Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównawcze egzoszkieletu LoKomat® VS bieżni C-Mill® w rehabilitacji chodu.

28 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Jorge Velazquez, Universidad Pontificia de Salamanca

Badanie porównawcze pracy z egzoszkieletem LoKomat® a bieżnią C-Mill® w zakresie odzyskiwania chodu w rehabilitacji i poprawy jakości życia u dorosłych pacjentów po udarze mózgu. Randomizowane badanie kliniczne.

Wykorzystanie technologii robotycznej do leczenia chodu w patologiach neurologicznych dało różne wyniki w dowodach naucznych. U pacjentów z niektórymi rodzajami nabytego uszkodzenia mózgu, takimi jak udar, zastosowanie terapii Lokomat® może przynieść poprawę w aspektach takich jak prędkość chodu i równowaga, wśród innych parametrów oraz zgłasza większą funkcjonalną regenerację u pacjentów w stanie podostrym z większym pogorszeniem. Podobnie, zastosowanie innego elementu technologicznego, takiego jak C-Mill®, zgłasza poprawę w różnych aspektach chodzenia i równowagi w leczeniu chodu u pacjentów po udarze. Podobnie, wpływ na powrót do zdrowia osoby jest nie tylko korzystny dla rehabilitacji chodu, ale także poprawia poczucie dobrostanu, co może być pozytywne w procesie readaptacji do codziennego życia.

Zostanie zbadany efekt obu zabiegów rehabilitacji chodu u dorosłych po udarze oraz ich wpływ na jakość życia w klinice neurorehabilitacji.

dorośli po udarze i ich wpływ na jakość życia w klinice neurorehabilitacji Lescer Lescer, Madryt (Hiszpania). Uczestnicy będą oceniani na początku, po 4 tygodniach, 8 tygodniach i 12 tygodniach.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Salamanca, Hiszpania, 37002
        • Rekrutacyjny
        • Universidad Pontificia de Salamanca
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Rozpoznanie udaru (krwotocznego i/lub niedokrwiennego) przez lekarza specjalistę.
  • Osoby, które są zdolne poznawczo i które podpisują formularz świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

  • Cieżkie upośledzenie funkcji poznawczych (Mini-Mental State Examination < 24) lub upośledzenie uniemożliwiające prawidłowe zrozumienie przekazów i wyjaśnień dotyczących leczenia oraz jego warunków.
  • Rozpoznanie współistniejących chorób neurologicznych i urazów czaszkowo-mózgowych.
  • Inne choroby zakłócające proces chodzenia (np. uniemożliwiające zapalenie stawów lub choroba zwyrodnieniowa stawów, inne choroby neurologiczne).

- Przeciwwskazania związane z samymi narzędziami robotycznymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Lokomat

Aby porównać skuteczność pracy rehabilitacji chodu u dorosłych pacjentów po udarze mózgu przy użyciu narzędzia Lokomat® vs.

udar z narzędziem Lokomat®.
Urządzenie: Lokomat®

Aby porównać skuteczność pracy rehabilitacyjnej chodu u dorosłych pacjentów po udarze mózgu przy użyciu narzędzia Lokomat® vs.

udaru z narzędziem C-Mill®
Aktywny komparator: C-Mill
Elektryczny sprzęt wspomagający chodzenie dla pacjentów po udarze mózgu
Urządzenie: C-Mill
Pomoc w chodzeniu egzoelektrycznym dla pacjentów, którzy doznali udaru

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala jakości życia
Ramy czasowe: 12 tygodni
Skala QOL39. 0 minimum - 100 maksimum (wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik).
12 tygodni
Wskaźnik spastyczności
Ramy czasowe: 12 tygodni
Skala Tardieu 0 min - 5 max (wyższe wyniki oznaczają gorsze rokowanie).
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad Pontificia de Salamanca

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 06/05/2025

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj