjoner om hageundervisning.
Månedlig implementerings "tips og triks"-video
|
SAGE basic inkluderer installasjon/oppdatering av en ECE-hage, 12 leksjoners læreplan med leveringsmaterialer.
Halvukentlige lærertekstmeldinger, et månedlig nyhetsbrev og en lærertelefonlinje
Ukentlig personlig støtte og opplæring etter "se en, gjør en, lær en"-modellen
Tilgang til et online informasjonsdelingsportal, månedlig nyhetsbrev, årlig halvdags konferanse ansikt til ansikt
|
|
Eksperimentell: (S1) E-støtte, (S2) personlig støtte
Skoler vil motta to av de tre strategiene: (S1) e-støtte implementeringspakke som omfatter SAGE basic med den ekstra e-støtte implementeringspakken som inkluderer halvukentlige lærertekstmeldinger, en ukentlig oppfølgings telefon, og en lærerhotline.
(S2) personlig ansattstøtte og læreropplæring som krever at SAGE læreplanaktiviteter fullføres i en enkeltøkt for å imøtekomme forskningspersonallets tidsplaner.
|
SAGE basic inkluderer installasjon/oppdatering av en ECE-hage, 12 leksjoners læreplan med leveringsmaterialer.
Halvukentlige lærertekstmeldinger, et månedlig nyhetsbrev og en lærertelefonlinje
Ukentlig personlig støtte og opplæring etter "se en, gjør en, lær en"-modellen
|
|
Eksperimentell: (S3) Læringssamarbeid, (S2) personlig støtte
Skoler vil motta to strategier: (S2) personlig personalstøtte og læreropplæring som krever at SAGE-læreplanaktiviteter fullføres i en enkelt økt for å imøtekomme forskningspersonallets tidsplaner.
(S3) virtuelt læringssamarbeid som vil bli utviklet i samråd med et rådgivende utvalg med målet om å øke det sosiale nettverkets tilkobling og fellesskapets kapasitet om hagebasert utendørsopplæring hos førskolebarn.
ECE-steder som er tildelt denne betingelsen vil få tilgang til den originale SAGE basic pluss en onlineportal (som en moderert privat Facebook-gruppe) hvor de vil kunne dele informasjon og interaksjoner om hageopplæring.
Månedlige implementeringsvideoer med "tips og triks"
|
SAGE basic inkluderer installasjon/oppdatering av en ECE-hage, 12 leksjoners læreplan med leveringsmaterialer.
Ukentlig personlig støtte og opplæring etter "se en, gjør en, lær en"-modellen
Tilgang til et online informasjonsdelingsportal, månedlig nyhetsbrev, årlig halvdags konferanse ansikt til ansikt
|
|
Eksperimentell: (S2) personlig støtte
Skoler vil motta én strategi: (S2) personlig støtte til ansatte og lærerutdanning som krever at SAGE-læreplanaktiviteter fullføres i én enkelt økt for å tilpasse forskningspersonalets timeplaner.
|
SAGE basic inkluderer installasjon/oppdatering av en ECE-hage, 12 leksjoners læreplan med leveringsmaterialer.
Ukentlig personlig støtte og opplæring etter "se en, gjør en, lær en"-modellen
|
|
Eksperimentell: Kontroll
Skoler vil motta tilgang til SAGE grunnleggende læreplan og studiemateriell.
|
SAGE basic inkluderer installasjon/oppdatering av en ECE-hage, 12 leksjoners læreplan med leveringsmaterialer.
|
|
Eksperimentell: (S1) E-støtte, (S3) Læringssamarbeid
Skoler vil motta begge to strategier: (S1) e-støtte implementeringspakke som omfatter SAGE basic med tilleggspakken for e-støtte implementering som inkluderer halvukentlige lærertekstmeldinger, en ukentlig oppfølgingstelefonsamtale og en lærerhotline.
(S3) virtuelt læringssamarbeid som vil bli utviklet i samråd med et rådgivende utvalg med målet om å øke det sosiale nettverkssamspillet og fellesskapets kapasitet om hagebasert utendørslæring hos førskolebarn.
ECE-steder tildelt denne tilstanden vil få tilgang til den opprinnelige SAGE basic pluss en onlineportal (som en moderert privat Facebook-gruppe) hvor de vil kunne dele informasjon og samhandling om hagebasert læring.
Månedlige implementeringsvideoer med "tips og triks"
|
SAGE basic inkluderer installasjon/oppdatering av en ECE-hage, 12 leksjoners læreplan med leveringsmaterialer.
Halvukentlige lærertekstmeldinger, et månedlig nyhetsbrev og en lærertelefonlinje
Tilgang til et online informasjonsdelingsportal, månedlig nyhetsbrev, årlig halvdags konferanse ansikt til ansikt
|
|
Eksperimentell: (S1) E-støtte
Skoler vil motta én hel strategi: (S1) e-støtte implementeringspakke som omfatter SAGE-basis med tilleggspakken for e-støtte implementering som inkluderer halvukentlige lærersmåmeldinger, en ukentlig oppfølgingssamtale og en lærertelefonlinje.
|
SAGE basic inkluderer installasjon/oppdatering av en ECE-hage, 12 leksjoners læreplan med leveringsmaterialer.
Halvukentlige lærertekstmeldinger, et månedlig nyhetsbrev og en lærertelefonlinje
|
|
Eksperimentell: (S3) Samarbeidslæring
Skoler vil motta én strategi: (S3) virtuelt læringssamarbeid som vil bli utviklet i samråd med et rådgivende utvalg med mål om å øke det sosiale nettverkssamspillet og samfunnskapasiteten for hagebasert utendørslæring hos førskolebarn.
Barnehager som er tildelt denne tilstanden vil få tilgang til den originale SAGE basic pluss en nettportal (som en moderert privat Facebook-gruppe) hvor de vil kunne dele informasjon og interaksjoner om hageundervisning.
Månedlige implementerings-«tips og triks»-videoer
|
SAGE basic inkluderer installasjon/oppdatering av en ECE-hage, 12 leksjoners læreplan med leveringsmaterialer.
Tilgang til et online informasjonsdelingsportal, månedlig nyhetsbrev, årlig halvdags konferanse ansikt til ansikt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Implementering
Tidsramme: Baseline, 6 måneder etter test, 16 måneder oppfølging
|
Andel lærere som vurderer SAGE som akseptabelt, passende og gjennomførbart å implementere. Andel lærere som fullfører minst 70% av læreplanaktivitene målt ved ukentlige gjennomføringssjekklister. |
Baseline, 6 måneder etter test, 16 måneder oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Veggiameter
Tidsramme: Baseline, 6 måneder etter test, 16 måneder oppfølging
|
En objektiv vurdering av inntak av frukt og grønnsaker gjennom en direkte måling av diettoid karotenoider
|
Baseline, 6 måneder etter test, 16 måneder oppfølging
|
|
Spising i fravær av sult
Tidsramme: Baseline, 6 måneder etter test, 16 måneder oppfølging
|
Barn blir testet på inntak av søte og salte snacks umiddelbart etter et måltid for å avgjøre om de spiser i fravær av sult
|
Baseline, 6 måneder etter test, 16 måneder oppfølging
|
|
Moderat til kraftig fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline, 6 måneder etter test, 16 måneder oppfølging
|
Barn bærer en liten akselerometerenhet for å måle MVPA i en seks timers periode på påfølgende dager i løpet av barnehagedagen
|
Baseline, 6 måneder etter test, 16 måneder oppfølging
|
|
Lokomotoriske ferdigheter
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 måneder etter test, 16 måneder oppfølging
|
Barnehagens aktivitets- og bevegelsesstudie motoriske ferdigheters protokoll (CMSP) måler seks utviklingsmessig tilpassede ferdigheter (løping, lengdehopp, skliing, galopp, sprang og hopping).
Lokomotorunderskalaen spenner fra 0 til 64 ferdighetskomponenter, hvor en høyere poengsum indikerer bedre lokomotoriske ferdigheter.
|
Utgangspunkt, 6 måneder etter test, 16 måneder oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. oktober 2025
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2029
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. november 2025
Først lagt ut (Antatt)
14. november 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00022025
- R01HD116828-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Data som innhentes som en del av dette prosjektet vil bli anonymisert og gjort tilgjengelig på offentlige nettsteder som kan deles med forskere som arbeider under en institusjon med Federal Wide Assurance (FWA), og kan brukes til sekundære studieformal som å finne ytterligere sammenhenger knyttet til implementering og bærekraft av hagebasert utdanning i tidlig omsorg og utdanning.
Ettersom det ikke finnes noe spesifikt datadelingsdepot for finansieringsorganet, vil vi identifisere mulige andre depoter som kan være hensiktsmessige å bruke.
For ethvert NIH-finansiert depot som det anbefales å bruke, anerkjenner vi at dette depotet vil ha policyer og prosedyrer på plass som vil gi dataadgang til kvalifiserte forskere, helt i tråd med NIHs datadelingspolicyer og gjeldende lover og forskrifter.
Vi går med på å deponere data til et depot så snart som mulig, men senest innen ett år etter fullføringen av den finansierte prosjektperioden for hovedtilskuddet.
IPD-delingstidsramme
Studieprotokoll og statistisk analyseplan vil være tilgjengelig fra januar 2028 uten sluttdato.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Data kan brukes til sekundære studier som å finne ytterligere sammenhenger knyttet til implementering og bærekraft av hagebasert undervisning i tidlig omsorg og utdanning.
Data vil være åpent tilgjengelig.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .