Metformiini Parkinsonin taudissa
maanantai 17. marraskuuta 2025 päivittänyt: Ihab Elsayed Hassan, Tanta University
Metformiinin turvallisuus ja teho Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla
Parkinsonin taudin (PD), joka on krooninen hermoston rappeumasairaus, kliiniset oireet sisältävät lepotremorin, hypokinesian, bradykinesian, jäykkyyden ja asennon epävakauden.
Nämä motoriset oireet aiheutuvat dopaminergisten hermosolujen selektiivisestä häviämisestä ja rappeutumisesta aivojen mustan tumakkeen osassa compacta (SNpc), mikä johtaa dopamiinin (DA) puutteeseen striatumissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tanta, Egypti, 31511
- Rekrytointi
- Tanta University
-
Ottaa yhteyttä:
- Ihab Elsayed Hassan, MSC
- Puhelinnumero: 01067831661
- Sähköposti: ihassan@horus.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kelpoiset osallistujat olivat miehiä ja naisia, jotka olivat 50-vuotiaita tai vanhempia ja joilla oli vahvistettu PD-diagnoosi. Potilaat saivat levodopa/karbidopa-hoitoa.
Poissulkemiskriteerit:
Toissijaiset parkinsonismin syyt Potilaat, jotka ottavat tulehduskipulääkkeitä Epätyypilliset parkinsonismi-oireyhtymät Aikaisemmat stereotaktiset leikkaukset Parkinsonin taudissa Raskaus ja imetys Sydän- ja verisuonitaudit Potilaat, joilla on hyytymishäiriöitä Aktiivinen pahanlaatuinen kasvain Alkoholi- ja/tai huumeaddiktio Tunnettu allergia tutkittuja lääkkeitä kohtaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä (Levodopa-ryhmä, n = 30), joka saa levodopa/karbidopa (125/12,5 mg) kolme kertaa päivässä 6 kuukauden ajan
|
Carbidopa/levodopa, joka tunnetaan myös nimillä levocarb ja co-careldopa, on kahden lääkeaineen, karbidopan ja levodopan, yhdistelmä.
Sitä käytetään ensisijaisesti Parkinsonin taudin oireiden hoitoon
|
|
Active Comparator: Metformiiniryhmä
Potilaat saavat levodopaa/karbidopaa (125/12,5 mg) kolme kertaa päivässä sekä metformiinia 500 mg kaksi kertaa päivässä kuuden kuukauden ajan
|
Carbidopa/levodopa, joka tunnetaan myös nimillä levocarb ja co-careldopa, on kahden lääkeaineen, karbidopan ja levodopan, yhdistelmä.
Sitä käytetään ensisijaisesti Parkinsonin taudin oireiden hoitoon
Metformiinia, joka myydään muun muassa tuotenimellä Glucophage, käytetään ensisijaisena lääkkeenä tyypin 2 diabeteksen hoidossa, erityisesti ylipainoisilla henkilöillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) -asteikolla.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Yhtenäinen Parkinsonin taudin arviointiasteikko käytetään Parkinsonin taudin pitkittäisen kulun seuraamiseen.
UPD-arviointiasteikko on yleisimmin käytetty asteikko Parkinsonin taudin kliinisessä tutkimuksessa.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos PDQ-39:ssä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Parkinsonin tauti -kysely 39 (PDQ-39) on laajalti tunnustettu, sairauteen kohdennettu itse täytettävä työkalu, joka kuvaa potilaiden näkemyksiä siitä, miten Parkinsonin tauti vaikuttaa heidän sairauteen liittyvään elämänlaatuunsa
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 10. marraskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 20. marraskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 20. syyskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4258
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .