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Metformin bei Parkinson-Krankheit

17. November 2025 aktualisiert von: Ihab Elsayed Hassan, Tanta University

Sicherheit und Wirksamkeit von Metformin bei Patienten mit Parkinson-Krankheit

Die klinischen Manifestationen der Parkinson-Krankheit (PD), einer chronischen neurodegenerativen Erkrankung, umfassen Ruhetremor, Hypokinese, Bradykinesie, Steifheit und posturale Instabilität. Diese motorischen Symptome werden durch einen selektiven Verlust und Abbau dopaminerger Neuronen im Bereich der Substantia nigra pars compacta (SNpc) verursacht, was zu einem Dopamin (DA)-Mangel im Striatum führt

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Tanta, Ägypten, 31511
        • Rekrutierung
        • Tanta University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Teilnahmeberechtigt waren Männer und Frauen im Alter von 50 Jahren oder älter mit einer bestätigten Diagnose von Parkinson-Patienten, die eine Levodopa/Carbidopa-Therapie erhielten.

Ausschlusskriterien:

Sekundäre Ursachen von Parkinsonismus Patienten, die entzündungshemmende Medikamente einnehmen Atypische Parkinson-Syndrome Frühere stereotaktische Chirurgie für Parkinson-Krankheit Schwangerschaft und Stillzeit Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen Patienten mit Gerinnungsstörungen Leiden an aktiver Malignität Sucht nach Alkohol und/oder Drogen Bekannte Allergie gegen die untersuchten Medikamente

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe (Levo-Dopa-Gruppe, n = 30), die Levodopa/Carbidopa (125/12,5 mg) dreimal täglich über 6 Monate erhalten wird
Arzneimittel: Levodopa Carbidopa
Carbidopa/Levodopa, auch bekannt als Levocarb und Co-Careldopa, ist die Kombination der beiden Wirkstoffe Carbidopa und Levodopa. Es wird hauptsächlich zur Behandlung der Symptome der Parkinson-Krankheit eingesetzt
Aktiver Komparator: Metformin-Gruppe
Patienten erhalten dreimal täglich Levodopa/Carbidopa (125/12,5 mg) plus zweimal täglich Metformin 500 mg über einen Zeitraum von 6 Monaten
Arzneimittel: Levodopa Carbidopa
Carbidopa/Levodopa, auch bekannt als Levocarb und Co-Careldopa, ist die Kombination der beiden Wirkstoffe Carbidopa und Levodopa. Es wird hauptsächlich zur Behandlung der Symptome der Parkinson-Krankheit eingesetzt
Arzneimittel: Metformin
Metformin, das unter dem Markennamen Glucophage und anderen vertrieben wird, ist das wichtigste Erstlinienmedikament zur Behandlung von Typ-2-Diabetes, insbesondere bei übergewichtigen Menschen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS).
Zeitfenster: 6 Monate
Die einheitliche Parkinson-Krankheit-Bewertungsskala wird verwendet, um den longitudinalen Verlauf der Parkinson-Krankheit zu verfolgen. Die UPD-Bewertungsskala ist die am häufigsten verwendete Skala in der klinischen Studie der Parkinson-Krankheit.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des PDQ-39
Zeitfenster: 6 Monate
Der Parkinson's Disease Questionnaire-39 (PDQ-39) ist ein weithin anerkanntes, krankheitsspezifisches, selbstverwaltetes Instrument, das die Perspektiven der Patienten darüber erfasst, wie die Parkinson-Krankheit ihre gesundheitsbezogene Lebensqualität beeinflusst
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tanta University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

20. September 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. November 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

17. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4258

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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