- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07228819
Sustentabilidade Via Estratégias de Implementação de Bem-Estar da Educação do Jardim Ativo na Educação e Cuidados na Primeira Infância (SAGE WISE)
13 de novembro de 2025 atualizado por: Rebecca Lee, Arizona State University
Sustentabilidade Via Educação de Jardim Ativo (SAGE): Escalonando Evidências Baseadas em Políticas de Educação Física e Nutrição para Pré-escolares
Este projeto compara quatro estratégias de implementação do SAGE para avaliar a eficácia na implementação, sustentabilidade, custos e resultados de saúde infantil.
Utilizando as estruturas CFIR e MOST, analisaremos componentes-chave para identificar as estratégias mais eficientes e escaláveis.
Os dados serão provenientes de auditorias a locais de ECE, inquéritos, análise de redes sociais e avaliações de saúde infantil.
Os resultados irão informar abordagens sustentáveis e económicas para melhorar a nutrição e atividade física na primeira infância.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Descrição detalhada
O objetivo geral deste projeto é comparar como quatro estratégias diferentes de implementação do SAGE impactam as medidas de implementação (primárias), sustentabilidade (secundárias), custos e resultados de saúde infantil (secundários).
As estratégias que iremos comparar incluem (1) SAGE (jardim + currículo online + caixa de materiais) vs. SAGE mais pacote de implementação de e-suporte (mensagens de texto + newsletters + linha de apoio), (2) SAGE sem apoio e formação presencial vs. SAGE com apoio e formação presencial, e (3) atividades habituais do SAGE vs. SAGE com uma colaboração de aprendizagem virtual ECE para partilhar experiências e estratégias de implementação do SAGE com outros locais ECE e parceiros comunitários.
Iremos (Objetivo 1) aplicar o Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) para identificar características do ambiente interno e externo que dificultam ou facilitam a implementação do SAGE para adaptar as estratégias de apoio ao contexto local; (Objetivo 2) usar o framework Multiphase Optimization Strategy (MOST) para analisar os componentes da estratégia de implementação do SAGE para determinar a combinação mais eficiente e eficaz de estratégias em diferentes contextos; e (Objetivo 3) investigar o potencial de sustentabilidade, custos e resultados de custo-efetividade que possam influenciar as estratégias de implementação e o seu efeito nos resultados de eficácia das competências locomotoras e nutrição.
No Objetivo 1 (triagem MOST), iremos medir as características do local ECE e do professor através de uma avaliação visual presencial e de um inquérito ao professor e diretor (ambiente interno).
Também completaremos uma análise de rede social do pessoal ECE.
Com esta informação, usaremos um processo de mapeamento de implementação para desenvolver e finalizar colaborativamente as estratégias de implementação.
No Objetivo 2 (refinamento MOST), 32 locais ECE SAGE existentes serão emparelhados por grau de implementação individual e características do local (tamanho, inscrição) avaliadas no objetivo 1, e atribuídos a uma de oito combinações de estratégias de implementação num modelo fatorial completo.
Os locais serão avaliados no início e no final do ano letivo com auditorias no local, inquéritos a pais e professores, e medidas não invasivas de aptidão física infantil, atividade física, veggiemeter e alimentação na ausência de fome.
Para o Objetivo 3, (refinamento MOST) o potencial de sustentabilidade, custos e rácio de custo-efetividade para cada uma das estratégias será calculado a partir de uma perspetiva do pagador e societal para determinar qual estratégia de implementação ou combinação de estratégias pode ser mais escalável.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
871
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85004
- Arizona State University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Pessoal da ECE, criança ou progenitor de um local ECE elegível inscrito; Prestou consentimento e/ou assentimento; Não está impedido de atividades do estudo (por exemplo, sem alergia ou condição que proíba a participação em currículos baseados em jardinagem)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Experimental: (S1) Suporte eletrónico, (S2) suporte presencial, (S3) Colaboração de aprendizagem
As escolas receberão as três estratégias: (S1) pacote de implementação de suporte eletrónico que inclui o SAGE básico com o pacote adicional de implementação de suporte eletrónico que inclui mensagens de texto semanormais aos professores, uma chamada telefónica semanal de verificação e uma linha direta para professores.
(S2) apoio presencial à equipa e formação de professores que exige que as atividades do currículo SAGE sejam concluídas numa única sessão para acomodar os horários da equipa de investigação.
(S3) colaborativo de aprendizagem virtual que será desenvolvido em consulta com um conselho consultivo com o objetivo de aumentar a conectividade da rede social e a capacidade da comunidade sobre aprendizagem ao ar livre baseada em jardins em crianças em idade pré-escolar.
Os locais de ECE (Educação na Primeira Infância) atribuídos a esta condição terão acesso ao SAGE básico original mais um portal online (como um grupo privado moderado do Facebook) onde poderão partilhar informações e interações sobre aprendizagem em jardins.
Vídeo mensal de "dicas e truques" de implementação
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O SAGE básico inclui a instalação/renovação de um jardim ECE, currículo de 12 lições com materiais de entrega.
Mensagens de texto quinzenais do professor, um boletim informativo mensal e uma linha direta do professor
Suporte e formação presencial semanal seguindo o modelo "ver um, fazer um, ensinar um"
Acesso a um portal online de partilha de informações, boletim informativo mensal, conferência presencial anual de meio dia
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Experimental: (S1) Suporte eletrónico, (S2) suporte presencial
As escolas receberão duas das três estratégias: (S1) pacote de implementação de e-suporte que inclui o SAGE básico com o pacote adicional de implementação de e-suporte que inclui mensagens de texto quinzenais para professores, uma chamada telefónica de verificação semanal e uma linha direta para professores.
(S2) apoio presencial à equipa e formação de professores que exige que as actividades do currículo SAGE sejam concluídas numa única sessão para acomodar os horários da equipa de investigação.
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O SAGE básico inclui a instalação/renovação de um jardim ECE, currículo de 12 lições com materiais de entrega.
Mensagens de texto quinzenais do professor, um boletim informativo mensal e uma linha direta do professor
Suporte e formação presencial semanal seguindo o modelo "ver um, fazer um, ensinar um"
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Experimental: (S3) Colaborativo de aprendizagem, (S2) apoio presencial
As escolas receberão duas estratégias: (S2) apoio presencial ao pessoal e formação de professores que requer que as atividades do currículo SAGE sejam concluídas numa única sessão para acomodar os horários da equipa de investigação.
(S3) colaboração virtual de aprendizagem que será desenvolvida em consulta com um conselho consultivo com o objetivo de aumentar a conectividade da rede social e a capacidade da comunidade sobre a aprendizagem ao ar livre baseada em jardins em crianças em idade pré-escolar.
Os locais de ECE atribuídos a esta condição terão acesso ao SAGE básico original mais um portal online (como um grupo privado moderado no Facebook) onde poderão partilhar informações e interações sobre a aprendizagem em jardins.
Vídeo mensal de "dicas e truques" de implementação
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O SAGE básico inclui a instalação/renovação de um jardim ECE, currículo de 12 lições com materiais de entrega.
Suporte e formação presencial semanal seguindo o modelo "ver um, fazer um, ensinar um"
Acesso a um portal online de partilha de informações, boletim informativo mensal, conferência presencial anual de meio dia
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Experimental: (S2) apoio presencial
As escolas receberão uma única estratégia: (S2) apoio pessoal à equipa e formação de professores que exige que as atividades do currículo SAGE sejam concluídas numa única sessão para acomodar os horários da equipa de investigação.
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O SAGE básico inclui a instalação/renovação de um jardim ECE, currículo de 12 lições com materiais de entrega.
Suporte e formação presencial semanal seguindo o modelo "ver um, fazer um, ensinar um"
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Experimental: Controlo
As escolas receberão acesso ao currículo de base SAGE e materiais de estudo.
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O SAGE básico inclui a instalação/renovação de um jardim ECE, currículo de 12 lições com materiais de entrega.
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Experimental: (S1) Suporte electrónico, (S3) Colaboração de aprendizagem
As escolas receberão ambas as estratégias: (S1) pacote de implementação de suporte eletrónico que inclui o SAGE básico com o pacote adicional de implementação de suporte eletrónico que inclui mensagens de texto quinzenais para professores, uma chamada telefónica semanal de verificação e uma linha direta para professores.
(S3) coligação de aprendizagem virtual que será desenvolvida em consulta com um conselho consultivo com o objetivo de aumentar a conectividade da rede social e a capacidade da comunidade sobre a aprendizagem ao ar livre baseada em jardins em crianças em idade pré-escolar.
Os locais de ECE atribuídos a esta condição terão acesso ao SAGE básico original mais um portal online (como um grupo privado moderado no Facebook) onde poderão partilhar informações e interações sobre aprendizagem em jardins.
Vídeo mensal de "dicas e truques" de implementação
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O SAGE básico inclui a instalação/renovação de um jardim ECE, currículo de 12 lições com materiais de entrega.
Mensagens de texto quinzenais do professor, um boletim informativo mensal e uma linha direta do professor
Acesso a um portal online de partilha de informações, boletim informativo mensal, conferência presencial anual de meio dia
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Experimental: (S1) E-suporte
As escolas receberão uma única estratégia: (S1) pacote de implementação de e-suporte que inclui o SAGE básico com o pacote adicional de implementação de e-suporte que contém mensagens de texto semanormais aos professores, uma chamada telefónica de verificação semanal e uma linha direta para professores.
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O SAGE básico inclui a instalação/renovação de um jardim ECE, currículo de 12 lições com materiais de entrega.
Mensagens de texto quinzenais do professor, um boletim informativo mensal e uma linha direta do professor
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Experimental: (S3) Colaborativo de aprendizagem
As escolas receberão uma estratégia: (S3) colaboração de aprendizagem virtual que será desenvolvida em consulta com um conselho consultivo com o objetivo de aumentar a conectividade da rede social e a capacidade da comunidade sobre a aprendizagem ao ar livre baseada em jardins em crianças em idade pré-escolar.
Os locais de ECE atribuídos a esta condição terão acesso ao SAGE básico original mais um portal online (como um grupo privado moderado no Facebook) onde poderão partilhar informações e interações sobre aprendizagem em jardins.
Vídeo mensal de "dicas e truques" de implementação
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O SAGE básico inclui a instalação/renovação de um jardim ECE, currículo de 12 lições com materiais de entrega.
Acesso a um portal online de partilha de informações, boletim informativo mensal, conferência presencial anual de meio dia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Implementação
Prazo: Baseline, 6 meses pós-teste, seguimento aos 16 meses
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Proporção de professores que classificam o SAGE como aceitável, apropriado e viável de implementar. Proporção de professores que completam pelo menos 70% das atividades curriculares, conforme medido pelas listas de verificação de fidelidade semanais. |
Baseline, 6 meses pós-teste, seguimento aos 16 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Vegetómetro
Prazo: Baseline, 6 meses pós-teste, follow-up aos 16 meses
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Uma avaliação objetiva da ingestão de frutas e vegetais através de uma medição direta de carotenoides dietéticos
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Baseline, 6 meses pós-teste, follow-up aos 16 meses
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Comer na ausência de fome
Prazo: Inicial, 6 meses após o teste, 16 meses de acompanhamento
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As crianças são testadas no consumo de snacks doces e salgados imediatamente após uma refeição para determinar se comem na ausência de fome
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Inicial, 6 meses após o teste, 16 meses de acompanhamento
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Atividade física moderada a vigorosa
Prazo: Linha de base, 6 meses pós-teste, 16 meses de acompanhamento
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As crianças usam um pequeno dispositivo acelerómetro para medir a AFMV durante um período de seis horas em dias consecutivos durante o dia na ECE
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Linha de base, 6 meses pós-teste, 16 meses de acompanhamento
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Habilidades motoras
Prazo: Baseline, 6 meses pós-teste, acompanhamento aos 16 meses
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O Protocolo de Competências Motoras do Estudo de Atividade e Movimento Infantil em Idade Pré-Escolar (CMSP) mede seis competências adequadas ao desenvolvimento (corrida, salto em comprimento, deslize, galope, salto e pulo).
A subescala locomotora varia de 0 a 64 componentes de competência, com uma pontuação mais elevada a indicar melhores competências locomotoras.
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Baseline, 6 meses pós-teste, acompanhamento aos 16 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de outubro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de novembro de 2025
Primeira postagem (Estimado)
14 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00022025
- R01HD116828-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados recolhidos no âmbito deste projeto serão anonimizados e disponibilizados em websites públicos que poderão ser partilhados com investigadores que trabalhem sob uma instituição com um Federal Wide Assurance (FWA) e poderão ser utilizados para fins de estudo secundários, tais como encontrar relações adicionais relacionadas com a implementação e sustentabilidade da educação baseada em jardins no cuidado e educação infantil.
Como não existe um repositório específico de partilha de dados para a agência financiadora, identificaremos outros repositórios possíveis que possam ser apropriados para utilizar.
Para qualquer repositório financiado pelos NIH que seja aconselhado utilizar, reconhecemos que este repositório terá políticas e procedimentos estabelecidos que fornecerão acesso a dados a investigadores qualificados, totalmente consistentes com as políticas de partilha de dados dos NIH e leis e regulamentos aplicáveis.
Concordamos em depositar os dados num repositório o mais rapidamente possível, mas não mais tarde do que um ano após a conclusão do período do projeto financiado para a concessão principal.
Prazo de Compartilhamento de IPD
O protocolo do estudo e o Plano de Análise Estatística estarão disponíveis até janeiro de 2028 sem data de fim.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados poderão ser utilizados para fins de estudo secundários, como encontrar relações adicionais relacionadas com a implementação e sustentabilidade da educação baseada em jardins de infância nos cuidados e educação da primeira infância.
Os dados estarão disponíveis abertamente.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .