Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metformin ved Parkinsons sygdom

17. november 2025 opdateret af: Ihab Elsayed Hassan, Tanta University

Sikkerhed og effektivitet af Metformin hos patienter med Parkinsons sygdom

De kliniske manifestationer af Parkinsons sygdom (PD), en kronisk neurodegenerativ tilstand, inkluderer hviletremor, hypokinesi, bradykinesi, stivhed og postural instabilitet. Disse motorsymptomer skyldes et selektivt tab og degeneration af dopaminerge neuroner i substantia nigra pars compacta (SNpc)-regionen, hvilket fører til en dopamin (DA)-mangel i striatum

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Tanta, Egypten, 31511
        • Rekruttering
        • Tanta University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Berettigede deltagere var mænd og kvinder i alderen 50 år eller derover med en bekræftet diagnose af PD-patienter, der modtog levodopa/carbidopa-behandling.

Eksklusionskriterier:

Sekundære årsager til parkinsonisme Patienter, der tager antiinflammatoriske lægemidler Atypiske parkinsonske syndromer Tidligere stereotaktisk kirurgi for Parkinsons sygdom Graviditet og amning Patienter med kardiovaskulær sygdom Patienter med koagulationsforstyrrelser Lider af aktiv malignitet Afhængighed af alkohol og/eller stoffer Kendt allergi over for de undersøgte lægemidler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppe (Levo-dopa-gruppen, n = 30), som vil modtage levodopa/carbidopa (125/12,5 mg) tre gange dagligt i 6 måneder
Medicin: Levodopa Carbidopa
Carbidopa/levodopa, også kendt som levocarb og co-careldopa, er kombinationen af de to lægemidler carbidopa og levodopa. Det anvendes primært til at håndtere symptomerne på Parkinsons sygdom
Aktiv komparator: Metformin-gruppen
Patienterne vil modtage levodopa/carbidopa (125/12,5 mg) tre gange dagligt plus metformin 500 mg to gange dagligt i 6 måneder
Medicin: Levodopa Carbidopa
Carbidopa/levodopa, også kendt som levocarb og co-careldopa, er kombinationen af de to lægemidler carbidopa og levodopa. Det anvendes primært til at håndtere symptomerne på Parkinsons sygdom
Medicin: Metformin
Metformin, som sælges under varemærket Glucophage blandt andre, er den vigtigste førstevalgsmedicin til behandling af type 2-diabetes, især hos personer, der er overvægtige.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i Den Forenede Parkinsons Sygdoms Vurderingsskala (UPDRS).
Tidsramme: 6 måneder
Den samlede Parkinsons sygdoms vurderingsskala bruges til at følge den langsgående udvikling af Parkinsons sygdom. UPD-vurderingsskalaen er den mest almindeligt anvendte skala i den kliniske undersøgelse af Parkinsons sygdom.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i PDQ-39
Tidsramme: 6 måneder
Parkinson's Disease Questionnaire-39 (PDQ-39) er et bredt anerkendt, sygdomsrettet, selvadministreret værktøj, der indfanger patienters perspektiver på, hvordan Parkinsons sygdom påvirker deres helbredsrelaterede livskvalitet
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

20. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2025

Først opslået (Anslået)

17. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4258

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Levodopa Carbidopa

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner