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Metformina nella Malattia di Parkinson

17 novembre 2025 aggiornato da: Ihab Elsayed Hassan, Tanta University

Sicurezza ed Efficacia della Metformina in Pazienti con Malattia di Parkinson

Le manifestazioni cliniche del morbo di Parkinson (MP), una condizione neurodegenerativa cronica, includono tremore a riposo, ipocinesia, bradicinesia, rigidità e instabilità posturale. Questi sintomi motori sono causati da una perdita selettiva e degenerazione dei neuroni dopaminergici nella regione della substantia nigra pars compacta (SNpc), che porta a un'insufficienza di dopamina (DA) nello striato

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Tanta, Egitto, 31511
        • Reclutamento
        • Tanta University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

I partecipanti eleggibili erano uomini e donne di età pari o superiore a 50 anni con diagnosi confermata di MP Pazienti in terapia con levodopa/carbidopa.

Criteri di esclusione:

Cause secondarie di parkinsonismo Pazienti che assumono farmaci antinfiammatori Sindromi parkinsoniane atipiche Chirurgia stereotassica precedente per la malattia di Parkinson Gravidanza e allattamento Pazienti con malattie cardiovascolari Pazienti con disturbi della coagulazione Sofferenza di neoplasia maligna attiva Dipendenza da alcol e/o droghe Allergia nota ai farmaci studiati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Gruppo di controllo (gruppo Levo-dopa, n=30) che riceverà levodopa/carbidopa (125/12,5 mg) tre volte al giorno per 6 mesi
Droga: Levodopa Carbidopa
Carbidopa/levodopa, nota anche come levocarb e co-careldopa, è la combinazione dei due farmaci carbidopa e levodopa. Viene principalmente utilizzata per gestire i sintomi del morbo di Parkinson
Comparatore attivo: Gruppo Metformina
I pazienti riceveranno levodopa/carbidopa (125/12,5 mg) tre volte al giorno più metformina 500 mg due volte al giorno per 6 mesi
Droga: Levodopa Carbidopa
Carbidopa/levodopa, nota anche come levocarb e co-careldopa, è la combinazione dei due farmaci carbidopa e levodopa. Viene principalmente utilizzata per gestire i sintomi del morbo di Parkinson
Droga: Metformina
Metformina, venduta con il nome commerciale Glucophage, tra gli altri, è il principale farmaco di prima linea per il trattamento del diabete di tipo 2, in particolare nelle persone in sovrappeso.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento nella Scala di Valutazione Unificata della Malattia di Parkinson (UPDRS).
Lasso di tempo: 6 mesi
La scala unificata di valutazione della malattia di Parkinson viene utilizzata per monitorare il decorso longitudinale del morbo di Parkinson. La scala di valutazione UPD è la scala più comunemente utilizzata nello studio clinico del morbo di Parkinson.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del PDQ-39
Lasso di tempo: 6 mesi
Il Questionario Parkinson's Disease-39 (PDQ-39) è uno strumento ampiamente riconosciuto, specifico per la malattia e autosomministrato che cattura le prospettive dei pazienti su come la malattia di Parkinson influisce sulla loro qualità di vita correlata alla salute
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tanta University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 novembre 2025

Completamento primario (Stimato)

20 novembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

20 settembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 novembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

17 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4258

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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