Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Metformin vid Parkinsons sjukdom

17 november 2025 uppdaterad av: Ihab Elsayed Hassan, Tanta University

Säkerhet och effektivitet av metformin hos patienter med Parkinsons sjukdom

Kliniska manifestationer av Parkinsons sjukdom (PD), en kronisk neurodegenerativ sjukdom, inkluderar vilotremor, hypokinesi, bradykinesi, stelhet och postural instabilitet. Dessa motorsymptom orsakas av ett selektivt förlust och degeneration av dopaminerga neuroner i substantia nigra pars compacta (SNpc)-regionen, vilket leder till en dopamin (DA)-brist i striatum

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Tanta, Egypten, 31511
        • Rekrytering
        • Tanta University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Behöriga deltagare var män och kvinnor i åldern 50 år eller äldre med en bekräftad diagnos av Parkinsons sjukdom som fick levodopa/carbidopa-terapi.

Exklusionskriterier:

Sekundära orsaker till parkinsonism Patienter som tar antiinflammatoriska läkemedel Atypiska parkinsoniska syndrom Tidigare stereotaxisk kirurgi för Parkinsons sjukdom Graviditet och amning Patienter med hjärt-kärlsjukdom Patienter med koagulationsrubbningar Lider från aktiv malignitet Alkohol- och/eller drogmissbruk Känd allergi mot de studerade läkemedlen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Kontrollgrupp (Levodopa-grupp, n=30) som kommer att få levodopa/karbidopa (125/12,5 mg) tre gånger dagligen under 6 månader
Läkemedel: Levodopa Karbidopa
Carbidopa/levodopa, även känd som levocarb och co-careldopa, är kombinationen av de två läkemedlen carbidopa och levodopa. Det används främst för att hantera symtomen vid Parkinsons sjukdom
Aktiv komparator: Metformingrupp
Patienterna kommer att få levodopa/karbidopa (125/12,5 mg) tre gånger dagligen plus metformin 500 mg två gånger dagligen i 6 månader
Läkemedel: Levodopa Karbidopa
Carbidopa/levodopa, även känd som levocarb och co-careldopa, är kombinationen av de två läkemedlen carbidopa och levodopa. Det används främst för att hantera symtomen vid Parkinsons sjukdom
Läkemedel: Metformin
Metformin, som säljs under varumärket Glucophage bland andra, är det huvudsakliga förstahandsmedicinet för behandling av typ 2-diabetes, särskilt hos personer som är överviktiga.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS).
Tidsram: 6 månader
Den enhetliga Parkinsons sjukdomsbedömningsskalan används för att följa den longitudinella utvecklingen av Parkinsons sjukdom. UPD-skalan är den mest använda skalan i kliniska studier av Parkinsons sjukdom.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i PDQ-39
Tidsram: 6 månader
Parkinson's Disease Questionnaire-39 (PDQ-39) är ett allmänt erkänt, sjukdomsinriktat, självadministrerat verktyg som fångar patienternas perspektiv på hur Parkinsons sjukdom påverkar deras hälsorelaterade livskvalitet
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tanta University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 november 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

20 november 2026

Avslutad studie (Beräknad)

20 september 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 november 2025

Första postat (Beräknad)

17 november 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 4258

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera