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- Essai clinique NCT07228819
Stratégies de Mise en Œuvre du Bien-être par l'Éducation Active au Jardin pour la Durabilité dans les Soins et l'Éducation de la Petite Enfance (SAGE WISE)
13 novembre 2025 mis à jour par: Rebecca Lee, Arizona State University
Durabilité Via l'Éducation Active au Jardin (SAGE) : Mise à l'échelle d'une Éducation Physique et Nutritionnelle Basée sur des Preuves et Guidée par des Politiques pour les Enfants d'Âge Préscolaire
Ce projet compare quatre stratégies de mise en œuvre du programme SAGE pour évaluer l'efficacité en matière de mise en œuvre, de durabilité, de coût et de résultats sur la santé des enfants.
En utilisant les cadres CFIR et MOST, nous analyserons les composantes clés pour identifier les stratégies les plus efficaces et évolutives.
Les données proviendront d'audits de sites ECE, d'enquêtes, d'analyses de réseaux sociaux et d'évaluations de la santé des enfants.
Les résultats éclaireront les approches durables et rentables pour améliorer la nutrition et l'activité physique chez les jeunes enfants.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Description détaillée
L'objectif général de ce projet est de comparer comment quatre stratégies de mise en œuvre différentes de SAGE impactent les mesures de mise en œuvre (primaire), de durabilité (secondaire), de coût et de résultats de santé infantile (secondaire).
Les stratégies que nous comparerons incluent (1) SAGE (jardin + programme en ligne + boîte de matériel) vs SAGE plus un ensemble de soutien électronique à la mise en œuvre (messages texte + bulletins d'information + ligne d'assistance), (2) SAGE sans soutien et formation en personne vs SAGE avec soutien et formation en personne, et (3) activités habituelles de SAGE vs SAGE avec une collaboration d'apprentissage virtuel ECE pour partager les expériences et stratégies de mise en œuvre de SAGE avec d'autres sites ECE et partenaires communautaires.
Nous allons (Objectif 1) appliquer le Cadre Consolidé pour la Recherche en Implémentation (CFIR) pour identifier les caractéristiques du cadre interne et externe qui entravent ou facilitent la mise en œuvre de SAGE afin d'adapter les stratégies de soutien au contexte local ; (Objectif 2) utiliser le cadre de Stratégie d'Optimisation Multiphase (MOST) pour analyser les composantes des stratégies de mise en œuvre de SAGE afin de déterminer la combinaison la plus efficace et efficiente de stratégies dans différents contextes ; et (Objectif 3) étudier le potentiel de durabilité, les coûts et les résultats de coût-efficacité qui peuvent influencer les stratégies de mise en œuvre et leur effet sur les compétences locomotrices et les résultats d'efficacité nutritionnelle.
Dans l'Objectif 1 (criblage MOST), nous mesurerons les caractéristiques des sites ECE et des enseignants via une évaluation visuelle en personne et une enquête auprès des enseignants et directeurs (cadre interne).
Nous réaliserons également une analyse des réseaux sociaux du personnel ECE.
Avec ces informations, nous utiliserons un processus de cartographie de la mise en œuvre pour développer et finaliser collaborativement les stratégies de mise en œuvre.
Dans l'Objectif 2 (affinage MOST), 32 sites ECE SAGE existants seront appariés par paires selon le degré de mise en œuvre individuelle et les caractéristiques du site (taille, inscription) évaluées dans l'objectif 1, et assignés à l'une des huit combinaisons de stratégies de mise en œuvre selon un modèle factoriel complet.
Les sites seront évalués au début et à la fin de l'année scolaire avec des audits de site, des enquêtes auprès des parents et des enseignants, et des mesures non invasives de la condition physique des enfants, de l'activité physique, du veggiemètre et de l'alimentation en l'absence de faim.
Pour l'Objectif 3 (affinage MOST), le potentiel de durabilité, les coûts et le ratio de coût-efficacité pour chacune des stratégies seront calculés du point de vue du payeur et de la société pour déterminer quelle stratégie de mise en œuvre ou combinaison de stratégies pourrait être la plus évolutive.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
871
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Arizona
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Phoenix, Arizona, États-Unis, 85004
- Arizona State University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Personnel ECE, enfant ou parent d'un site ECE éligible inscrit ; A donné son consentement et/ou son assentiment ; Non exclu des activités de l'étude (par exemple, aucune allergie ou condition empêchant la participation aux programmes basés sur le jardinage)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérimental : (S1) Soutien en ligne, (S2) Soutien en personne, (S3) Communauté d'apprentissage
Les écoles recevront les trois stratégies : (S1) un package de mise en œuvre du soutien électronique qui comprend SAGE basic avec le package de mise en œuvre du soutien électronique supplémentaire qui inclut des messages texte bihebdomadaires aux enseignants, un appel téléphonique de vérification hebdomadaire et une ligne d'assistance téléphonique pour les enseignants.
(S2) un soutien en personne du personnel et une formation des enseignants qui nécessitent que les activités du programme SAGE soient complétées en une seule session pour s'adapter aux horaires du personnel de recherche.
(S3) un collectif d'apprentissage virtuel qui sera développé en consultation avec un conseil consultatif dans le but d'augmenter la connectivité du réseau social et la capacité communautaire concernant l'apprentissage en plein air basé sur le jardin chez les enfants d'âge préscolaire.
Les sites de l'éducation de la petite enfance assignés à cette condition auront accès au SAGE basic original plus un portail en ligne (tel qu'un groupe privé Facebook modéré) où ils pourront partager des informations et des interactions sur l'apprentissage en jardin.
Vidéo mensuelle de "conseils et astuces" de mise en œuvre
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SAGE basic comprend l'installation/rafraîchissement d'un jardin ECE, un programme de 12 leçons avec du matériel de livraison.
Messages texte bihebdomadaires des enseignants, une lettre d'information mensuelle et une ligne d'assistance téléphonique pour les enseignants
Soutien et formation en personne hebdomadaire suivant le modèle « voir un, faire un, enseigner un »
Accès à un portail en ligne de partage d'informations, newsletter mensuelle, conférence annuelle en présentiel d'une demi-journée
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Expérimental: (S1) Support en ligne, (S2) soutien en personne
Les écoles recevront deux des trois stratégies : (S1) le paquet de mise en œuvre de soutien électronique qui comprend SAGE basic avec le paquet de mise en œuvre de soutien électronique supplémentaire incluant des messages texte bihebdomadaires aux enseignants, un appel téléphonique de vérification hebdomadaire et une ligne d'assistance téléphonique pour les enseignants.
(S2) le soutien en personne du personnel et la formation des enseignants qui nécessitent que les activités du programme SAGE soient complétées en une seule session pour s'adapter aux horaires du personnel de recherche.
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SAGE basic comprend l'installation/rafraîchissement d'un jardin ECE, un programme de 12 leçons avec du matériel de livraison.
Messages texte bihebdomadaires des enseignants, une lettre d'information mensuelle et une ligne d'assistance téléphonique pour les enseignants
Soutien et formation en personne hebdomadaire suivant le modèle « voir un, faire un, enseigner un »
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Expérimental: (S3) Apprentissage collaboratif, (S2) soutien en personne
Les écoles recevront deux stratégies : (S2) un soutien en personne du personnel et une formation des enseignants qui nécessite que les activités du programme SAGE soient complétées en une seule session pour accommoder les horaires du personnel de recherche.
(S3) une communauté d'apprentissage virtuelle qui sera développée en consultation avec un comité consultatif dans le but d'augmenter la connectivité du réseau social et la capacité communautaire concernant l'apprentissage en plein air basé sur le jardinage chez les enfants d'âge préscolaire.
Les sites de l'éducation de la petite enfance assignés à cette condition auront accès au programme SAGE de base original ainsi qu'à un portail en ligne (tel qu'un groupe privé Facebook modéré) où ils pourront partager des informations et des interactions sur l'apprentissage par le jardinage.
Vidéo mensuelle de "trucs et astuces" pour la mise en œuvre
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SAGE basic comprend l'installation/rafraîchissement d'un jardin ECE, un programme de 12 leçons avec du matériel de livraison.
Soutien et formation en personne hebdomadaire suivant le modèle « voir un, faire un, enseigner un »
Accès à un portail en ligne de partage d'informations, newsletter mensuelle, conférence annuelle en présentiel d'une demi-journée
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Expérimental: (S2) support en personne
Les écoles recevront une seule stratégie : (S2) un soutien en personne du personnel et une formation des enseignants qui nécessite que les activités du programme SAGE soient complétées en une seule session pour s'adapter aux emplois du temps du personnel de recherche.
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SAGE basic comprend l'installation/rafraîchissement d'un jardin ECE, un programme de 12 leçons avec du matériel de livraison.
Soutien et formation en personne hebdomadaire suivant le modèle « voir un, faire un, enseigner un »
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Expérimental: Témoin
Les écoles recevront l'accès au programme de base SAGE et le matériel d'étude.
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SAGE basic comprend l'installation/rafraîchissement d'un jardin ECE, un programme de 12 leçons avec du matériel de livraison.
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Expérimental: (S1) Support en ligne, (S3) Communauté d'apprentissage
Les écoles recevront les deux stratégies : (S1) un ensemble de mise en œuvre de soutien électronique qui comprend le SAGE de base avec le package de mise en œuvre de soutien électronique supplémentaire qui inclut des messages texte bihebdomadaires aux enseignants, un appel téléphonique de vérification hebdomadaire et une ligne d'assistance téléphonique pour les enseignants.
(S3) un collectif d'apprentissage virtuel qui sera développé en consultation avec un comité consultatif dans le but d'augmenter la connectivité du réseau social et la capacité communautaire concernant l'apprentissage en plein air basé sur le jardin chez les enfants d'âge préscolaire.
Les sites de l'ECE assignés à cette condition auront accès au SAGE de base original plus un portail en ligne (tel qu'un groupe privé Facebook modéré) où ils pourront partager des informations et des interactions sur l'apprentissage en jardin.
Une vidéo mensuelle de "conseils et astuces" de mise en œuvre
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SAGE basic comprend l'installation/rafraîchissement d'un jardin ECE, un programme de 12 leçons avec du matériel de livraison.
Messages texte bihebdomadaires des enseignants, une lettre d'information mensuelle et une ligne d'assistance téléphonique pour les enseignants
Accès à un portail en ligne de partage d'informations, newsletter mensuelle, conférence annuelle en présentiel d'une demi-journée
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Expérimental: (S1) E-support
Les écoles recevront une seule stratégie : (S1) le paquet de mise en œuvre du e-support qui comprend le SAGE de base avec le paquet de mise en œuvre du e-support supplémentaire qui inclut des messages texte bihebdomadaires aux enseignants, un appel téléphonique de vérification hebdomadaire et une ligne d'assistance téléphonique pour les enseignants.
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SAGE basic comprend l'installation/rafraîchissement d'un jardin ECE, un programme de 12 leçons avec du matériel de livraison.
Messages texte bihebdomadaires des enseignants, une lettre d'information mensuelle et une ligne d'assistance téléphonique pour les enseignants
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Expérimental: (S3) Collaboration d'apprentissage
Les écoles recevront une stratégie : (S3) un collectif d'apprentissage virtuel qui sera développé en consultation avec un comité consultatif dans le but d'augmenter la connectivité du réseau social et la capacité communautaire concernant l'apprentissage en plein air basé sur le jardin chez les enfants d'âge préscolaire.
Les sites de la petite enfance assignés à cette condition auront accès au SAGE de base original ainsi qu'à un portail en ligne (tel qu'un groupe privé Facebook modéré) où ils pourront partager des informations et des interactions sur l'apprentissage par le jardin.
Une vidéo mensuelle de "conseils et astuces" de mise en œuvre
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SAGE basic comprend l'installation/rafraîchissement d'un jardin ECE, un programme de 12 leçons avec du matériel de livraison.
Accès à un portail en ligne de partage d'informations, newsletter mensuelle, conférence annuelle en présentiel d'une demi-journée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mise en œuvre
Délai: Ligne de base, 6 mois post-test, suivi à 16 mois
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Proportion d'enseignants qui jugent SAGE acceptable, approprié et réalisable à mettre en œuvre. Proportion d'enseignants ayant terminé au moins 70 % des activités du programme, mesurée par des listes de vérification hebdomadaires de fidélité. |
Ligne de base, 6 mois post-test, suivi à 16 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Veggiemètre
Délai: Référence, 6 mois post-test, suivi à 16 mois
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Une évaluation objective de la consommation de fruits et légumes par une mesure directe des caroténoïdes alimentaires
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Référence, 6 mois post-test, suivi à 16 mois
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Manger en l'absence de faim
Délai: Ligne de base, 6 mois après le test, suivi à 16 mois
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Les enfants sont testés sur la consommation de collations sucrées et salées immédiatement après un repas pour déterminer s'ils mangent en l'absence de faim
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Ligne de base, 6 mois après le test, suivi à 16 mois
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Activité physique modérée à vigoureuse
Délai: Ligne de base, post-test à 6 mois, suivi à 16 mois
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Les enfants portent un petit accéléromètre pour mesurer l'APMV pendant six heures consécutives lors de journées successives durant la journée en EAJE
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Ligne de base, post-test à 6 mois, suivi à 16 mois
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Compétences locomotrices
Délai: Baseline, post-test à 6 mois, suivi à 16 mois
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Le protocole de compétences motrices de l'étude sur l'activité et le mouvement des enfants d'âge préscolaire (CMSP) mesure six compétences adaptées au développement (courir, sauter en longueur, glisser, galoper, bondir et sauter à cloche-pied).
La sous-échelle de locomotion varie de 0 à 64 composantes de compétences, un score plus élevé indiquant de meilleures compétences locomotrices.
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Baseline, post-test à 6 mois, suivi à 16 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 octobre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2029
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2025
Première publication (Estimé)
14 novembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00022025
- R01HD116828-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données collectées dans le cadre de ce projet seront anonymisées et mises à disposition sur des sites Web publics qui pourront être partagés avec des chercheurs travaillant au sein d'une institution disposant d'une Federal Wide Assurance (FWA) et pourraient être utilisées à des fins d'études secondaires telles que la recherche de relations supplémentaires liées à la mise en œuvre et à la pérennité de l'éducation basée sur le jardinage dans la petite enfance et l'éducation.
Comme il n'existe pas de dépôt spécifique de partage de données pour l'agence de financement, nous identifierons d'autres dépôts possibles qui pourraient être appropriés.
Pour tout dépôt financé par les NIH conseillé d'être utilisé, nous reconnaissons que ce dépôt aura des politiques et procédures en place qui fourniront l'accès aux données aux chercheurs qualifiés, pleinement conformes aux politiques de partage de données des NIH et aux lois et réglementations applicables.
Nous acceptons de déposer les données dans un dépôt dès que possible, mais au plus tard dans un an après la fin de la période du projet financé pour la subvention principale.
Délai de partage IPD
Le protocole de l'étude et le plan d'analyse statistique seront disponibles d'ici janvier 2028 sans date de fin.
Critères d'accès au partage IPD
Les données pourraient être utilisées à des fins d'études secondaires, telles que la découverte de relations supplémentaires liées à la mise en œuvre et à la pérennité de l'éducation basée sur le jardin dans les structures d'accueil et d'éducation de la petite enfance.
Les données seront librement accessibles.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .