Estudo Comparativo do Exoesqueleto LoKomat® VS Esteira C-Mill® para Recuperação da Marcha na Reabilitação.
Estudo Comparativo de Trabalhar com o Exoesqueleto LoKomat® VS Esteira C-Mill® para Recuperação da Marcha na Reabilitação e Melhoria da Qualidade de Vida em Pacientes Adultos com Acidente Vascular Cerebral. Ensaio Clínico Randomizado.
A utilização de tecnologia robótica para o tratamento da marcha em patologias neurológicas tem proporcionado resultados diferentes na evidência científica. Em doentes com alguns tipos de lesão cerebral adquirida, como o AVC, a utilização da terapia Lokomat® pode trazer melhorias em aspetos como a velocidade da marcha e o equilíbrio, entre outros parâmetros, e reportar maior recuperação funcional em doentes subagudos com maior deterioração. Da mesma forma, a utilização de outro elemento tecnológico como o C-Mill® reporta melhorias em vários aspetos da deambulação e do equilíbrio em tratamentos de marcha para doentes com AVC. Igualmente, o impacto na recuperação da pessoa não é apenas benéfico para a reabilitação da marcha, mas também melhora a perceção de bem-estar, o que pode ser positivo no processo de readaptação à vida diária.
Será estudado o efeito de ambos os tratamentos para reabilitação da marcha em adultos com AVC e o seu impacto na qualidade de vida na clínica de neurorreabilitação.
adultos com AVC e o seu impacto na qualidade de vida na clínica de neurorreabilitação Lescer, Madrid (Espanha). Os participantes serão avaliados no início, às 4 semanas, às 8 semanas e às 12 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jorge V Velázquez Saornil, PhD.
- Número de telefone: 655909940
- E-mail: jvelazquezsa@upsa.es
Locais de estudo
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-
Salamanca, Espanha, 37002
- Recrutamento
- Universidad Pontificia de Salamanca
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Contato:
- Jorge Velázquez Saornil, PhD.
- Número de telefone: 923277000
- E-mail: jvelazquezsa@upsa.es
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Diagnóstico de acidente vascular cerebral (hemorrágico e/ou isquémico) por um médico especialista.
- Indivíduos que são cognitivamente capazes e que assinam o formulário de consentimento informado.
Critérios de Exclusão:
- Comprometimento cognitivo grave (Exame do Estado Mental Mini-Mental < 24), ou comprometimento que impede a correta compreensão das mensagens e instruções explicativas do tratamento e suas condições.
- Diagnóstico de doenças neurológicas concomitantes e traumatismo crânio-encefálico.
- Outras doenças que interferem com o processo de marcha (por exemplo, artrite ou artrose incapacitantes, outras doenças neurológicas, etc.).
- Contraindicações das próprias ferramentas robóticas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Lokomat
Para comparar a eficácia do trabalho de reabilitação da marcha em doentes adultos com AVC usando a ferramenta Lokomat® vs. AVC com a ferramenta Lokomat®. |
Para comparar a eficácia do trabalho de reabilitação da marcha em doentes adultos com AVC utilizando a ferramenta Lokomat® vs. AVC com a ferramenta C-Mill® |
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Comparador Ativo: C-Mill
Auxiliar de marcha exoelétrico para doentes que sofreram um AVC
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Ajuda exoelétrica de caminhada para pacientes que sofreram um derrame
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de qualidade de vida
Prazo: 12 semanas
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Escala QOL39.
0 Mínimo - 100 máximo (pontuações mais altas significam um melhor resultado).
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12 semanas
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Índice de espasticidade
Prazo: 12 semanas
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Escala de Tardieu 0 min - 5 max (pontuações mais altas significam um pior resultado).
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Lefeber N, De Keersmaecker E, Henderix S, Michielsen M, Kerckhofs E, Swinnen E. Physiological Responses and Perceived Exertion During Robot-Assisted and Body Weight-Supported Gait After Stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2018 Dec;32(12):1043-1054. doi: 10.1177/1545968318810810. Epub 2018 Nov 12.
- Park J, Kim TH. The effects of balance and gait function on quality of life of stroke patients. NeuroRehabilitation. 2019;44(1):37-41. doi: 10.3233/NRE-182467.
- Callaly EL, Ni Chroinin D, Hannon N, Sheehan O, Marnane M, Merwick A, Kelly LA, Horgan G, Williams E, Harris D, Williams D, Moore A, Dolan E, Murphy S, Kelly PJ, Duggan J, Kyne L. Falls and fractures 2 years after acute stroke: the North Dublin Population Stroke Study. Age Ageing. 2015 Sep;44(5):882-6. doi: 10.1093/ageing/afv093. Epub 2015 Aug 12.
- Celedova L, Krsiak M, Janku I. Immunomodulator adamantylamide dipeptide antagonizes benzodiazepine-induced rota-rod deficit in mice. Act Nerv Super (Praha). 1989 Dec;31(4):291-3. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças musculoesqueléticas
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Musculares
- Hipertonia muscular
- Manifestações Neuromusculares
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Espasticidade muscular
- Derrame
Outros números de identificação do estudo
- 06/05/2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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