- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07228819
Bæredygtighed Via Aktive Haveundersøgelses Uddannelses Trivsels Implementerings Strategier i Tidlig Omsorg og Uddannelse (SAGE WISE)
13. november 2025 opdateret af: Rebecca Lee, Arizona State University
Bæredygtighed Via Aktiv Haveuddannelse (SAGE): Opstilling af evidensbaseret, politisk vejledt fysisk aktivitet og ernæringsundervisning for børnehavebørn
Dette projekt sammenligner fire SAGE-implementeringsstrategier for at evaluere effektiviteten i implementering, bæredygtighed, omkostninger og børns sundhedsresultater.
Ved hjælp af CFIR- og MOST-rammerne vil vi analysere nøglekomponenter for at identificere de mest effektive og skalerbare strategier.
Data vil komme fra ECE-stedrevisioner, undersøgelser, social netværksanalyse og børns sundhedsvurderinger.
Resultaterne vil bidrage til bæredygtige, omkostningseffektive tilgange til at forbedre ernæring og fysisk aktivitet i tidlig barndom.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Detaljeret beskrivelse
Det overordnede mål med dette projekt er at sammenligne, hvordan fire forskellige SAGE-implementeringsstrategier påvirker implementeringsmål (primære), bæredygtighed (sekundære), omkostninger og børns sundhedsresultater (sekundære).
Strategier, vi vil sammenligne, inkluderer (1) SAGE (have + online læseplan + materialeboks) vs. SAGE plus e-støtte implementeringspakke (sms'er + nyhedsbreve + hotline), (2) SAGE uden personlig støtte og træning vs. SAGE med personlig støtte og træning, og (3) SAGE sædvanlige aktiviteter vs. SAGE med et virtuelt læringsfællesskab for tidlig børneoplysning (ECE) for at dele SAGE-implementeringserfaringer og strategier med andre ECE-steder og samfundspartnere.
Vi vil (Mål 1) anvende Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) til at identificere interne og eksterne omgivelseskarakteristika, der hæmmer eller faciliterer SAGE-implementering for at tilpasse støttestrategier til den lokale kontekst; (Mål 2) bruge Multiphase Optimization Strategy (MOST) rammen til at analysere SAGE-implementeringsstrategikomponenter for at bestemme den mest effektive og effektive kombination af strategier på tværs af kontekster; og (Mål 3) undersøge potentialet for bæredygtighed, omkostninger og omkostningseffektivitetsresultater, der kan påvirke implementeringsstrategier og deres effekt på motoriske færdigheder og ernæringseffektivitetsresultater.
I Mål 1 (MOST screening) vil vi måle ECE-sted og lærerkarakteristika via en personlig visuel vurdering og en lærer- og direktørundersøgelse (intern indstilling).
Vi vil også udføre en social netværksanalyse af ECE-personale.
Med disse oplysninger vil vi bruge en implementeringskortlægningsproces til i samarbejde at udvikle og finalisere implementeringsstrategier.
I Mål 2 (MOST raffinering) vil 32 eksisterende SAGE ECE-steder blive parret matchet efter grad af individuel implementering og stedkarakteristika (størrelse, tilmelding) vurderet i mål 1, og tildelt til en af otte implementeringsstrategikombinationer i en fuld faktoriel model.
Steder vil blive vurderet i begyndelsen og slutningen af skoleåret med stedsrevisioner, forældre- og lærerundersøgelser og ikke-invasive målinger af barnets fitness, fysisk aktivitet, grøntsagsindtag og spiseadfærd i fravær af sult.
For Mål 3 (MOST raffinering) vil potentialet for bæredygtighed, omkostninger og omkostningseffektivitetsforhold for hver af strategierne blive beregnet fra en betaler- og samfundsmæssig perspektiv for at bestemme, hvilken implementeringsstrategi eller kombination af strategier der kan være mest skalerbar.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
871
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85004
- Arizona State University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
ECE-personale, barn eller forælder til indskrevet kvalificeret ECE-sted; Har givet samtykke og/eller accept; Ikke udelukket fra studieaktiviteter (f.eks. ingen allergi eller tilstand, der forbyder deltagelse i haverbaserede læreplaner)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel: (S1) E-støtte, (S2) personlig støtte, (S3) Samarbejdslæring
Skoler vil modtage alle tre strategier: (S1) e-støtte implementeringspakke, som omfatter SAGE basic med den ekstra e-støtte implementeringspakke, der inkluderer halvugentlige lærersms'er, en ugentlig opfølgningsopringning og en lærerhotline.
(S2) personlig medarbejderstøtte og læreruddannelse, som kræver, at SAGE læreplanaktiviteter gennemføres i en enkelt session for at imødekomme forskningspersonalets tidsplaner.
(S3) virtuelt læringssamarbejde, som vil blive udviklet i samråd med et rådgivningsudvalg med det mål at øge det sociale netværks forbindelse og fællesskabets kapacitet om havebaseret udendørs læring hos børnehavebørn.
ECE-steder tildelt denne tilstand vil få adgang til den originale SAGE basic plus en online portal (såsom en modereret privat Facebook-gruppe), hvor de vil være i stand til at dele information og interaktioner om haveundervisning.
Månedlig implementerings "tips og tricks" video
|
SAGE basic omfatter installation/opdatering af en ECE-have, 12 lektionspensum med leveringsmaterialer.
Halvugentlige lærer-sms'er, et månedligt nyhedsbrev og en lærer-hotline
Ugentlig personlig støtte og træning efter "se én, gør én, lær én" modellen
Adgang til en online informationsdeling-portal, månedligt nyhedsbrev, årlig ansigt-til-ansigt halvdags konference
|
|
Eksperimentel: (S1) E-støtte, (S2) personlig støtte
Skoler vil modtage to ud af de tre strategier: (S1) e-støtte implementeringspakke, som omfatter SAGE basic med den ekstra e-støtte implementeringspakke, der inkluderer semi-ugentlige lærersms'er, et ugentligt check-in telefonopkald og en lærerhotline.
(S2) personlig personalesupport og læreruddannelse, som kræver, at SAGE læreplanaktiviteter gennemføres i en enkelt session for at imødekomme forskningspersonalets tidsplaner.
|
SAGE basic omfatter installation/opdatering af en ECE-have, 12 lektionspensum med leveringsmaterialer.
Halvugentlige lærer-sms'er, et månedligt nyhedsbrev og en lærer-hotline
Ugentlig personlig støtte og træning efter "se én, gør én, lær én" modellen
|
|
Eksperimentel: (S3) Læringssamarbejde, (S2) personlig support
Skoler vil modtage to strategier: (S2) personlig støtte til personalet og lærertræning, som kræver, at SAGE-pensumaktiviteter gennemføres i en enkelt session for at imødekomme forskningspersonalets tidsplaner.
(S3) virtuelle læringssamarbejder, som vil blive udviklet i samråd med et rådgivende udvalg med det mål at øge det sociale netværks forbindelse og fællesskabskapacitet om havebaseret udendørs læring hos børnehavebørn.
ECE-steder tildelt denne betingelse vil få adgang til den originale SAGE basic plus en online portal (såsom en modereret privat Facebook-gruppe), hvor de vil være i stand til at dele information og interaktioner om haveundervisning.
Månedlige implementerings "tips og tricks" video
|
SAGE basic omfatter installation/opdatering af en ECE-have, 12 lektionspensum med leveringsmaterialer.
Ugentlig personlig støtte og træning efter "se én, gør én, lær én" modellen
Adgang til en online informationsdeling-portal, månedligt nyhedsbrev, årlig ansigt-til-ansigt halvdags konference
|
|
Eksperimentel: (S2) personlig støtte
Skoler vil modtage én strategi: (S2) personlig medarbejderstøtte og lærertræning, som kræver, at SAGE-pensumaktiviteter gennemføres i en enkelt session for at imødekomme forskningsmedarbejdernes tidsplaner.
|
SAGE basic omfatter installation/opdatering af en ECE-have, 12 lektionspensum med leveringsmaterialer.
Ugentlig personlig støtte og træning efter "se én, gør én, lær én" modellen
|
|
Eksperimentel: Kontrol
Skoler vil modtage adgang til SAGE-baseline læreplan og studiematerialer.
|
SAGE basic omfatter installation/opdatering af en ECE-have, 12 lektionspensum med leveringsmaterialer.
|
|
Eksperimentel: (S1) E-støtte, (S3) Læringssamarbejde
Skoler vil modtage begge to strategier: (S1) e-støtte implementeringspakke, som omfatter SAGE basic med den ekstra e-støtte implementeringspakke, der inkluderer halvugentlige lærer-sms'er, en ugentlig check-in-telefonopringning og en lærer-hotline.
(S3) virtuelt læringssamarbejde, som vil blive udviklet i samråd med et rådgivende udvalg med målet om at øge det sociale netværks forbindelse og fællesskabskapacitet om havebaseret udendørs læring hos børnehavebørn.
ECE-steder tildelt denne betingelse vil få adgang til den originale SAGE basic plus en online portal (såsom en modereret privat Facebook-gruppe), hvor de vil være i stand til at dele information og interaktioner om haveundervisning.
Månedlige implementerings "tips og tricks" video
|
SAGE basic omfatter installation/opdatering af en ECE-have, 12 lektionspensum med leveringsmaterialer.
Halvugentlige lærer-sms'er, et månedligt nyhedsbrev og en lærer-hotline
Adgang til en online informationsdeling-portal, månedligt nyhedsbrev, årlig ansigt-til-ansigt halvdags konference
|
|
Eksperimentel: (S1) E-støtte
Skoler vil modtage én samlet strategi: (S1) e-støtte implementeringspakke, som omfatter SAGE basismodul med den supplerende e-støtte implementeringspakke, der inkluderer lærertekstbeskeder to gange om ugen, et ugentligt opfølgningsopkald og en lærerhotline.
|
SAGE basic omfatter installation/opdatering af en ECE-have, 12 lektionspensum med leveringsmaterialer.
Halvugentlige lærer-sms'er, et månedligt nyhedsbrev og en lærer-hotline
|
|
Eksperimentel: (S3) Læringssamarbejde
Skoler vil modtage én strategi: (S3) virtuelt læringssamarbejde, som vil blive udviklet i samråd med et rådgivningsudvalg med målet om at øge det sociale netværks sammenhængskraft og samfundskapacitet om havebaseret udendørs læring hos børnehavebørn.
Daginstitutionssteder tildelt denne betingelse vil få adgang til den originale SAGE basis plus en online portal (såsom en modereret privat Facebook-gruppe), hvor de vil være i stand til at dele information og interaktioner om haveundervisning.
Månedlige implementerings "tips og tricks" video
|
SAGE basic omfatter installation/opdatering af en ECE-have, 12 lektionspensum med leveringsmaterialer.
Adgang til en online informationsdeling-portal, månedligt nyhedsbrev, årlig ansigt-til-ansigt halvdags konference
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Implementering
Tidsramme: Baseline, 6 måneder efter test, 16 måneder opfølgning
|
Andelen af lærere, der vurderer SAGE som acceptabel, passende og gennemførlig at implementere. Andelen af lærere, der gennemfører mindst 70% af læseplanens aktiviteter, målt ved ugentlige gennemførelseskontrollister. |
Baseline, 6 måneder efter test, 16 måneder opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Veggiemeter
Tidsramme: Baseline, 6 måneder efter test, 16 måneder opfølgning
|
En objektiv vurdering af indtaget af frugt og grøntsager gennem en direkte måling af diætkarotenoider
|
Baseline, 6 måneder efter test, 16 måneder opfølgning
|
|
Spisning i fravær af sult
Tidsramme: Baseline, 6 måneder efter test, 16 måneder opfølgning
|
Børn testes på forbrug af søde og salte snacks umiddelbart efter et måltid for at afgøre, om de spiser i fravær af sult
|
Baseline, 6 måneder efter test, 16 måneder opfølgning
|
|
Moderat til kraftig fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline, 6 måneder efter test, 16 måneder opfølgning
|
Børnene bærer en lille accelerometer-enhed for at måle MVPA i en seks timers periode på hinanden følgende dage under ECE-dagen
|
Baseline, 6 måneder efter test, 16 måneder opfølgning
|
|
Motoriske færdigheder
Tidsramme: Baseline, 6 måneder efter test, 16 måneder opfølgning
|
Børneaktivitets- og bevægelsesundersøgelsen i børnehaver Motorikprotokollen (CMSP) måler seks udviklingsmæssigt passende færdigheder (løb, længdespring, glide, galop, spring og hop).
Lokomotorsubskalaen spænder fra 0 til 64 færdighedskomponenter, hvor en højere score indikerer bedre lokomotorfærdigheder.
|
Baseline, 6 måneder efter test, 16 måneder opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. oktober 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2029
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. november 2025
Først opslået (Anslået)
14. november 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00022025
- R01HD116828-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Data indsamlet som en del af dette projekt vil blive anonymiseret og gjort tilgængelige på offentlige hjemmesider, som kan deles med forskere, der arbejder under en institution med en Federal Wide Assurance (FWA), og kan bruges til sekundære studieformal såsom at finde yderligere sammenhænge relateret til implementering og bæredygtighed af havebaseret uddannelse i tidlig omsorg og uddannelse.
Da der ikke er noget specifikt datadeling repository for finansieringsorganet, vil vi identificere mulige andre repositories, der kan være velegnede til brug.
For ethvert NIH-finansieret repository, der anbefales at bruge, anerkender vi, at dette repository vil have politikker og procedurer på plads, der vil give dataadgang til kvalificerede forskere, fuldt ud i overensstemmelse med NIH's datadeling politikker og gældende love og forskrifter.
Vi accepterer at deponere data i et repository så snart som muligt, men senest inden for et år efter afslutningen af den finansierede projektperiode for hovedtilskuddet.
IPD-delingstidsramme
Studieprotokol og statistisk analyseplan vil være tilgængelig fra januar 2028 uden slutdato.
IPD-delingsadgangskriterier
Data kunne anvendes til sekundære studieformål såsom at finde yderligere sammenhænge relateret til implementering og bæredygtighed af havebaseret uddannelse i tidlig omsorg og uddannelse.
Data vil være frit tilgængelige.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med SAGE Basis
-
AZ Sint-Jan AVAfsluttetAtrieflimren | Atriel takykardiFrankrig, Belgien, Tyskland, Det Forenede Kongerige
-
Logan College of ChiropracticAfsluttet
-
Baylor Research InstituteSports AcademyTilmelding efter invitation
-
University of PittsburghAfsluttetVold | MisbrugForenede Stater
-
Logan College of ChiropracticAfsluttetBækkenjustering (LBT)
-
Massachusetts General HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetHIV/AIDS | Stofbrugsforstyrrelser | Homoseksualitet, mandForenede Stater
-
Logan College of ChiropracticUkendt
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildSaint Antoine University Hospital; Groupe Hospitalier Pitie-SalpetriereAfsluttetSclerose | SprogforstyrrelserFrankrig
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Centers for Disease Control and PreventionUkendt
-
Leibniz-Institut für Resilienzforschung (LIR) gGmbHEuropean Regional Development Fund; Ministry of Science and Health of Rhineland-Palatinate... og andre samarbejdspartnereAfsluttetModstandsdygtighedTyskland