Metformina en la Enfermedad de Parkinson
17 de noviembre de 2025 actualizado por: Ihab Elsayed Hassan, Tanta University
Seguridad y eficacia de la metformina en pacientes con enfermedad de Parkinson
Las manifestaciones clínicas de la enfermedad de Parkinson (EP), una condición neurodegenerativa crónica, incluyen temblor en reposo, hipocinesia, bradicinesia, rigidez e inestabilidad postural.
Estos síntomas motores son causados por una pérdida selectiva y degeneración de las neuronas dopaminérgicas en la región de la sustancia negra pars compacta (SNpc), lo que conduce a una insuficiencia de dopamina (DA) en el estriado
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tanta, Egipto, 31511
- Reclutamiento
- Tanta University
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Contacto:
- Ihab Elsayed Hassan, MSC
- Número de teléfono: 01067831661
- Correo electrónico: ihassan@horus.edu.eg
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Los participantes elegibles eran hombres y mujeres de 50 años o más con diagnóstico confirmado de enfermedad de Parkinson que recibían terapia con levodopa/carbidopa.
Criterios de exclusión:
Causas secundarias de parkinsonismo Pacientes que toman medicamentos antiinflamatorios Síndromes parkinsonianos atípicos Cirugía estereotáxica previa para la enfermedad de Parkinson Embarazo y lactancia Pacientes con enfermedad cardiovascular Pacientes con trastornos de la coagulación Que padecen malignidad activa Adicción al alcohol y/o drogas Alergia conocida a los medicamentos estudiados
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de control
Grupo de control (grupo Levo-dopa, n=30) que recibirá levodopa/carbidopa (125/12,5 mg) tres veces al día durante 6 meses
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Carbidopa/levodopa, también conocida como levocarb y co-careldopa, es la combinación de los dos medicamentos carbidopa y levodopa.
Se utiliza principalmente para controlar los síntomas de la enfermedad de Parkinson
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Comparador activo: Grupo de metformina
Los pacientes recibirán levodopa/carbidopa (125/12,5 mg) tres veces al día más metformina 500 mg dos veces al día durante 6 meses
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Carbidopa/levodopa, también conocida como levocarb y co-careldopa, es la combinación de los dos medicamentos carbidopa y levodopa.
Se utiliza principalmente para controlar los síntomas de la enfermedad de Parkinson
La metformina, comercializada bajo el nombre de marca Glucophage, entre otros, es el principal medicamento de primera línea para el tratamiento de la diabetes tipo 2, especialmente en personas con sobrepeso.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambio en la Escala Unificada de Evaluación de la Enfermedad de Parkinson (UPDRS).
Periodo de tiempo: 6 meses
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La escala unificada de valoración de la enfermedad de Parkinson se utiliza para seguir el curso longitudinal de la enfermedad de Parkinson.
La escala de valoración UPD es la escala más utilizada en el estudio clínico de la enfermedad de Parkinson.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el PDQ-39
Periodo de tiempo: 6 meses
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El Cuestionario de la Enfermedad de Parkinson-39 (PDQ-39) es una herramienta ampliamente reconocida, específica de la enfermedad y autoadministrada que recoge las perspectivas de los pacientes sobre cómo la enfermedad de Parkinson influye en su calidad de vida relacionada con la salud
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de noviembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
20 de noviembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
20 de septiembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
17 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Sinucleinopatías
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades neurodegenerativas
- Trastornos del movimiento
- Trastornos Parkinsonianos
- Enfermedades de los ganglios basales
- Enfermedad de Parkinson
- Químicos orgánicos
- Biguanides
- Guanidinas
- Amidinos
- Metformina
- Carbidopa, Levodopa Combinación de drogas
Otros números de identificación del estudio
- 4258
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .