Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Metformin ved Parkinsons sykdom

17. november 2025 oppdatert av: Ihab Elsayed Hassan, Tanta University

Sikkerhet og effekt av metformin hos pasienter med Parkinsons sykdom

De kliniske manifestasjonene av Parkinsons sykdom (PD), en kronisk nevrodegenerativ tilstand, inkluderer hviletremor, hypokinesi, bradykinesi, stivhet og postural instabilitet. Disse motorsymptomene skyldes et selektivt tap og degenerasjon av dopaminerge nevroner i substantia nigra pars compacta (SNpc)-regionen, noe som fører til en dopamin (DA)-mangel i striatum

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Tanta, Egypt, 31511
        • Rekruttering
        • Tanta University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Berettigede deltakere var menn og kvinner i alderen 50 år eller eldre med en bekreftet diagnose for Parkinsons sykdom. Pasienter som fikk levodopa/carbidopa-behandling.

Ekskluderingskriterier:

Sekundære årsaker til parkinsonisme Pasienter som tar antiinflammatoriske legemidler Atypiske parkinsonske syndromer Tidligere stereotaktisk kirurgi for Parkinsons sykdom Svangerskap og amming Pasienter med kardiovaskulær sykdom Pasienter med koagulasjonsforstyrrelser Lider av aktiv malignitet Avhengighet av alkohol og/eller narkotika Kjent allergi mot de studerte legemidlene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe (Levo-dopa-gruppe, n = 30) som vil motta levodopa/carbidopa (125/12,5 mg) tre ganger daglig i 6 måneder
Legemiddel: Levodopa Carbidopa
Carbidopa/levodopa, også kjent som levocarb og co-careldopa, er kombinasjonen av de to medisinene carbidopa og levodopa. Den brukes primært til å behandle symptomene ved Parkinsons sykdom
Aktiv komparator: Metformingruppen
Pasienter vil motta levodopa/karbidopa (125/12,5 mg) tre ganger daglig pluss metformin 500 mg to ganger daglig i 6 måneder
Legemiddel: Levodopa Carbidopa
Carbidopa/levodopa, også kjent som levocarb og co-careldopa, er kombinasjonen av de to medisinene carbidopa og levodopa. Den brukes primært til å behandle symptomene ved Parkinsons sykdom
Legemiddel: Metformin
Metformin, som selges under varemerket Glucophage blant andre, er hovedmedisinen i første linje for behandling av type 2-diabetes, spesielt hos personer som er overvektige.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i The Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS).
Tidsramme: 6 måneder
Den enhetlige Parkinsons sykdom vurderingsskalaen brukes til å følge den langsgående utviklingen av Parkinsons sykdom. UPD-vurderingsskalaen er den mest brukte skalaen i kliniske studier av Parkinsons sykdom.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i PDQ-39
Tidsramme: 6 måneder
Parkinsons sykdom spørreskjema-39 (PDQ-39) er et anerkjent, sykdomsspesifikt, selvadministrert verktøy som fanger pasienters perspektiver på hvordan Parkinsons sykdom påvirker deres helserelaterte livskvalitet
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tanta University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. november 2025

Primær fullføring (Antatt)

20. november 2026

Studiet fullført (Antatt)

20. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2025

Først lagt ut (Antatt)

17. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 4258

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere