Metformina w chorobie Parkinsona
17 listopada 2025 zaktualizowane przez: Ihab Elsayed Hassan, Tanta University
Bezpieczeństwo i skuteczność metforminy u pacjentów z chorobą Parkinsona
Objawy kliniczne choroby Parkinsona (PD), przewlekłej choroby neurodegeneracyjnej, obejmują drżenie spoczynkowe, hipokinezję, bradykinezję, sztywność i niestabilność postawy.
Te objawy motoryczne są spowodowane selektywną utratą i degeneracją neuronów dopaminergicznych w obszarze istoty czarnej śródmózgowia (SNpc), co prowadzi do niedoboru dopaminy (DA) w prążkowiu
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tanta, Egipt, 31511
- Rekrutacyjny
- Tanta University
-
Kontakt:
- Ihab Elsayed Hassan, MSC
- Numer telefonu: 01067831661
- E-mail: ihassan@horus.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
Kwalifikujący się uczestnicy to mężczyźni i kobiety w wieku 50 lat lub starsi z potwierdzoną diagnozą choroby Parkinsona. Pacjenci otrzymujący terapię lewodopą/karbidopą.
Kryteria wykluczenia:
Wtórne przyczyny parkinsonizmu Pacjenci przyjmujący leki przeciwzapalne Atypowe zespoły parkinsonowskie Wcześniejsza chirurgia stereotaktyczna z powodu choroby Parkinsona Ciąża i laktacja Pacjenci z chorobami układu sercowo-naczyniowego Pacjenci z zaburzeniami krzepnięcia Cierpiący na aktywną chorobę nowotworową Uzależnienie od alkoholu i/lub narkotyków Znana alergia na badane leki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna (grupa lewodopy, n = 30), która będzie otrzymywać lewodopę/karbidopę (125/12,5 mg) trzy razy dziennie przez 6 miesięcy
|
Carbidopa/lewodopa, znana również jako lewokarb i ko-kareldopa, to połączenie dwóch leków: karbidopy i lewodopy.
Jest stosowana głównie w celu łagodzenia objawów choroby Parkinsona
|
|
Aktywny komparator: Grupa metforminy
Pacjenci będą otrzymywać lewodopę/karbidopę (125/12,5 mg) trzy razy dziennie oraz metforminę 500 mg dwa razy dziennie przez 6 miesięcy
|
Carbidopa/lewodopa, znana również jako lewokarb i ko-kareldopa, to połączenie dwóch leków: karbidopy i lewodopy.
Jest stosowana głównie w celu łagodzenia objawów choroby Parkinsona
Metformin, sprzedawana pod marką Glucophage między innymi, jest głównym lekiem pierwszego wyboru w leczeniu cukrzycy typu 2, szczególnie u osób z nadwagą.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana w Zunifikowanej Skali Oceny Choroby Parkinsona (UPDRS).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zunifikowana skala oceny choroby Parkinsona służy do śledzenia przebiegu choroby Parkinsona w czasie.
Skala oceny UPD jest najczęściej stosowaną skalą w badaniach klinicznych choroby Parkinsona.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w PDQ-39
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Kwestionariusz Choroby Parkinsona-39 (PDQ-39) jest powszechnie uznanym, ukierunkowanym na chorobę, samodzielnie wypełnianym narzędziem, które odzwierciedla perspektywę pacjentów na to, jak choroba Parkinsona wpływa na ich jakość życia związaną ze zdrowiem
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 listopada 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
20 listopada 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
20 września 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Szacowany)
17 listopada 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4258
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .