- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07228819
Kestävyys aktiivisen puutarhakasvatuksen hyvinvointitoteutusstrategioiden kautta varhaiskasvatuksessa (SAGE WISE)
torstai 13. marraskuuta 2025 päivittänyt: Rebecca Lee, Arizona State University
Kestävyys Aktiivisen Puutarhakasvatuksen Kautta (SAGE): Todistusaineistoon perustuvan, politiikan ohjaaman liikunnan ja ravitsemuskasvatuksen laajentaminen esikoululaisille
Tämä projekti vertailee neljää SAGE-toteutusstrategiaa arvioidakseen niiden tehokkuutta toteutuksessa, kestävyydessä, kustannuksissa ja lasten terveystuloksissa.
Käyttämällä CFIR- ja MOST-viitekehyksiä analysoimme keskeisiä komponentteja tunnistaaksemme tehokkaimmat ja skaalautuvimmat strategiat.
Tiedot tulevat varhaiskasvatuspaikkojen tarkastuksista, kyselyistä, sosiaalisen verkostoanalyysin ja lasten terveysarvioinneista.
Tulokset auttavat kehittämään kestäviä, kustannustehokkaita lähestymistapoja varhaislapsuuden ravitsemuksen ja fyysisen aktiivisuuden parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän hankkeen yleisenä tavoitteena on vertailla, miten neljä erilaista SAGE-toteutusstrategiaa vaikuttavat toteutusmittareihin (ensisijainen), kestävyyteen (toissijainen), kustannuksiin ja lasten terveyteen liittyviin tuloksiin (toissijainen).
Vertailemamme strategiat sisältävät (1) SAGE (puutarha + verkkokurssi + materiaalilaatikko) vs. SAGE sekä sähköinen tukipaketti (tekstiviestit + uutiskirjeet + tukilinja), (2) SAGE ilman kasvokkaita tukea ja koulutusta vs. SAGE kasvokkain tuella ja koulutuksella, ja (3) SAGE tavallisilla toiminnalla vs. SAGE virtuaalisella ECE-oppimisyhteisöllä, jossa jaetaan SAGE-toteutuskokemuksia ja -strategioita muiden ECE-toimipisteiden ja yhteisökumppaneiden kanssa.
Me (Tavoite 1) sovellamme Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) -viitekehystä tunnistamaan sisäiset ja ulkoiset ympäristöominaisuudet, jotka estävät tai helpottavat SAGE-toteutusta räätälöidäksemme tukistrategiat paikalliseen kontekstiin; (Tavoite 2) käytämme Multiphase Optimization Strategy (MOST) -viitekehystä analysoimaan SAGE-toteutusstrategiakomponentteja määrittääksemme tehokkaimman ja vaikuttavimman strategiaryhmän eri konteksteissa; ja (Tavoite 3) tutkimme kestävyysmahdollisuutta, kustannuksia ja kustannustehokkuustuloksia, jotka voivat vaikuttaa toteutusstrategioihin ja niiden vaikutukseen liikkumistaitoihin ja ravitsemustehokkuustuloksiin.
Tavoitteessa 1 (MOST-seulonta) mitataan ECE-toimipisteen ja opettajien ominaisuudet kasvokkain tapahtuvan visuaalisen arvioinnin sekä opettaja- ja johtajakyselyn avulla (sisäinen ympäristö).
Suoritamme myös ECE-henkilöstön sosiaalisen verkostoanalyysin.
Tämän tiedon avulla käytämme toteutuskartoitusprosessia kehittääksemme ja viimeistelläksemme yhteistyössä toteutusstrategiat.
Tavoitteessa 2 (MOST-tarkennus) 32 olemassa olevaa SAGE-ECE-toimipistettä pariliitetään yksilöllisen toteutusasteen ja tavoitteessa 1 arvioitujen toimipisteominaisuuksien (koko, ilmoittautuminen) perusteella ja määritetään yhteen kahdeksasta toteutusstrategiaryhmästä täyteen faktoriaalimalliin.
Toimipisteet arvioidaan lukuvuoden alussa ja lopussa toimipistetarkastuksin, vanhempien ja opettajien kyselyin sekä ei-invasiivisilla lasten kunnon, fyysisen aktiivisuuden, kasvismittarin ja nälättömyydessä syömisen mittareilla.
Tavoitetta 3 varten (MOST-tarkennus) kunkin strategian kestävyysmahdollisuus, kustannukset ja kustannustehokkuussuhde lasketaan maksajan ja yhteiskunnan näkökulmasta määrittääkseen, mikä toteutusstrategia tai strategiaryhmä saattaa olla kaikkein skaalautuvin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
871
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85004
- Arizona State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
ECE-henkilöstö, lapsi tai osallistuvan kelvollisen ECE-paikan vanhempi; Annoi suostumuksen ja/tai hyväksynnän; Ei estetty tutkimustoiminnasta (esim. ei allergiaa tai tilaa, joka estää osallistumisen puutarhapohjaisiin opetussuunnitelmiin)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: (S1) E-tuki, (S2) kasvokkain tapahtuva tuki, (S3) Oppiva yhteisö
Koulut saavat kaikki kolme strategiaa: (S1) e-tuki -toteutuspaketti, joka sisältää SAGE-perusversion lisäksi e-tuki -toteutuspaketin, johon kuuluvat opettajien saamat viestit kahdesti viikossa, viikoittainen tarkistuspuhelu ja opettajien tukinumero.
(S2) henkilökohtainen henkilöstötuki ja opettajakoulutus, joka edellyttää SAGE-oppimateriaalien toimintojen suorittamista yhdessä istunnossa tutkimushenkilöstön aikataulujen mukaisesti.
(S3) virtuaalinen oppimisyhteisö, joka kehitetään neuvonantajaryhmän konsultoimana tavoitteena lisätä sosiaalisen verkoston yhdistettävyyttä ja yhteisön kapasiteettia esikoululaisten puutarhaan perustuvassa ulkoilmassa oppimisessa.
Varhaiskasvatuspaikat, jotka on sijoitettu tähän ryhmään, saavat pääsyn alkuperäiseen SAGE-perusversion lisäksi verkkoportaaliin (kuten moderoituun Facebookin yksityisryhmään), jossa he voivat jakaa tietoa ja vuorovaikutusta puutarhaoppimisesta.
Kuukausittainen toteutus "vinkit ja temput" -video
|
SAGE basic sisältää ECE-puutarhan asennuksen/päivityksen, 12 oppitunnin opetussuunnitelman toimitustarvikkeineen.
Kaksikertainen viikkoteksti opettajille, kuukausittainen uutiskirje ja opettajien tukinumero
Viikoittain henkilökohtaista tukea ja koulutusta noudattaen "näe yksi, tee yksi, opeta yksi" -mallia
Pääsy verkkotietojakamiseen portaaliin, kuukausittainen uutiskirje, vuosittainen kasvokkain tapahtuva puolen päivän konferenssi
|
|
Kokeellinen: (S1) E-tuki, (S2) henkilökohtainen tuki
Koulut saavat kaikki kaksi kolmesta strategiasta: (S1) e-tuki -käyttöönoton paketti, joka sisältää SAGE-perusversion lisäksi e-tuki -käyttöönoton paketin, johon kuuluu opettajille lähetettävät puoliviikottaiset tekstiviestit, viikoittainen tarkistuspuhuminen ja opettajien tukinumero.
(S2) henkilökohtainen henkilöstötuki ja opettajakoulutus, joka edellyttää, että SAGE-oppimateriaalin aktiviteetit suoritetaan yhdessä istunnossa tutkimushenkilöstön aikataulujen mukaisesti.
|
SAGE basic sisältää ECE-puutarhan asennuksen/päivityksen, 12 oppitunnin opetussuunnitelman toimitustarvikkeineen.
Kaksikertainen viikkoteksti opettajille, kuukausittainen uutiskirje ja opettajien tukinumero
Viikoittain henkilökohtaista tukea ja koulutusta noudattaen "näe yksi, tee yksi, opeta yksi" -mallia
|
|
Kokeellinen: (S3) Oppimisyhteisö, (S2) kasvokkain tapahtuva tuki
Koulut saavat kaksi strategiaa: (S2) henkilökohtaista henkilöstön tukea ja opettajien koulutusta, joka edellyttää SAGE-oppimäärän aktiviteettien suorittamista yhdessä istunnossa tutkimushenkilöstön aikataulujen mukauttamiseksi.
(S3) virtuaalista oppimisyhteisöä, joka kehitetään neuvottelussa neuvottelukunnan kanssa tavoitteena lisätä sosiaalisen verkoston yhteyksien ja yhteisön kapasiteetin kasvattamista puutarhapohjaisesta ulkoilmaoppimisesta esikoululaisille.
Varhaiskasvatuksen toimipisteet, jotka on määrätty tähän ehtoon, saavat pääsyn alkuperäiseen SAGE-perusmalliin sekä verkkoportaaliin (kuten moderoituun Facebookin yksityisryhmään), jossa he voivat jakaa tietoa ja vuorovaikutusta puutarhaoppimisesta.
Kuukausittainen toteutus "vinkkejä ja temppuja" -video
|
SAGE basic sisältää ECE-puutarhan asennuksen/päivityksen, 12 oppitunnin opetussuunnitelman toimitustarvikkeineen.
Viikoittain henkilökohtaista tukea ja koulutusta noudattaen "näe yksi, tee yksi, opeta yksi" -mallia
Pääsy verkkotietojakamiseen portaaliin, kuukausittainen uutiskirje, vuosittainen kasvokkain tapahtuva puolen päivän konferenssi
|
|
Kokeellinen: (S2) kasvokkain tapahtuva tuki
Koulut saavat kaikki yhden strategian: (S2) henkilökohtaista henkilöstötukea ja opettajakoulutusta, joka edellyttää SAGE-oppimäärän aktiviteettien suorittamista yhdessä istunnossa tutkimushenkilöstön aikataulujen mukauttamiseksi.
|
SAGE basic sisältää ECE-puutarhan asennuksen/päivityksen, 12 oppitunnin opetussuunnitelman toimitustarvikkeineen.
Viikoittain henkilökohtaista tukea ja koulutusta noudattaen "näe yksi, tee yksi, opeta yksi" -mallia
|
|
Kokeellinen: Kontrolli
Koulut saavat SAGE-perusopetuksen opetussuunnitelman ja opetusmateriaalit.
|
SAGE basic sisältää ECE-puutarhan asennuksen/päivityksen, 12 oppitunnin opetussuunnitelman toimitustarvikkeineen.
|
|
Kokeellinen: (S1) E-tuki, (S3) Oppimisyhteistyö
Koulut saavat molemmat strategiat: (S1) e-tuki-toteutuspaketin, joka sisältää SAGE-perusversion lisäksi e-tuki-toteutuspaketin, johon kuuluu opettajille suunnatut puoliviikottaiset tekstiviestit, viikoittainen tarkistuspuhelu ja opettajien tukilinja.
(S3) virtuaalinen oppimisyhteisö, joka kehitetään neuvonantajaryhmän konsultaatiolla tavoitteena parantaa sosiaalisen verkoston yhdistettävyyttä ja yhteisön kapasiteettia esikoululaisten puutarhapohjaisessa ulkoilmaoppimisessa.
Varhaiskasvatuspaikat, jotka on määritetty tähän ehtoon, saavat pääsyn alkuperäiseen SAGE-perusversioon sekä verkkoportaaliin (kuten moderoituun Facebookin yksityisryhmään), jossa he voivat jakaa tietoa ja vuorovaikutusta puutarhaoppimisesta.
Kuukausittainen toteutusvinkkivideo
|
SAGE basic sisältää ECE-puutarhan asennuksen/päivityksen, 12 oppitunnin opetussuunnitelman toimitustarvikkeineen.
Kaksikertainen viikkoteksti opettajille, kuukausittainen uutiskirje ja opettajien tukinumero
Pääsy verkkotietojakamiseen portaaliin, kuukausittainen uutiskirje, vuosittainen kasvokkain tapahtuva puolen päivän konferenssi
|
|
Kokeellinen: (S1) E-tuki
Koulut saavat yhden strategian: (S1) e-tuki -toteutuspaketin, joka sisältää SAGE-perusversion lisäksi e-tuki -toteutuspaketin, johon kuuluu opettajille suunnatut puoliviikottaiset tekstiviestit, viikoittainen tarkistuspuhelu ja opettajien tukinumero.
|
SAGE basic sisältää ECE-puutarhan asennuksen/päivityksen, 12 oppitunnin opetussuunnitelman toimitustarvikkeineen.
Kaksikertainen viikkoteksti opettajille, kuukausittainen uutiskirje ja opettajien tukinumero
|
|
Kokeellinen: (S3) Oppimisyhteisö
Koulut saavat yhden strategian: (S3) virtuaalinen oppimisyhteisö, joka kehitetään neuvonantajaryhmän konsultoimana tavoitteena lisätä sosiaalisen verkoston yhteyksien ja yhteisön kapasiteetin kasvattamista puutarhapohjaisesta ulkoiluoppimisesta esikoululaisissa.
Tähän ehtoon määritellyt ECE-paikat saavat pääsyn alkuperäiseen SAGE-perusversioon sekä verkkoportaaliin (kuten moderoituun Facebookin yksityisryhmään), jossa ne voivat jakaa tietoa ja vuorovaikutusta puutarhaoppimisesta.
Kuukausittainen toteutus "vinkkejä ja temppuja" -video
|
SAGE basic sisältää ECE-puutarhan asennuksen/päivityksen, 12 oppitunnin opetussuunnitelman toimitustarvikkeineen.
Pääsy verkkotietojakamiseen portaaliin, kuukausittainen uutiskirje, vuosittainen kasvokkain tapahtuva puolen päivän konferenssi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutus
Aikaikkuna: Alkutilanne, 6 kk testin jälkeen, 16 kk seuranta
|
Osuus opettajista, jotka arvioivat SAGE:n hyväksyttäväksi, sopivaksi ja toteutettavissa olevaksi. Osuus opettajista, jotka suorittavat vähintään 70 % opetussuunnitelman toiminnallisuuksista mitattuna viikoittaisilla toteuttamistarkistuslistoilla. |
Alkutilanne, 6 kk testin jälkeen, 16 kk seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vihannesmittari
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kk jälkikoe, 16 kk seuranta
|
Objektiivinen arvio hedelmien ja vihannesten saannista suoralla mittauksella ruokavalion karotenoidien pitoisuuksista
|
Perustaso, 6 kk jälkikoe, 16 kk seuranta
|
|
Syöminen nälättämättä
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kk testauksen jälkeen, 16 kk seuranta
|
Lapsia testataan makeiden ja suolaisten välipalojen nauttimisesta heti aterian jälkeen selvittääkseen, syövätkö he ilman näläntunnetta
|
Perustaso, 6 kk testauksen jälkeen, 16 kk seuranta
|
|
Kohtalainen voimakas fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Alkuperäinen tila, 6 kk testin jälkeen, 16 kk seuranta
|
Lapset käyttävät pientä kiihtyvyysmittaria MVPA:n mittaamiseksi kuuden tunnin ajan peräkkäisinä päivinä ECE-päivän aikana
|
Alkuperäinen tila, 6 kk testin jälkeen, 16 kk seuranta
|
|
Liikkumistaidot
Aikaikkuna: Alkutilanne, 6 kk jälkikoe, 16 kk seuranta
|
Lasten aktiviteetti- ja liikuntatutkimuksen motoristen taitojen protokolla (CMSP) mittaa kuutta kehitystasolle sopivaa taitoa (juoksu, pituushyppy, liuku, laukka, loikka ja hyppy).
Lokomotorinen alaskaala vaihtelee 0:sta 64 taitokomponenttiin, korkeampi pistemäärä osoittaen parempia lokomotorisia taitoja.
|
Alkutilanne, 6 kk jälkikoe, 16 kk seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 2. lokakuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. joulukuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. joulukuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00022025
- R01HD116828-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tähän projektiin osana kerätty data anonymisoidaan ja saatetaan julkisiin verkkosivuihin, joita voidaan jakaa tutkijoiden kanssa, jotka työskentelevät Federal Wide Assurance (FWA) -laitoksessa, ja niitä voidaan käyttää toissijaisiin tutkimustarkoituksiin, kuten lisäsuhteiden löytämiseen liittyen puutarhapohjaisen koulutuksen toteuttamiseen ja kestävään kehitykseen varhaiskasvatuksessa ja koulutuksessa.
Koska rahoittajalla ei ole erityistä tietojen jakamisen säilöä, tunnistamme mahdollisia muita säilöjä, joita voisi olla sopivaa käyttää.
Mitä tahansa NIH-rahoitteista säilöä suositellaan käytettäväksi, tunnustamme, että tällä säilöllä on käytössä käytäntöjä ja menettelyjä, jotka tarjoavat tietoihin pääsyn päteville tutkijoille täysin NIH:n tietojen jakamisen käytäntöjen ja sovellettavien lakien ja määräysten mukaisesti.
Sitoudumme tallettamaan tiedot säilöön mahdollisimman pian, mutta viimeistään yhden vuoden kuluessa päärahoituksen hankkeen päättymisestä.
IPD-jaon aikakehys
Tutkimuskäytäntö ja tilastollinen analyysisuunnitelma tulevat saataville tammikuuhun 2028 mennessä ilman päättymispäivää.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tietoja voidaan käyttää toissijaisiin tutkimustarkoituksiin, kuten lisäsuhteiden löytämiseen liittyen puutarhapohjaisen koulutuksen toteuttamiseen ja kestävään kehitykseen varhaiskasvatuksessa ja -koulutuksessa.
Tiedot ovat avoimesti saatavilla.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .