Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Métformine dans la maladie de Parkinson

17 novembre 2025 mis à jour par: Ihab Elsayed Hassan, Tanta University

Sécurité et efficacité de la metformine chez les patients atteints de la maladie de Parkinson

Les manifestations cliniques de la maladie de Parkinson (MP), une affection neurodégénérative chronique, incluent des tremblements au repos, de l'hypokinésie, de la bradykinésie, de la raideur et une instabilité posturale. Ces symptômes moteurs sont causés par une perte sélective et une dégénérescence des neurones dopaminergiques dans la région de la substance noire pars compacta (SNpc), ce qui entraîne une insuffisance de dopamine (DA) dans le striatum

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Tanta, Egypte, 31511
        • Recrutement
        • Tanta University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

Les participants éligibles étaient des hommes et des femmes âgés de 50 ans ou plus avec un diagnostic confirmé de maladie de Parkinson. Patients sous traitement lévodopa/carbidopa.

Critères d'exclusion :

Causes secondaires de parkinsonisme Patients prenant des anti-inflammatoires Syndromes parkinsoniens atypiques Chirurgie stéréotaxique antérieure pour la maladie de Parkinson Grossesse et allaitement Patients atteints de maladies cardiovasculaires Patients présentant des troubles de la coagulation Souffrant d'une malignité active Toxicomanie à l'alcool et/ou aux drogues Allergie connue aux médicaments étudiés

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe témoin
Groupe témoin (groupe Lévodopa, n = 30) qui recevra de la lévodopa/carbidopa (125/12,5 mg) trois fois par jour pendant 6 mois
Médicament: Levodopa Carbidopa
Carbidopa/lévodopa, également connue sous le nom de lévocarb et co-caréldopa, est l'association de deux médicaments : la carbidopa et la lévodopa. Elle est principalement utilisée pour gérer les symptômes de la maladie de Parkinson
Comparateur actif: Groupe metformine
Les patients recevront de la lévodopa/carbidopa (125/12,5 mg) trois fois par jour plus de la metformine 500 mg deux fois par jour pendant 6 mois
Médicament: Levodopa Carbidopa
Carbidopa/lévodopa, également connue sous le nom de lévocarb et co-caréldopa, est l'association de deux médicaments : la carbidopa et la lévodopa. Elle est principalement utilisée pour gérer les symptômes de la maladie de Parkinson
Médicament: Métoformine
Le metformine, vendu sous le nom commercial Glucophage, entre autres, est le principal médicament de première intention pour le traitement du diabète de type 2, en particulier chez les personnes en surpoids.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement dans l'échelle unifiée d'évaluation de la maladie de Parkinson (UPDRS).
Délai: 6 mois
L'échelle unifiée d'évaluation de la maladie de Parkinson est utilisée pour suivre l'évolution longitudinale de la maladie de Parkinson. L'échelle d'évaluation UPD est l'échelle la plus couramment utilisée dans l'étude clinique de la maladie de Parkinson.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du PDQ-39
Délai: 6 mois
Le Questionnaire sur la maladie de Parkinson-39 (PDQ-39) est un outil autoadministré, ciblé sur la maladie et largement reconnu, qui capture le point de vue des patients sur la manière dont la maladie de Parkinson influence leur qualité de vie liée à la santé
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tanta University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 novembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

20 novembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 septembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2025

Première publication (Estimé)

17 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 4258

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner