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Lokomat®エクソケレトンとC-Mill®トレッドミルの歩行リハビリテーションにおける比較研究

2026年4月28日 更新者：Jorge Velazquez、Universidad Pontificia de Salamanca

ロコマット® エクソスケルトンとC-Mill® トレッドミルを用いた歩行回復および成人脳卒中患者の生活の質向上に関する比較研究。無作為化臨床試験。

神経疾患における歩行治療のためのロボット技術の使用は、科学的根拠において様々な結果をもたらしています。 脳卒中などの特定の種類の後天性脳損傷患者では、Lokomat®療法の使用により、歩行速度やバランスなどの側面で改善がもたらされ、他のパラメータとともに、より重度の障害を有する亜急性期患者におけるより大きな機能回復が報告されています。 同様に、C-Mill®などの別の技術要素の使用は、脳卒中患者の歩行治療における歩行とバランスの様々な側面での改善を報告しています。 同様に、個人の回復への影響は歩行リハビリテーションに有益であるだけでなく、幸福感の認識も改善し、日常生活への再適応プロセスにおいてプラスに作用する可能性があります。

脳卒中成人患者における歩行リハビリテーションのための両治療法の効果と、神経リハビリテーションクリニックにおける生活の質への影響について研究されます。

レセル神経リハビリテーションクリニック（スペイン・マドリード）における脳卒中成人患者とその生活の質への影響。 参加者はベースライン時、4週間後、8週間後、12週間後に評価されます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Jorge V Velázquez Saornil, PhD.
  • 電話番号：655909940
  • メール：jvelazquezsa@upsa.es

研究場所

  • スペイン
      • Salamanca、スペイン、37002
        • 募集
        • Universidad Pontificia de Salamanca
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

適格基準：

  • 専門医による脳卒中（出血性および／または虚血性）の診断。
  • 認知能力があり、インフォームドコンセントに署名する被験者。

除外基準：

  • 重度の認知障害（ミニメンタルステート検査＜24）、または治療とその条件に関する説明や指示を正しく理解することを妨げる障害。
  • 併存する神経疾患および頭部外傷の診断。
  • 歩行プロセスに干渉する他の疾患（例：障害性関節炎または変形性関節症、他の神経疾患など）。

- ロボットツール自体の禁忌事項。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ロコマット

成人脳卒中患者におけるロコマット®ツールを使用した歩行リハビリテーション作業の有効性を、ロコマット®ツールを使用した脳卒中患者の歩行リハビリテーションと比較する。
デバイス：ロコマット®

成人脳卒中患者における歩行リハビリテーションの効果を比較するために、Lokomat®ツールを使用する場合と

C-Mill®ツールを使用する場合
アクティブコンパレータ：C-Mill
脳卒中を患った患者のための電気刺激歩行補助具
デバイス：C-mill
脳卒中に苦しんでいる患者のためのエクスレクトルウォーキングエイド

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活の質のスケール
時間枠：12週間
QOL39スケール。 0最小-100の最大（スコアが高いということは、より良い結果を意味します）。
12週間
痙縮指数
時間枠：12週間
タルディウススケール 0最小 - 5最大（スコアが高いほど転帰不良を意味します）。
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Universidad Pontificia de Salamanca

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年12月9日

一次修了 (実際)

2026年2月25日

研究の完了 (推定)

2026年6月20日

試験登録日

最初に提出

2025年11月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月13日

最初の投稿 (実際)

2025年11月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月28日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 06/05/2025

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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