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Metformina na Doença de Parkinson

17 de novembro de 2025 atualizado por: Ihab Elsayed Hassan, Tanta University

Segurança e Eficácia da Metformina em Doentes com Doença de Parkinson

As manifestações clínicas da doença de Parkinson (DP), uma condição neurodegenerativa crónica, incluem tremor de repouso, hipocinesia, bradicinesia, rigidez e instabilidade postural. Estes sintomas motores são causados por uma perda e degeneração seletiva dos neurónios dopaminérgicos na região da substância negra pars compacta (SNpc), o que leva a uma insuficiência de dopamina (DA) no estriado

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Tanta, Egito, 31511
        • Recrutamento
        • Tanta University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

Os participantes elegíveis eram homens e mulheres com 50 anos ou mais com um diagnóstico confirmado de DP. Pacientes em terapia com levodopa/carbidopa.

Critérios de Exclusão:

Causas secundárias de parkinsonismo. Pacientes a tomar medicamentos anti-inflamatórios. Síndromes parkinsonianos atípicos. Cirurgia estereotáxica prévia para a doença de Parkinson. Gravidez e lactação. Pacientes com doença cardiovascular. Pacientes com distúrbios de coagulação. Sofrer de malignidade ativa. Dependência de álcool e/ou drogas. Alergia conhecida aos medicamentos estudados.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de controlo
Grupo de controlo (Grupo Levo-dopa, n =30) que receberá levodopa/carbidopa (125/12.5 mg) três vezes ao dia durante 6 meses
Medicamento: Levodopa Carbidopa
Carbidopa/levodopa, também conhecida como levocarb e co-careldopa, é a combinação dos dois medicamentos carbidopa e levodopa. É principalmente utilizada para gerir os sintomas da doença de Parkinson
Comparador Ativo: Grupo da Metformina
Os doentes receberão levodopa/carbidopa (125/12,5 mg) três vezes ao dia mais metformina 500 mg duas vezes ao dia durante 6 meses
Medicamento: Levodopa Carbidopa
Carbidopa/levodopa, também conhecida como levocarb e co-careldopa, é a combinação dos dois medicamentos carbidopa e levodopa. É principalmente utilizada para gerir os sintomas da doença de Parkinson
Medicamento: Metformina
A metformina, vendida sob o nome comercial Glucophage, entre outros, é o principal medicamento de primeira linha para o tratamento da diabetes tipo 2, particularmente em pessoas com excesso de peso.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alteração na Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson (UPDRS).
Prazo: 6 meses
A escala unificada de classificação da doença de Parkinson é utilizada para acompanhar o curso longitudinal da doença de Parkinson. A escala de classificação UPD é a escala mais comumente utilizada no estudo clínico da doença de Parkinson.
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no PDQ-39
Prazo: 6 meses
O Questionário da Doença de Parkinson-39 (PDQ-39) é uma ferramenta auto-administrada, amplamente reconhecida e específica da doença, que capta as perspetivas dos doentes sobre como a doença de Parkinson influencia a sua qualidade de vida relacionada com a saúde
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Tanta University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de novembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

20 de novembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

20 de setembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de novembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

17 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 4258

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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