Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Metformine bij de Ziekte van Parkinson

17 november 2025 bijgewerkt door: Ihab Elsayed Hassan, Tanta University

Veiligheid en werkzaamheid van Metformine bij patiënten met de ziekte van Parkinson

De klinische manifestaties van de ziekte van Parkinson (PD), een chronische neurodegeneratieve aandoening, omvatten rusttremor, hypokinesie, bradykinesie, stijfheid en posturale instabiliteit. Deze motorische symptomen worden veroorzaakt door een selectief verlies en degeneratie van dopaminerge neuronen in de substantia nigra pars compacta (SNpc) regio, wat leidt tot een dopamine (DA) tekort in het striatum

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Tanta, Egypte, 31511
        • Werving
        • Tanta University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Geschikte deelnemers waren mannen en vrouwen van 50 jaar of ouder met een bevestigde diagnose van de ziekte van Parkinson die levodopa/carbidopa-therapie kregen.

Exclusiecriteria:

Secundaire oorzaken van parkinsonisme Patiënten die ontstekingsremmende medicijnen gebruiken Atypische parkinsonistische syndromen Eerdere stereotactische chirurgie voor de ziekte van Parkinson Zwangerschap en borstvoeding Patiënten met hart- en vaatziekten Patiënten met stollingsstoornissen Lijden aan actieve maligniteit Verslaving aan alcohol en/of drugs Bekende allergie voor de onderzochte medicijnen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controlegroep
Controlegroep (Levo-dopa groep, n =30) die levodopa/carbidopa (125/12,5 mg) driemaal daags gedurende 6 maanden zal ontvangen
Geneesmiddel: Levodopa Carbidopa
Carbidopa/levodopa, ook bekend als levocarb en co-careldopa, is de combinatie van de twee geneesmiddelen carbidopa en levodopa. Het wordt voornamelijk gebruikt om de symptomen van de ziekte van Parkinson te behandelen
Actieve vergelijker: Metforminegroep
Patiënten zullen gedurende 6 maanden driemaal daags levodopa/carbidopa (125/12,5 mg) en tweemaal daags metformine 500 mg ontvangen
Geneesmiddel: Levodopa Carbidopa
Carbidopa/levodopa, ook bekend als levocarb en co-careldopa, is de combinatie van de twee geneesmiddelen carbidopa en levodopa. Het wordt voornamelijk gebruikt om de symptomen van de ziekte van Parkinson te behandelen
Geneesmiddel: Metformine
Metformine, verkocht onder de merknaam Glucophage, is het belangrijkste eerstelijnsmedicijn voor de behandeling van diabetes type 2, met name bij mensen met overgewicht.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in de Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS).
Tijdsspanne: 6 maanden
De geünificeerde beoordelingsschaal voor de ziekte van Parkinson wordt gebruikt om het longitudinale beloop van de ziekte van Parkinson te volgen. De UPD-beoordelingsschaal is de meest gebruikte schaal in het klinische onderzoek naar de ziekte van Parkinson.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in PDQ-39
Tijdsspanne: 6 maanden
De Parkinson's Disease Questionnaire-39 (PDQ-39) is een algemeen erkende, ziektespecifieke, zelf ingevulde vragenlijst die de perspectieven van patiënten vastlegt over hoe de ziekte van Parkinson hun gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit beïnvloedt
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tanta University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 november 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

20 november 2026

Studie voltooiing (Geschat)

20 september 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 november 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

17 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 4258

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren