Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metformin u Parkinsonovy choroby

17. listopadu 2025 aktualizováno: Ihab Elsayed Hassan, Tanta University

Bezpečnost a účinnost metforminu u pacientů s Parkinsonovou nemocí

Klinické projevy Parkinsonovy choroby (PD), chronického neurodegenerativního onemocnění, zahrnují klidový třes, hypokinezi, bradykinezi, ztuhlost a posturální instabilitu. Tyto motorické příznaky jsou způsobeny selektivní ztrátou a degenerací dopaminergních neuronů v oblasti substantia nigra pars compacta (SNpc), což vede k nedostatku dopaminu (DA) ve striatu

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Tanta, Egypt, 31511
        • Nábor
        • Tanta University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Způsobilí účastníci byli muži a ženy ve věku 50 let nebo starší s potvrzenou diagnózou Parkinsonovy choroby. Pacienti užívající léčbu levodopou/karbidopou.

Vylučovací kritéria:

Sekundární příčiny parkinsonismu Pacienti užívající protizánětlivé léky Atypické parkinsonovské syndromy Předchozí stereotaktická operace pro Parkinsonovu nemoc Těhotenství a kojení Pacienti s kardiovaskulárním onemocněním Pacienti s poruchami srážlivosti krve Trpící aktivním maligním nádorem Závislost na alkoholu a/nebo drogách Známá alergie na studované léky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina (skupina Levo-dopa, n = 30), která bude dostávat levodopa/karbidopa (125/12,5 mg) třikrát denně po dobu 6 měsíců
Lék: Levodopa karbidopa
Karbidopa/levodopa, známá také jako levokarb a co-kareldopa, je kombinací dvou léčivých látek karbidopy a levodopy. Používá se především k potlačení příznaků Parkinsonovy choroby.
Aktivní komparátor: Skupina metforminu
Pacienti budou dostávat levodopa/karbidopa (125/12,5 mg) třikrát denně plus metformin 500 mg dvakrát denně po dobu 6 měsíců
Lék: Levodopa karbidopa
Karbidopa/levodopa, známá také jako levokarb a co-kareldopa, je kombinací dvou léčivých látek karbidopy a levodopy. Používá se především k potlačení příznaků Parkinsonovy choroby.
Lék: Metformin
Metformin, prodávaný pod obchodním názvem Glucophage a dalšími, je hlavním lékem první volby pro léčbu diabetu 2. typu, zejména u lidí s nadváhou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna v Sjednocené škále pro hodnotení Parkinsonovy choroby (UPDRS).
Časové okno: 6 měsíců
Sjednocená škála pro hodnocení Parkinsonovy choroby se používá ke sledování dlouhodobého průběhu Parkinsonovy choroby. Škála UPD je nejčastěji používanou škálou v klinickém studiu Parkinsonovy choroby.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v PDQ-39
Časové okno: 6 měsíců
Parkinsonův dotazník-39 (PDQ-39) je všeobecně uznávaný, na onemocnění zaměřený, samovyplňovací nástroj, který zachycuje pohled pacientů na to, jak Parkinsonova choroba ovlivňuje jejich kvalitu života spojenou se zdravím
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tanta University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. listopadu 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. září 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

17. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4258

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit