パーキンソン病におけるメトホルミン
2025年11月17日 更新者：Ihab Elsayed Hassan、Tanta University
メトホルミンによるパーキンソン病患者における安全性と有効性
パーキンソン病（PD）は、慢性の神経変性疾患であり、その臨床症状には安静時振戦、運動減少、無動、筋強剛、姿勢不安定などが含まれる。
これらの運動症状は、黒質緻密部（SNpc）領域におけるドーパミン作動性ニューロンの選択的消失と変性によって引き起こされ、線条体におけるドーパミン（DA）不足を招く。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tanta、エジプト、31511
- 募集
- Tanta University
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コンタクト：
- Ihab Elsayed Hassan, MSC
- 電話番号：01067831661
- メール：ihassan@horus.edu.eg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：
対象参加者は、レボドパ／カルビドパ療法を受けているPDと診断が確定した50歳以上の男性および女性でした。
除外基準：
二次性パーキンソニズム 抗炎症薬を服用している患者 非定型パーキンソン症候群 パーキンソン病に対する定位脳手術の既往 妊娠および授乳中 心血管疾患患者 凝固障害のある患者 活動性悪性腫瘍に罹患している アルコールおよび／または薬物依存 研究薬剤に対する既知のアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：対照群
対照群（レボドパ群、n = 30）。レボドパ／カルビドパ（125／12.5 mg）を1日3回、6か月間投与
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カルビドパ／レボドパ（levocarb、co-careldopaとも呼ばれる）は、カルビドパとレボドパの2つの薬剤を組み合わせたものです。
主にパーキンソン病の症状管理に使用されます
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アクティブコンパレータ：メトホルミン群
患者はレボドパ／カルビドパ（125／12.5mg）を1日3回、メトホルミン500mgを1日2回、6ヶ月間投与されます
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カルビドパ／レボドパ（levocarb、co-careldopaとも呼ばれる）は、カルビドパとレボドパの2つの薬剤を組み合わせたものです。
主にパーキンソン病の症状管理に使用されます
メトホルミンは、グルコファージなどの商品名で販売されており、特に過体重の人々における2型糖尿病治療の主要な第一選択薬です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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統一パーキンソン病評価尺度（UPDRS）の変化
時間枠：6か月
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統一パーキンソン病評価尺度は、パーキンソン病の経時的経過を追跡するために使用されます。
UPD評価尺度は、パーキンソン病の臨床研究において最も一般的に使用される尺度です。
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6か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PDQ-39の変化
時間枠：6ヶ月
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パーキンソン病質問票-39（PDQ-39）は、パーキンソン病が患者の健康関連QOL（生活の質）にどのような影響を与えるかについて患者の視点を捉える、広く認知された疾患特異的な自己記入式ツールです
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6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年11月10日
一次修了 (推定)
2026年11月20日
研究の完了 (推定)
2027年9月20日
試験登録日
最初に提出
2025年11月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月13日
最初の投稿 (推定)
2025年11月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月17日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。